Эффективность и действенность сочетания интегрированной психологической терапии и метакогнитивного тренинга. (ATHSCHIZ)
Эффективность и действенность комбинации интегрированной психологической терапии и метакогнитивного тренинга при шизофрении и резистентной к лечению шизофрении. Это нерандомизированное испытание. Терапия длится 60 сеансов.
Комбинация интегрированной психологической терапии и метакогнитивного тренинга у лиц с шизофренией и резистентной к лечению шизофренией.
Является ли он эффективным и действенным?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лица с шизофренией и резистентной к лечению шизофренией примут участие в групповой когнитивно-поведенческой терапии и реабилитации, в рамках которой будут реализованы интегрированная психологическая терапия и метакогнитивный тренинг. Терапия продлится 60 сеансов раз в две недели. Это нерандомизированное исследование.
Скорость обработки, рабочая память, вербальная память, зрительная память, мышление и решение проблем, социальное познание, симптомы, функциональный результат и восстановление будут оцениваться до, после терапии и в течение 6 месяцев наблюдения.
В этом исследовании будут использоваться MCCB, социальная шкала восприятия, греческий тест словесной памяти, PANSS, WHO DAS 2. 0 (греческий), PSYRAT и шкала оценки восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 15771
- Stavroula Rakitzi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении
- Без рецидивов и госпитализаций
- Амбулаторное психиатрическое лечение
Критерий исключения:
- Другие психотические расстройства
- Рецидив и госпитализация
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа А
Вмешательство Терапевтической группы А: Фармакотерапия в сочетании с интегрированной психологической терапией и метакогнитивным обучением будет реализована. 5 человек с шизофренией |
Комбинация фармакотерапии и психотерапии у лиц с шизофренией и резистентной к лечению шизофренией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа Б
Терапевтическая группа B. Вмешательство: Фармакотерапия в сочетании с интегрированной психологической терапией и метакогнитивным обучением. 2 человека с шизофренией |
Комбинация фармакотерапии и психотерапии у лиц с шизофренией и резистентной к лечению шизофренией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапия группы C
Терапия группы C. Вмешательство: будет применяться фармакотерапия в сочетании с комплексной психологической терапией и метакогнитивным тренингом. 8 |
Комбинация фармакотерапии и психотерапии у лиц с шизофренией и резистентной к лечению шизофренией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапия группы D
Терапия группы D. Вмешательство: будет применяться фармакотерапия в сочетании с комплексной психологической терапией и метакогнитивным тренингом. 8 |
Комбинация фармакотерапии и психотерапии у лиц с шизофренией и резистентной к лечению шизофренией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапия группы Е
Терапия группы E. Вмешательство: будет применяться фармакотерапия в сочетании с комплексной психологической терапией и метакогнитивным тренингом. 3 |
Комбинация фармакотерапии и психотерапии у лиц с шизофренией и резистентной к лечению шизофренией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа F
Терапия группы F. Вмешательство: будет применяться фармакотерапия в сочетании с комплексной психологической терапией и метакогнитивным тренингом. 3 |
Комбинация фармакотерапии и психотерапии у лиц с шизофренией и резистентной к лечению шизофренией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа G
Терапия группы G. Вмешательство: будет применяться фармакотерапия в сочетании с комплексной психологической терапией и метакогнитивным тренингом 3.
|
Комбинация фармакотерапии и психотерапии у лиц с шизофренией и резистентной к лечению шизофренией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапия группы H
Терапия группы H. Вмешательство: будет применяться фармакотерапия в сочетании с комплексной психологической терапией и метакогнитивным тренингом. 3 |
Комбинация фармакотерапии и психотерапии у лиц с шизофренией и резистентной к лечению шизофренией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции: матричная консенсусная когнитивная батарея (MCCB), греческий словесный тест
Временное ограничение: Базовая линия T1 (предварительное вмешательство)-следовать T3 (через 6 месяцев до 55 недель)
|
Греческий тест на вербальную память: (Семантическое условие вербальной памяти (среднее) (минимальный 0-максимум 40) (высокие оценки лучших результатов) MCCB: (Батарея нейропсихологической оценки) (NAB) (рассуждения и решение проблем): (Минимум 0 максимум 26) (высокие оценки лучших результатов) анализируются с помощью SPS 13.
|
Базовая линия T1 (предварительное вмешательство)-следовать T3 (через 6 месяцев до 55 недель)
|
|
Симптомы, греческая версия Panss
Временное ограничение: Базовая линия T1 (предварительное вмешательство)-следовать T3 (через 6 месяцев до 55 недель)
|
(Panss) Греческая версия положительные симптомы (минимум 8 максимум 49) Низкие оценки лучшие результаты отрицательные симптомы: (Минимум 8 максимум 49) Низкие оценки лучшие результаты Общие психопатологии: (Минимум 17 максимум 112) Низкие оценки лучшие результаты: сумма положительных, отрицательных и общих симптомов (минимум 31, максимум 210), низкие оценки лучшие оценки. (Псират) Слуховые галлюцинации (минимум 0 максимум 44) Низкие баллы лучшие заблуждения (минимум 0 максимум 24) Низкие оценки лучшие данные анализируются с помощью SPSS 13 |
Базовая линия T1 (предварительное вмешательство)-следовать T3 (через 6 месяцев до 55 недель)
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: Базовая линия T1 (предварительное вмешательство)-следовать T3 (через 6 месяцев до 55 недель)
|
ВОЗ DAS 2,0 WHODAS Total: (функциональный результат) (минимум 0-максимум 100) Низкие оценки. Данные лучшие результаты анализируются с помощью SPSS 13
|
Базовая линия T1 (предварительное вмешательство)-следовать T3 (через 6 месяцев до 55 недель)
|
|
Восстановление
Временное ограничение: Базовая линия T1 (предварительное вмешательство)-следовать T3 (через 6 месяцев до 55 недель)
|
Общий балл шкалы RAS-DS (сумма баллов) (0-152) Высокие оценки являются лучшими результатами Данные анализируются через SPSS 13 |
Базовая линия T1 (предварительное вмешательство)-следовать T3 (через 6 месяцев до 55 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интеллектуальный коэффициент
Временное ограничение: Базовая линия T1 (предварительное вмешательство)
|
Интеллект, высокие оценки являются лучшими данными анализируются через SPSS 13.
|
Базовая линия T1 (предварительное вмешательство)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интеллектуальный коэффициент
Временное ограничение: 90 минут
|
WAIS: Астер Нойбауэр, Хорн.
2006.
Wechsler Intelligenz test fuer Erwachsense.
Услуги Harcourt Test
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stavroula Rakitzi, Dr., Private practice
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Другой идентификатор: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .