A Efetividade e Eficácia da Combinação da Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo. (ATHSCHIZ)
A Efetividade e Eficácia da Combinação da Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo na Esquizofrenia e Esquizofrenia Resistente ao Tratamento. Este é um estudo não randomizado. A terapia dura 60 sessões.
A combinação da Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo em indivíduos com esquizofrenia e esquizofrenia resistente ao tratamento.
É eficaz e eficaz?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos com esquizofrenia e esquizofrenia resistente ao tratamento participarão de um grupo de terapia cognitivo-comportamental e reabilitação, no qual serão implementadas Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo. A terapia terá duração de 60 sessões quinzenais. Este é um estudo não randomizado.
Velocidade de processamento, memória de trabalho, memória verbal, memória visual, raciocínio e resolução de problemas, cognição social, sintomas, resultado funcional e recuperação serão avaliados antes, após a terapia e em um acompanhamento de 6 meses.
MCCB, Escala de Percepção Social, o Teste Grego para memória verbal, PANSS, WHO DAS 2. 0 (Grego), PSYRAT e a Escala de Avaliação de Recuperação serão usados neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 15771
- Stavroula Rakitzi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia
- Sem recaída e hospitalização
- Tratamento psiquiátrico ambulante
Critério de exclusão:
- Outros transtornos psicóticos
- Recaída e hospitalização
- Abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Grupo A
Intervenção Terapia Grupo A: Farmacoterapia em combinação com a Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo será implementada. 5 pessoas com esquizofrenia |
A combinação de farmacoterapia e psicoterapia em indivíduos com esquizofrenia e esquizofrenia resistente ao tratamento.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia Grupo B
Intervenção Terapia Grupo B: Farmacoterapia em combinação com a Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo será implementada. 2 pessoas com esquizofrenia |
A combinação de farmacoterapia e psicoterapia em indivíduos com esquizofrenia e esquizofrenia resistente ao tratamento.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Terapêutico C
Intervenção Terapêutica Grupo C: Será implementada farmacoterapia em combinação com Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo. 8 |
A combinação de farmacoterapia e psicoterapia em indivíduos com esquizofrenia e esquizofrenia resistente ao tratamento.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Terapêutico D
Intervenção do Grupo Terapêutico D: Será implementada farmacoterapia em combinação com Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo. 8 |
A combinação de farmacoterapia e psicoterapia em indivíduos com esquizofrenia e esquizofrenia resistente ao tratamento.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Terapia E
Intervenção do Grupo de Terapia E: Será implementada farmacoterapia em combinação com Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo. 3 |
A combinação de farmacoterapia e psicoterapia em indivíduos com esquizofrenia e esquizofrenia resistente ao tratamento.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Terapêutico F
Intervenção do Grupo de Terapia F: Será implementada farmacoterapia em combinação com Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo. 3 |
A combinação de farmacoterapia e psicoterapia em indivíduos com esquizofrenia e esquizofrenia resistente ao tratamento.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Terapêutico G
Intervenção do Grupo Terapêutico G: Será implementada farmacoterapia em combinação com Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo 3
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A combinação de farmacoterapia e psicoterapia em indivíduos com esquizofrenia e esquizofrenia resistente ao tratamento.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Terapia H
Intervenção do Grupo Terapêutico H: Será implementada farmacoterapia em combinação com Terapia Psicológica Integrada e Treinamento Metacognitivo. 3 |
A combinação de farmacoterapia e psicoterapia em indivíduos com esquizofrenia e esquizofrenia resistente ao tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funções cognitivas: Matrics Consensus Cognition Battery (MCCB), teste verbal grego
Prazo: Base T1 (pré-intervenção)-Seguir T3 (após 6 meses, até 55 semanas)
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Teste de memória verbal grega: (Condição semântica da memória verbal (média) (mínimo 0-maximum 40) (pontuações altas melhores) MCCB: (Bateria de Avaliação Neuropsicológica) (NAB) (Raciocínio e Resolução de Problemas): (Mínimo 0 Máximo 26) (melhores resultados) Dados são analisados por SPS 13.
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Base T1 (pré-intervenção)-Seguir T3 (após 6 meses, até 55 semanas)
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Sintomas, versão grega de panss
Prazo: Base T1 (pré-intervenção)-Seguir T3 (após 6 meses, até 55 semanas)
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(PANSS) Greek Version Positive symptoms (minimum 8 maximum 49) low scores better outcomes Negative symptoms: (minimum 8 maximum 49) low scores better outcomes General Psychopathology: (minimum 17 maximum 112) low scores better outcomes Total: Sum of positive, negative and general symptoms (minimum 31, maximum 210), low scores better outcomes The total score is used in the statistical analysis (Psyrat) Alucinações auditivas (mínimo 0 máximo 44) Pontuações baixas Melhor ilusão (mínimo 0 máximo 24) Pontuações baixas melhores dados são analisados com SPSS 13 |
Base T1 (pré-intervenção)-Seguir T3 (após 6 meses, até 55 semanas)
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Resultado funcional
Prazo: Base T1 (pré-intervenção)-Seguir T3 (após 6 meses, até 55 semanas)
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OMS DAS 2.0 WHODAS TOTAL: (Resultado funcional) (mínimo 0-maximum 100) Pontuações baixas Os melhores resultados são analisados com o SPSS 13
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Base T1 (pré-intervenção)-Seguir T3 (após 6 meses, até 55 semanas)
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Recuperação
Prazo: Base T1 (pré-intervenção)-Seguir T3 (após 6 meses, até 55 semanas)
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Escala RAS-DS Pontuação total (soma das pontuações) (0-152) As pontuações altas são melhores resultados Os dados são analisados através do SPSS 13 |
Base T1 (pré-intervenção)-Seguir T3 (após 6 meses, até 55 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente inteligente
Prazo: BASELING T1 (pré -intervenção)
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Inteligência, pontuações altas são melhores dados são analisados através do SPSS 13.
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BASELING T1 (pré -intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente inteligente
Prazo: 90 minutos
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WAIS: Aster Neubauer, Horn.
2006.
Wechsler Intelligenz test fuer Erwachsense.
serviços de teste de Harcourt
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stavroula Rakitzi, Dr., Private practice
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Outro identificador: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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