Effektiviteten och effektiviteten av kombinationen av integrerad psykologisk terapi och metakognitiv träning. (ATHSCHIZ)
Effektiviteten och effektiviteten av kombinationen av integrerad psykologisk terapi och metakognitiv träning i schizofreni och behandling av resistent schizofreni. Detta är en icke-randomiserad prövning. Terapin varar i 60 sessioner.
Kombinationen av integrerad psykologisk terapi och metakognitiv träning hos individer med schizofreni och behandlingsresistent schizofreni.
Är det effektivt och effektivt?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Individer med schizofreni och behandlingsresistent schizofreni kommer att delta i en grupp kognitiv beteendeterapi och rehabilitering, där integrerad psykologisk terapi och metakognitiv träning kommer att implementeras. Terapin kommer att pågå i 60 sessioner varannan vecka. Detta är en icke randomiserad studie.
Bearbetningshastighet, arbetsminne, verbalt minne, visuellt minne, resonemang och problemlösning, social kognition, symtom, funktionellt resultat och återhämtning kommer att utvärderas före, efter terapin och efter 6 månaders uppföljning.
MCCB, Social Perception Scale, det grekiska testet för verbalt minne, PANSS, WHO DAS 2. 0 (grekiska), PSYRAT och Recovery Assessment Scale kommer att användas i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 15771
- Stavroula Rakitzi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni
- Inget återfall och sjukhusvistelse
- Ambulant psykiatrisk behandling
Exklusions kriterier:
- Andra psykotiska störningar
- Återfall och sjukhusvistelse
- Drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapigrupp A
Terapigrupp A-intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerade psykologiska terapin och metakognitiv träning kommer att implementeras. 5 personer med schizofreni |
Kombinationen av farmakoterapi och psykoterapi hos individer med schizofreni och behandlingsresistent schizofreni.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Terapigrupp B
Terapigrupp B Intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerade psykologiska terapin och metakognitiv träning kommer att implementeras. 2 personer med schizofreni |
Kombinationen av farmakoterapi och psykoterapi hos individer med schizofreni och behandlingsresistent schizofreni.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Terapigrupp C
Terapigrupp C Intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerade psykologiska terapin och metakognitiv träning kommer att implementeras. 8 |
Kombinationen av farmakoterapi och psykoterapi hos individer med schizofreni och behandlingsresistent schizofreni.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Terapigrupp D
Terapigrupp D Intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerade psykologiska terapin och metakognitiv träning kommer att implementeras. 8 |
Kombinationen av farmakoterapi och psykoterapi hos individer med schizofreni och behandlingsresistent schizofreni.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Terapigrupp E
Terapigrupp E Intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerade psykologiska terapin och metakognitiv träning kommer att implementeras. 3 |
Kombinationen av farmakoterapi och psykoterapi hos individer med schizofreni och behandlingsresistent schizofreni.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Terapigrupp F
Terapigrupp F Intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerade psykologiska terapin och metakognitiv träning kommer att implementeras. 3 |
Kombinationen av farmakoterapi och psykoterapi hos individer med schizofreni och behandlingsresistent schizofreni.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Terapigrupp G
Terapigrupp G Intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerade psykologiska terapin och metakognitiv träning kommer att implementeras 3
|
Kombinationen av farmakoterapi och psykoterapi hos individer med schizofreni och behandlingsresistent schizofreni.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Terapigrupp H
Terapigrupp H-intervention: Farmakoterapi i kombination med den integrerade psykologiska terapin och metakognitiv träning kommer att implementeras. 3 |
Kombinationen av farmakoterapi och psykoterapi hos individer med schizofreni och behandlingsresistent schizofreni.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiva funktioner: Matics Consensus Cognitive Battery (MCCB), grekiskt verbalt test
Tidsram: Baslinje T1 (förintervention) -Följ T3 (efter 6 månader, upp till 55 veckor)
|
Grekiskt verbalt minnestest: (Verbal Memory Semantic Condition (genomsnitt) (minst 0-maximum 40) (Hög poäng Bättre resultat) MCCB: (Neuropsykologiskt bedömningsbatteri) (NAB) (resonemang och problemlösning): (Minimum 0 Maximum 26) (Hög poäng bättre resultat) Data analyseras genom SPS 13.
|
Baslinje T1 (förintervention) -Följ T3 (efter 6 månader, upp till 55 veckor)
|
|
Symtom, Panss grekisk version
Tidsram: Baslinje T1 (förintervention) -Följ T3 (efter 6 månader, upp till 55 veckor)
|
. (Psyrat) Auditory Hallucinations (Minimum 0 Maximum 44) Låga poäng Bättre illusion (Minimum 0 Maximum 24) Lågpoäng Bättre data analyseras med SPSS 13 |
Baslinje T1 (förintervention) -Följ T3 (efter 6 månader, upp till 55 veckor)
|
|
Funktionsutfall
Tidsram: Baslinje T1 (förintervention) -Följ T3 (efter 6 månader, upp till 55 veckor)
|
WHO DAS 2.0 WHODAS TOTAL: (Funktionellt resultat) (Minst 0-maximal 100) Låga poäng Bättre resultat Data analyseras med SPSS 13
|
Baslinje T1 (förintervention) -Följ T3 (efter 6 månader, upp till 55 veckor)
|
|
Återhämtning
Tidsram: Baslinje T1 (förintervention) -Följ T3 (efter 6 månader, upp till 55 veckor)
|
RAS-DS-skala total poäng (summan av poängen) (0-152) Hög poäng är bättre resultat Data analyseras genom SPSS 13 |
Baslinje T1 (förintervention) -Följ T3 (efter 6 månader, upp till 55 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intelligent
Tidsram: Baslinje T1 (förintervention)
|
Intelligens, höga poäng är bättre data analyseras genom SPSS 13.
|
Baslinje T1 (förintervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intelligent kvot
Tidsram: 90 minuter
|
WAIS: Aster Neubauer, Horn.
2006.
Wechsler Intelligenz test fuer Erwachsense.
Harcourt Testtjänster
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Stavroula Rakitzi, Dr., Private practice
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Annan identifierare: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .