De effectiviteit en werkzaamheid van de combinatie van de geïntegreerde psychologische therapie en metacognitieve training. (ATHSCHIZ)
De effectiviteit en werkzaamheid van de combinatie van de geïntegreerde psychologische therapie en metacognitieve training bij schizofrenie en behandelingsresistente schizofrenie. Dit is een niet-gerandomiseerde studie. De therapie duurt 60 sessies.
De combinatie van de geïntegreerde psychologische therapie en metacognitieve training bij personen met schizofrenie en therapieresistente schizofrenie.
Is het effectief en effectief?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met schizofrenie en therapieresistente schizofrenie zullen deelnemen aan een groep cognitieve gedragstherapie en revalidatie, waarin geïntegreerde psychologische therapie en metacognitieve training zullen worden geïmplementeerd. De therapie duurt 60 tweewekelijkse sessies. Dit is een niet-gerandomiseerde trial.
Snelheid van verwerking, werkgeheugen, verbaal geheugen, visueel geheugen, redeneren en probleemoplossing, sociale cognitie, symptomen, functionele uitkomst en herstel zullen worden geëvalueerd voor, na de therapie en in een follow-up van 6 maanden.
MCCB, Social Perception Scale, de Griekse Test voor verbaal geheugen, PANSS, WHO DAS 2. 0 (Grieks), PSYRAT en de Recovery Assessment Scale zullen in dit onderzoek worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stavroula Rakitzi, Dr
- Telefoonnummer: +302111180571
- E-mail: srakitzi@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Polyxeni Georgila, M. D.
- Telefoonnummer: +306932905259
- E-mail: polyxenigeorgila@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 15771
- Stavroula Rakitzi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie
- Geen terugval en ziekenhuisopname
- Ambulante psychiatrische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Andere psychotische stoornissen
- Terugval en ziekenhuisopname
- Middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapiegroep A
Therapie Groep A Interventie: Farmacotherapie in combinatie met de Integrale Psychologische Therapie en Metacognitieve Training wordt geïmplementeerd. 5 personen met schizofrenie |
De combinatie van farmacotherapie en psychotherapie bij personen met schizofrenie en therapieresistente schizofrenie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Therapiegroep B
Therapie Groep B Interventie: Farmacotherapie in combinatie met de Integrale Psychologische Therapie en Metacognitieve Training wordt geïmplementeerd. 2 personen met schizofrenie |
De combinatie van farmacotherapie en psychotherapie bij personen met schizofrenie en therapieresistente schizofrenie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Therapiegroep C
Therapiegroep C Interventie: Farmacotherapie in combinatie met de Geïntegreerde Psychologische Therapie en Metacognitieve Training zal worden geïmplementeerd. 8 |
De combinatie van farmacotherapie en psychotherapie bij personen met schizofrenie en therapieresistente schizofrenie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Therapiegroep D
Therapiegroep D Interventie: Farmacotherapie in combinatie met de Geïntegreerde Psychologische Therapie en Metacognitieve Training zal worden geïmplementeerd. 8 |
De combinatie van farmacotherapie en psychotherapie bij personen met schizofrenie en therapieresistente schizofrenie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Therapiegroep E
Therapie Groep E Interventie: Farmacotherapie in combinatie met de Geïntegreerde Psychologische Therapie en Metacognitieve Training zal worden geïmplementeerd. 3 |
De combinatie van farmacotherapie en psychotherapie bij personen met schizofrenie en therapieresistente schizofrenie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Therapiegroep F
Therapiegroep F Interventie: Farmacotherapie in combinatie met de Geïntegreerde Psychologische Therapie en Metacognitieve Training zal worden geïmplementeerd. 3 |
De combinatie van farmacotherapie en psychotherapie bij personen met schizofrenie en therapieresistente schizofrenie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Therapiegroep G
Therapiegroep G Interventie: Farmacotherapie in combinatie met de Geïntegreerde Psychologische Therapie en Metacognitieve Training zal worden geïmplementeerd 3
|
De combinatie van farmacotherapie en psychotherapie bij personen met schizofrenie en therapieresistente schizofrenie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Therapiegroep H
Therapiegroep H Interventie: Farmacotherapie in combinatie met de Geïntegreerde Psychologische Therapie en Metacognitieve Training zal worden geïmplementeerd. 3 |
De combinatie van farmacotherapie en psychotherapie bij personen met schizofrenie en therapieresistente schizofrenie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functies: Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB), SPS, Griekse verbale test
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Verwerkingssnelheid Trail making Test Deel A: BACS Symboolcodering: Werkgeheugen: Lettercijferreeks, Grieks Verbaal geheugen: Visueel leren: Kort visueel-ruimtelijk geheugen, Redeneren en probleemoplossing: NAB Mazes, Sociale Cognitie: Beheer van emoties (MSCEIT) (MCCB), Sociale Cognitie: Sociale Perceptieschaal BACS Symboolcodering: het nummer van de juiste symboolcodering in 90 seconden. (0-110). De verhoogde score wordt in verband gebracht met verbetering Werkgeheugen: Letternummerbereik: 0-24, de verhoogde score wordt in verband gebracht met verbetering Rakitzi, S., 2007. De Letter Number Span in het Grieks. Vertaling. Ongepubliceerd. De LNS werd vertaald in het Grieks fr |
45 minuten
|
|
Symptomen
Tijdsspanne: 40 minuten
|
(PANSS): Lykouras, L., Botsis, A., & Ulis, P. (2005). PANS. De Griekse handleiding. Athene: wetenschappelijke publicaties. Positieve symptomen 8-49, de verlaagde score wordt geassocieerd met verbetering Negatieve symptomen: 8-49, de verlaagde score wordt geassocieerd met verbetering Algemene psychopathologie: 17-112, de verlaagde score wordt geassocieerd met verbetering (PSYRAT): Haddock, G., McCarron, J., Tarrier, N. en Faragher, E.B. (1999) Schalen om dimensies van hallucinaties en wanen te meten: de psychotische symptoombeoordelingsschalen (PSYRATS). Psychologische geneeskunde, 29, 879-889 Dr. Stavroula Rakitzi heeft toestemming om deze schaal te gebruiken. Elke categorie heeft een score van 1-4, de lagere score wordt geassocieerd met verbetering. Om een totale score voor de beoordelingsschaal in het algemeen te genereren, berekent u het totaal van alle auditieve hallucinatie-items. Om een totale score voor de beoordelingsschaal in het algemeen te genereren, berekent u het totaal van alle waanitems. |
40 minuten
|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 20 minuten
|
WHO DAS 2.0: Koumpouros, I., Sakellari, E., Papageorgiou, E., & Lagiou, A. (2017).
WHODAS 2. 0. Griekse handleiding Koumpouros, I., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al.
Evaluatie van aanpassing en psychometrische eigenschappen van de Griekse versie van WHODAS 2.0.
proeftoepassing bij Griekse oudere bevolking.
Methodologie voor gezondheidsdiensten en uitkomsten, 2018, 18(1): 63-74.
https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x
Berekening 0-100 De verlaagde score wordt in verband gebracht met een beter functioneel resultaat
|
20 minuten
|
|
Herstel
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Herstelbeoordelingsschaal: Hancock, N., Scanlan, JN, Bundy, AC, & Honey, A. (2016).
Recovery Assessment Scale - Domains & Stages (RAS-DS) Handleiding - Versie 2. Sydney; Universiteit van Sydney.
De schaal is in het Grieks vertaald door Dr. Stavroula Rakitzi in samenwerking met Prof. Hancock.
De verhoogde score wordt geassocieerd met verbetering. Totale score 0-152
|
10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intelligent quotiënt
Tijdsspanne: 90 minuten
|
WAIS: Aster Neubauer, Hoorn.
2006.
Wechsler Intelligenz test voor Erwachsense.
Harcourt-testdiensten
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stavroula Rakitzi, Dr., Private Practice
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Andere identificatie: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .