Die Wirksamkeit und Wirksamkeit der Kombination von integrierter psychologischer Therapie und metakognitivem Training. (ATHSCHIZ)
Die Wirksamkeit und Wirksamkeit der Kombination von integrierter psychologischer Therapie und metakognitivem Training bei Schizophrenie und behandlungsresistenter Schizophrenie. Dies ist eine nicht randomisierte Studie. Die Therapie dauert 60 Sitzungen.
Die Kombination aus integrierter psychologischer Therapie und metakognitivem Training bei Menschen mit Schizophrenie und behandlungsresistenter Schizophrenie.
Ist es effektiv und wirksam?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Personen mit Schizophrenie und behandlungsresistenter Schizophrenie werden an einer kognitiven Verhaltenstherapie und Rehabilitation in der Gruppe teilnehmen, in der integrierte psychologische Therapie und metakognitives Training implementiert werden. Die Therapie dauert 60 zweiwöchentliche Sitzungen. Dies ist eine nicht randomisierte Studie.
Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, verbales Gedächtnis, visuelles Gedächtnis, Argumentation und Problemlösung, soziale Kognition, Symptome, funktionelle Ergebnisse und Genesung werden vor, nach der Therapie und in einem 6-monatigen Follow-up bewertet.
MCCB, Social Perception Scale, Greek Test for verbal memory, PANSS, WHO DAS 2. 0 (Griechisch), PSYRAT und die Recovery Assessment Scale werden in dieser Studie verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland, 15771
- Stavroula Rakitzi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Schizophrenie
- Kein Rückfall und Krankenhausaufenthalt
- Ambulante psychiatrische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Andere psychotische Störungen
- Rückfall und Krankenhausaufenthalt
- Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Therapiegruppe A
Therapiegruppe A Intervention: Es wird eine Pharmakotherapie in Kombination mit der Integrierten Psychologischen Therapie und dem Metakognitiven Training durchgeführt. 5 Personen mit Schizophrenie |
Die Kombination von Pharmakotherapie und Psychotherapie bei Personen mit Schizophrenie und behandlungsresistenter Schizophrenie.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Therapiegruppe B
Therapiegruppe B Intervention: Es wird eine Pharmakotherapie in Kombination mit der Integrierten Psychologischen Therapie und dem Metakognitiven Training durchgeführt. 2 Personen mit Schizophrenie |
Die Kombination von Pharmakotherapie und Psychotherapie bei Personen mit Schizophrenie und behandlungsresistenter Schizophrenie.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Therapiegruppe C
Intervention der Therapiegruppe C: Pharmakotherapie in Kombination mit der integrierten psychologischen Therapie und dem metakognitiven Training wird implementiert. 8 |
Die Kombination von Pharmakotherapie und Psychotherapie bei Personen mit Schizophrenie und behandlungsresistenter Schizophrenie.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Therapiegruppe D
Intervention der Therapiegruppe D: Pharmakotherapie in Kombination mit der integrierten psychologischen Therapie und dem metakognitiven Training wird implementiert. 8 |
Die Kombination von Pharmakotherapie und Psychotherapie bei Personen mit Schizophrenie und behandlungsresistenter Schizophrenie.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Therapiegruppe E
Intervention der Therapiegruppe E: Pharmakotherapie in Kombination mit der integrierten psychologischen Therapie und dem metakognitiven Training wird implementiert. 3 |
Die Kombination von Pharmakotherapie und Psychotherapie bei Personen mit Schizophrenie und behandlungsresistenter Schizophrenie.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Therapiegruppe F
Intervention der Therapiegruppe F: Pharmakotherapie in Kombination mit der integrierten psychologischen Therapie und dem metakognitiven Training wird implementiert. 3 |
Die Kombination von Pharmakotherapie und Psychotherapie bei Personen mit Schizophrenie und behandlungsresistenter Schizophrenie.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Therapiegruppe G
Intervention der Therapiegruppe G: Pharmakotherapie in Kombination mit der integrierten psychologischen Therapie und dem metakognitiven Training wird implementiert 3
|
Die Kombination von Pharmakotherapie und Psychotherapie bei Personen mit Schizophrenie und behandlungsresistenter Schizophrenie.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Therapiegruppe H
Intervention der Therapiegruppe H: Pharmakotherapie in Kombination mit der integrierten psychologischen Therapie und dem metakognitiven Training wird implementiert. 3 |
Die Kombination von Pharmakotherapie und Psychotherapie bei Personen mit Schizophrenie und behandlungsresistenter Schizophrenie.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Funktionen: Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB), SPS, Griechischer Verbaltest
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Verarbeitungsgeschwindigkeit Trail Making Test Teil A: BACS Symbolcodierung: Arbeitsgedächtnis: Buchstaben-Zahlenspanne, Griechisch Verbales Gedächtnis: Visuelles Lernen: Kurzes visuell-räumliches Gedächtnis, Argumentation und Problemlösung: NAB Mazes, Soziale Kognition: Emotionsmanagement (MSCEIT) (MCCB), Soziale Kognition: Soziale Wahrnehmungsskala BACS Symbolcodierung: die Nummer der richtigen Symbolcodierung in 90 Sekunden. (0-110). Die erhöhte Punktzahl ist mit einer Verbesserung verbunden Arbeitsgedächtnis: Spannweite der Buchstabennummern: 0-24, die erhöhte Punktzahl ist mit einer Verbesserung verbunden Rakitzi, S., 2007. Die Spannweite der Buchstabenzahlen im Griechischen. Übersetzung. Unveröffentlicht. Die LNS wurde ins Griechische fr übersetzt |
45 Minuten
|
|
Symptome
Zeitfenster: 40 Minuten
|
(PANSS): Lykouras, L., Botsis, A., & Ulis, P. (2005). PANSS. Das griechische Handbuch. Athen: Wissenschaftliche Veröffentlichungen. Positive Symptome 8–49, ein verringerter Wert ist mit einer Verbesserung verbunden. Negative Symptome: 8–49, ein verringerter Wert ist mit einer Verbesserung verbunden. Allgemeine Psychopathologie: 17–112, ein verringerter Wert ist mit einer Verbesserung verbunden (PSYRAT): Haddock, G., McCarron, J., Tarrier, N. und Faragher, E.B. (1999) Skalen zur Messung der Dimensionen von Halluzinationen und Wahnvorstellungen: die Bewertungsskalen für psychotische Symptome (PSYRATS). Psychologische Medizin, 29, 879-889 Dr. Stavroula Rakitzi hat die Erlaubnis, diese Skala zu verwenden. Jede Kategorie hat eine Punktzahl von 1 bis 4, die verringerte Punktzahl ist mit einer Verbesserung verbunden. Um eine Gesamtpunktzahl für die gesamte Bewertungsskala zu erhalten, berechnen Sie die Summe aller auditiven Halluzinationselemente. Um eine Gesamtpunktzahl für die Bewertungsskala insgesamt zu erhalten, berechnen Sie die Summe aller Wahn-Items. |
40 Minuten
|
|
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 20 Minuten
|
WER DAS 2.0: Koumpouros, I., Sakellari, E., Papageorgiou, E., & Lagiou, A. (2017).
WHODAS 2. 0. Griechisches Handbuch Koumpouros, I., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al.
Bewertung der Anpassung und psychometrischen Eigenschaften der griechischen Version von WHODAS 2.0.
Pilotanwendung in der griechischen älteren Bevölkerung.
Health Services and Outcomes Research Methodology, 2018, 18(1): 63-74.
https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x
Berechnung 0-100 Die verringerte Punktzahl ist mit einem besseren funktionellen Ergebnis verbunden
|
20 Minuten
|
|
Wiederherstellung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Recovery Assessment Scale: Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey, A. (2016).
Recovery Assessment Scale – Domains & Stages (RAS-DS) Manual – Version 2. Sydney; Universität Sydney.
Die Skala wurde von Dr. Stavroula Rakitzi in Zusammenarbeit mit Prof. Hancock ins Griechische übersetzt.
Die erhöhte Punktzahl ist mit einer Verbesserung verbunden Gesamtpunktzahl 0-152
|
10 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intelligenter Quotient
Zeitfenster: 90 Minuten
|
WAIS: Aster Neubauer, Horn.
2006.
Wechsler Intelligenztest für Erwachsense.
Harcourt-Testdienste
|
90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Stavroula Rakitzi, Dr., Private Practice
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Andere Kennung: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .