Integroidun psykologisen terapian ja metakognitiivisen koulutuksen yhdistelmän tehokkuus ja tehokkuus. (ATHSCHIZ)
Integroidun psykologisen terapian ja metakognitiivisen koulutuksen yhdistelmän tehokkuus ja tehokkuus skitsofrenian ja hoitoresistentin skitsofrenian hoidossa. Tämä on ei-satunnaistettu kokeilu. Terapia kestää 60 istuntoa.
Integroidun psykologisen terapian ja metakognitiivisen koulutuksen yhdistelmä henkilöillä, joilla on skitsofrenia ja hoitoresistentti skitsofrenia.
Onko se tehokasta ja toimivaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofreniaa ja hoitoresistenttiä skitsofreniaa sairastavat osallistuvat ryhmäkognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja kuntoutukseen, jossa toteutetaan integroitua psykologista terapiaa ja metakognitiivista koulutusta. Hoito kestää 60 kertaa kahdesti viikossa. Tämä on ei-satunnaistettu tutkimus.
Prosessointinopeutta, työmuistia, sanallista muistia, visuaalista muistia, päättelyä ja ongelmanratkaisua, sosiaalista kognitiota, oireita, toiminnallista lopputulosta ja palautumista arvioidaan ennen terapiaa, sen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Tässä tutkimuksessa käytetään MCCB:tä, Social Perception Scalea, kreikkalaista sanallista muistia, PANSS, WHO DAS 2.0 (kreikka), PSYRAT ja Recovery Assessment Scale.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 15771
- Stavroula Rakitzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi
- Ei uusiutumista ja sairaalahoitoa
- Ambulantti psykiatrinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Muut psykoottiset häiriöt
- Relapsi ja sairaalahoito
- Päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä A
Terapiaryhmän A interventio: Toteutetaan farmakoterapiaa yhdessä integroidun psykologisen terapian ja metakognitiivisen koulutuksen kanssa. 5 skitsofreniaa sairastavaa henkilöä |
Farmakoterapian ja psykoterapian yhdistelmä henkilöillä, joilla on skitsofrenia ja hoitoresistentti skitsofrenia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä B
Terapiaryhmän B interventio: Toteutetaan farmakoterapiaa yhdessä integroidun psykologisen terapian ja metakognitiivisen koulutuksen kanssa. 2 skitsofreniaa sairastavaa henkilöä |
Farmakoterapian ja psykoterapian yhdistelmä henkilöillä, joilla on skitsofrenia ja hoitoresistentti skitsofrenia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä C
Terapiaryhmän C interventio: Toteutetaan farmakoterapiaa yhdessä integroidun psykologisen terapian ja metakognitiivisen koulutuksen kanssa. 8 |
Farmakoterapian ja psykoterapian yhdistelmä henkilöillä, joilla on skitsofrenia ja hoitoresistentti skitsofrenia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä D
Terapiaryhmän D interventio: Toteutetaan farmakoterapiaa yhdessä integroidun psykologisen terapian ja metakognitiivisen koulutuksen kanssa. 8 |
Farmakoterapian ja psykoterapian yhdistelmä henkilöillä, joilla on skitsofrenia ja hoitoresistentti skitsofrenia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä E
Hoitoryhmän E interventio: Toteutetaan farmakoterapiaa yhdessä integroidun psykologisen terapian ja metakognitiivisen koulutuksen kanssa. 3 |
Farmakoterapian ja psykoterapian yhdistelmä henkilöillä, joilla on skitsofrenia ja hoitoresistentti skitsofrenia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä F
Terapiaryhmän F interventio: Toteutetaan farmakoterapiaa yhdessä integroidun psykologisen terapian ja metakognitiivisen koulutuksen kanssa. 3 |
Farmakoterapian ja psykoterapian yhdistelmä henkilöillä, joilla on skitsofrenia ja hoitoresistentti skitsofrenia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä G
Terapiaryhmän G interventio: Lääketerapiaa yhdessä integroidun psykologisen terapian ja metakognitiivisen koulutuksen kanssa toteutetaan 3
|
Farmakoterapian ja psykoterapian yhdistelmä henkilöillä, joilla on skitsofrenia ja hoitoresistentti skitsofrenia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä H
Hoitoryhmän H interventio: Toteutetaan farmakoterapiaa yhdessä integroidun psykologisen terapian ja metakognitiivisen koulutuksen kanssa. 3 |
Farmakoterapian ja psykoterapian yhdistelmä henkilöillä, joilla on skitsofrenia ja hoitoresistentti skitsofrenia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset toiminnot: Matrics Consensus -kognitiivinen akku (MCCB), Kreikan sanallinen testi
Aikaikkuna: Perustaso T1 (preinterventio) -seurannan T3 (6 kuukauden kuluttua, jopa 55 viikkoon)
|
Kreikan sanallinen muistitesti: (Verbaalinen muistin semanttinen tila (keskiarvo) (vähintään 0-Maksimum 40) (korkeat pisteet paremmat tulokset) MCCB: (Neuropsykologinen arviointiakku) (NAB) (päättely ja ongelmanratkaisu): (vähimmäismäärän 0 enintään 26) (korkeat pisteet paremmat tulokset) Tiedot analysoidaan SPS 13: n kautta.
|
Perustaso T1 (preinterventio) -seurannan T3 (6 kuukauden kuluttua, jopa 55 viikkoon)
|
|
Oireet, panssit kreikkalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso T1 (preinterventio) -seurannan T3 (6 kuukauden kuluttua, jopa 55 viikkoon)
|
(PANSS) Kreikan version positiiviset oireet (vähintään 8 enintään 49) Matalapisteet Paremmat tulokset Negatiiviset oireet: (vähintään 8 enimmäismäärän 49) Matalan pistemäärän paremmat tulokset Yleinen psykopatologia: (vähintään 17 enimmäismäärä 112) Pienet pisteet Parempi tulos: Kokonaispistemäärien kokonaismäärä: Positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden summa (vähintään 31, enintään 210), alhaiset tulokset. (Psyrat) Audiohallusinaatiot (vähimmäismäärän 0 enintään 44) Pienet pisteet parempia harhaluuloja (vähimmäismäärän 0 enimmäismäärä 24) Pienet pisteet parempia tietoja analysoidaan SPSS 13: lla |
Perustaso T1 (preinterventio) -seurannan T3 (6 kuukauden kuluttua, jopa 55 viikkoon)
|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: Perustaso T1 (preinterventio) -seurannan T3 (6 kuukauden kuluttua, jopa 55 viikkoon)
|
WHO DAS 2.0 WHODA -TOHDOT: (Funktionaalinen tulos) (vähintään 0-Maksumin 100) Matalan pistemäärän paremmat tulokset analysoidaan SPSS: llä 13
|
Perustaso T1 (preinterventio) -seurannan T3 (6 kuukauden kuluttua, jopa 55 viikkoon)
|
|
Palautus
Aikaikkuna: Perustaso T1 (preinterventio) -seurannan T3 (6 kuukauden kuluttua, jopa 55 viikkoon)
|
RAS-DS-asteikon kokonaispistemäärä (pisteiden summa) (0-152) Korkeat pisteet ovat parempia tuloksia Tietoja analysoidaan SPSS 13: n kautta |
Perustaso T1 (preinterventio) -seurannan T3 (6 kuukauden kuluttua, jopa 55 viikkoon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykkyys
Aikaikkuna: Lähtötaso T1 (preinterventio)
|
Älykkyys, korkeat pisteet ovat parempia tietoja analysoidaan SPSS 13: n kautta.
|
Lähtötaso T1 (preinterventio)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykäs osamäärä
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
WAIS: Aster Neubauer, Horn.
2006.
Wechsler Intelligenz testi fuer Erwachsense.
Harcourt Test -palvelut
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stavroula Rakitzi, Dr., Private practice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Muu tunniste: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .