Effektiviteten og virkningen af kombinationen af integreret psykologisk terapi og metakognitiv træning. (ATHSCHIZ)
Effektiviteten og virkningen af kombinationen af integreret psykologisk terapi og metakognitiv træning i skizofreni og behandling af resistent skizofreni. Dette er et ikke-randomiseret forsøg. Terapien varer 60 sessioner.
Kombinationen af integreret psykologisk terapi og metakognitiv træning hos personer med skizofreni og behandlingsresistent skizofreni.
Er det effektivt og effektivt?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Personer med skizofreni og behandlingsresistent skizofreni vil deltage i en gruppe kognitiv adfærdsterapi og rehabilitering, hvor integreret psykologisk terapi og metakognitiv træning vil blive implementeret. Terapien varer 60 sessioner hver anden uge. Dette er et ikke-randomiseret forsøg.
Bearbejdningshastighed, arbejdshukommelse, verbal hukommelse, visuel hukommelse, ræsonnement og problemløsning, social kognition, symptomer, funktionelt resultat og bedring vil blive evalueret før, efter terapi og i en 6 måneders opfølgning.
MCCB, Social Perception Scale, den græske test for verbal hukommelse, PANSS, WHO DAS 2. 0 (græsk), PSYRAT og Recovery Assessment Scale vil blive brugt i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 15771
- Stavroula Rakitzi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni
- Ingen tilbagefald og indlæggelse
- Ambulant psykiatrisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykotiske lidelser
- Tilbagefald og indlæggelse
- Stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapigruppe A
Terapigruppe A-intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerede psykologiske terapi og metakognitiv træning vil blive implementeret. 5 personer med skizofreni |
Kombinationen af farmakoterapi og psykoterapi hos personer med skizofreni og behandlingsresistent skizofreni.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Terapigruppe B
Terapigruppe B Intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerede psykologiske terapi og metakognitiv træning vil blive implementeret. 2 personer med skizofreni |
Kombinationen af farmakoterapi og psykoterapi hos personer med skizofreni og behandlingsresistent skizofreni.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Terapigruppe C
Terapigruppe C-intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerede psykologiske terapi og metakognitiv træning vil blive implementeret. 8 |
Kombinationen af farmakoterapi og psykoterapi hos personer med skizofreni og behandlingsresistent skizofreni.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Terapigruppe D
Terapigruppe D-intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerede psykologiske terapi og metakognitiv træning vil blive implementeret. 8 |
Kombinationen af farmakoterapi og psykoterapi hos personer med skizofreni og behandlingsresistent skizofreni.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Terapigruppe E
Terapigruppe E Intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerede psykologiske terapi og metakognitiv træning vil blive implementeret. 3 |
Kombinationen af farmakoterapi og psykoterapi hos personer med skizofreni og behandlingsresistent skizofreni.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Terapigruppe F
Terapigruppe F Intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerede psykologiske terapi og metakognitiv træning vil blive implementeret. 3 |
Kombinationen af farmakoterapi og psykoterapi hos personer med skizofreni og behandlingsresistent skizofreni.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Terapigruppe G
Terapigruppe G-intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerede psykologiske terapi og metakognitiv træning vil blive implementeret 3
|
Kombinationen af farmakoterapi og psykoterapi hos personer med skizofreni og behandlingsresistent skizofreni.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Terapigruppe H
Terapigruppe H-intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerede psykologiske terapi og metakognitiv træning vil blive implementeret. 3 |
Kombinationen af farmakoterapi og psykoterapi hos personer med skizofreni og behandlingsresistent skizofreni.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive funktioner: Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB), græsk verbal test
Tidsramme: Baseline T1 (præintervention) -Følg T3 (efter 6 måneder, op til 55 uger)
|
Græsk verbal hukommelsestest: (verbal hukommelses semantisk tilstand (gennemsnit) (mindst 0-maksimum 40) (høje score bedre resultater) MCCB: (neuropsykologisk vurderingsbatteri) (NAB) (ræsonnement og problemløsning): (mindst 0 maksimum 26) (høje score bedre resultater) Data analyseres gennem SPS 13.
|
Baseline T1 (præintervention) -Følg T3 (efter 6 måneder, op til 55 uger)
|
|
Symptomer, Panss græsk version
Tidsramme: Baseline T1 (præintervention) -Følg T3 (efter 6 måneder, op til 55 uger)
|
(PANSS) Græsk version Positive symptomer (mindst 8 maksimum 49) Lav score Bedre resultater Negative symptomer: (Minimum 8 maksimalt 49) Lav score Bedre resultater Generel psykopatologi: (Minimum 17 Maksimum 112) Lav score Bedre resultater Totalt: Summen af positive, negative og generelle symptomer (mindst 31, maksimum 210), lav scores bedre udgang Det samlede score anvendes i statistiske analyser (Psyrat) Auditive hallucinationer (mindst 0 maksimale 44) lave score bedre vrangforestillinger (mindst 0 maksimale 24) lave score bedre data analyseres med SPSS 13 |
Baseline T1 (præintervention) -Følg T3 (efter 6 måneder, op til 55 uger)
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: Baseline T1 (præintervention) -Følg T3 (efter 6 måneder, op til 55 uger)
|
WHO DAS 2.0 WHODAS I alt: (funktionelt resultat) (mindst 0-maksimum 100) lave score bedre resultatdata analyseres med SPSS 13
|
Baseline T1 (præintervention) -Følg T3 (efter 6 måneder, op til 55 uger)
|
|
Gendannelse
Tidsramme: Baseline T1 (præintervention) -Følg T3 (efter 6 måneder, op til 55 uger)
|
RAS-DS skala Total score (Summen af scorerne) (0-152) Høj score er bedre resultater Data analyseres gennem SPSS 13 |
Baseline T1 (præintervention) -Følg T3 (efter 6 måneder, op til 55 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intelligent kvotient
Tidsramme: Baseline T1 (præintervention)
|
Intelligens, høje score er bedre data analyseres gennem SPSS 13.
|
Baseline T1 (præintervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intelligent kvotient
Tidsramme: 90 minutter
|
WAIS: Aster Neubauer, Horn.
2006.
Wechsler Intelligenz test fuer Erwachsense.
Harcourt Test tjenester
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stavroula Rakitzi, Dr., Private Practice
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Anden identifikator: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .