Effektiviteten og effekten av kombinasjonen av integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening. (ATHSCHIZ)
Effektiviteten og effekten av kombinasjonen av integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening i schizofreni og behandlingsresistent schizofreni. Dette er et ikke-randomisert forsøk. Terapien varer i 60 økter.
Kombinasjonen av integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening hos personer med schizofreni og behandlingsresistent schizofreni.
Er det effektivt og effektivt?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Personer med schizofreni og behandlingsresistent schizofreni vil delta på en gruppe kognitiv atferdsterapi og rehabilitering, der integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening skal implementeres. Terapien vil vare 60 økter annenhver uke. Dette er en ikke-randomisert studie.
Behandlingshastighet, arbeidsminne, verbalt minne, visuelt minne, resonnement og problemløsning, sosial kognisjon, symptomer, funksjonelt utfall og restitusjon vil bli evaluert før, etter terapi og i en 6 måneders oppfølging.
MCCB, Social Perception Scale, den greske testen for verbal hukommelse, PANSS, WHO DAS 2. 0 (gresk), PSYRAT og Recovery Assessment Scale vil bli brukt i denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 15771
- Stavroula Rakitzi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofreni
- Ingen tilbakefall og sykehusinnleggelse
- Ambulant psykiatrisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykotiske lidelser
- Tilbakefall og sykehusinnleggelse
- Stoffmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapigruppe A
Terapigruppe A-intervensjon: Farmakoterapi i kombinasjon med integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening vil bli implementert. 5 personer med schizofreni |
Kombinasjonen av farmakoterapi og psykoterapi hos personer med schizofreni og behandlingsresistent schizofreni.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Terapigruppe B
Terapigruppe B-intervensjon: Farmakoterapi i kombinasjon med integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening vil bli implementert. 2 personer med schizofreni |
Kombinasjonen av farmakoterapi og psykoterapi hos personer med schizofreni og behandlingsresistent schizofreni.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Terapigruppe C
Terapigruppe C-intervensjon: Farmakoterapi i kombinasjon med integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening vil bli implementert. 8 |
Kombinasjonen av farmakoterapi og psykoterapi hos personer med schizofreni og behandlingsresistent schizofreni.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Terapigruppe D
Terapigruppe D-intervensjon: Farmakoterapi i kombinasjon med integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening vil bli implementert. 8 |
Kombinasjonen av farmakoterapi og psykoterapi hos personer med schizofreni og behandlingsresistent schizofreni.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Terapigruppe E
Terapigruppe E Intervensjon: Farmakoterapi i kombinasjon med integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening vil bli implementert. 3 |
Kombinasjonen av farmakoterapi og psykoterapi hos personer med schizofreni og behandlingsresistent schizofreni.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Terapigruppe F
Terapigruppe F-intervensjon: Farmakoterapi i kombinasjon med integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening vil bli implementert. 3 |
Kombinasjonen av farmakoterapi og psykoterapi hos personer med schizofreni og behandlingsresistent schizofreni.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Terapigruppe G
Terapigruppe G-intervensjon: Farmakoterapi i kombinasjon med integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening vil bli implementert 3
|
Kombinasjonen av farmakoterapi og psykoterapi hos personer med schizofreni og behandlingsresistent schizofreni.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Terapigruppe H
Terapigruppe H-intervensjon: Farmakoterapi i kombinasjon med integrert psykologisk terapi og metakognitiv trening vil bli implementert. 3 |
Kombinasjonen av farmakoterapi og psykoterapi hos personer med schizofreni og behandlingsresistent schizofreni.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive funksjoner: Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB), gresk verbal test
Tidsramme: Baseline T1 (preintervention) -Følg T3 (etter 6 måneder, opptil 55 uker)
|
Gresk verbal minnetest: (Verbal minnes semantisk tilstand (gjennomsnitt) (minimum 0-maximum 40) (høye score bedre resultater) MCCB: (Neuropsychological Assessment Battery) (NAB) (resonnement og problemløsning): (minimum 0 maksimum 26) (Høye score bedre resultater) Data blir analysert gjennom SP-er 13.
|
Baseline T1 (preintervention) -Følg T3 (etter 6 måneder, opptil 55 uker)
|
|
Symptomer, PANSS gresk versjon
Tidsramme: Baseline T1 (preintervention) -Følg T3 (etter 6 måneder, opptil 55 uker)
|
(PANS - (Psyrat) Auditive hallusinasjoner (minimum 0 maksimalt 44) lave score bedre villfarelse (minimum 0 maksimalt 24) lave score Bedre data blir analysert med SPSS 13 |
Baseline T1 (preintervention) -Følg T3 (etter 6 måneder, opptil 55 uker)
|
|
Funksjonelt utfall
Tidsramme: Baseline T1 (preintervention) -Følg T3 (etter 6 måneder, opptil 55 uker)
|
WHO DAS 2.0 WHODAS Totalt: (Funksjonelt utfall) (Minimum 0-maximum 100) Lav score Bedre resultatdata blir analysert med SPSS 13
|
Baseline T1 (preintervention) -Følg T3 (etter 6 måneder, opptil 55 uker)
|
|
Bedring
Tidsramme: Baseline T1 (preintervention) -Følg T3 (etter 6 måneder, opptil 55 uker)
|
RAS-DS-skala total score (summen av score) (0-152) høye score er bedre resultater Data blir analysert gjennom SPSS 13 |
Baseline T1 (preintervention) -Følg T3 (etter 6 måneder, opptil 55 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intelligent kvotient
Tidsramme: Baseline T1 (preintervention)
|
Etterretning, høye score er bedre data blir analysert gjennom SPSS 13.
|
Baseline T1 (preintervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intelligent kvotient
Tidsramme: 90 minutter
|
WAIS: Aster Neubauer, Horn.
2006.
Wechsler Intelligenz test fuer Erwachsense.
Harcourt Test-tjenester
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Stavroula Rakitzi, Dr., Private practice
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Annen identifikator: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .