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통합심리치료와 메타인지훈련 병행의 효과 및 효과. (ATHSCHIZ)

2025년 2월 11일 업데이트: Rakitzi, Stavroula

정신분열병과 치료저항성 정신분열병에서 통합심리치료와 메타인지 훈련의 병용 효과 및 효과. 이것은 비무작위 시험입니다. 치료는 60 세션 동안 지속됩니다.

정신분열증과 치료 저항성 정신분열증이 있는 개인의 통합 심리 치료와 메타인지 훈련의 조합.

효과적이고 효과적인가?

연구 개요

상세 설명

정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증이 있는 개인은 그룹 인지 행동 치료 및 재활에 참여하게 되며 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련이 시행될 예정입니다. 치료는 60회의 격주 세션으로 진행됩니다. 이것은 비 무작위 시험입니다.

처리 속도, 작업 기억, 언어 기억, 시각적 기억, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지, 증상, 기능적 결과 및 회복은 치료 전, 후 및 6개월 추적 관찰에서 평가됩니다.

MCCB, 사회적 인식 척도, 언어 기억에 대한 그리스어 테스트, PANSS, WHO DAS 2.0(그리스어), PSYRAT 및 회복 평가 척도가 본 연구에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스, 15771
        • Stavroula Rakitzi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신 분열증의 진단
  • 재발 및 입원 없음
  • 외래 정신과 치료

제외 기준:

  • 기타 정신병적 장애
  • 재발 및 입원
  • 물질 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 그룹 A

치료 그룹 A 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다.

정신분열증이 있는 5명의 개인

정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
  • 약물 요법, 재활
실험적: 치료 그룹 B

치료 그룹 B 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다.

정신 분열증이 있는 2명의 개인

정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
  • 약물 요법, 재활
실험적: 치료 그룹 C

치료 그룹 C 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다.

8

정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
  • 약물 요법, 재활
실험적: 치료그룹 D

치료 그룹 D 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다.

8

정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
  • 약물 요법, 재활
실험적: 치료그룹 E

치료 그룹 E 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다.

삼

정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
  • 약물 요법, 재활
실험적: 치료그룹F

치료 그룹 F 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다.

삼

정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
  • 약물 요법, 재활
실험적: 치료그룹 G
치료 그룹 G 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다. 3
정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
  • 약물 요법, 재활
실험적: 치료그룹H

치료 그룹 H 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다.

삼

정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
  • 약물 요법, 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 : Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB), 그리스어 구두 테스트
기간: 기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
그리스어 언어 기억 테스트 : (언어 메모리 의미 론적 조건 (평균) (최소 0-Maximum 40) (높은 점수가 높은 결과) MCCB : (NEUROP 심리학 적 평가 배터리) (NAB) (추론 및 문제 해결) : (최소 0 최대 26) (높은 점수 더 나은 결과) 데이터는 SPS 13을 분석합니다.
기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
증상, PANSS 그리스어 버전
기간: 기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)

(PANSS) 그리스어 버전 긍정적 증상 (최소 8 최대 49) 낮은 점수는 더 나은 결과 더 나은 결과 음의 증상 : (최소 8 최대 49) 더 나은 결과보다 더 나은 결과 일반 정신 병리학 : (최소 17 최대 112) 낮은 점수가 더 나은 결과 : 긍정적, 부정적인 및 일반 증상의 합계 (최소 31, 최대 210), 총 점수가 더 나은 점수는 통계 분석에서 사용됩니다.

(psyrat)

청각 환각 (최소 0 최대 44) 낮은 점수 더 나은 망상 (최소 0 최대 24) 낮은 점수 더 나은 데이터는 SPSS 13으로 분석됩니다.

기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
기능적 결과
기간: 기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
WHO DAS 2.0 WHODAS 총 : (기능적 결과) (최소 0-Maximum 100) 낮은 점수 더 나은 결과 데이터는 SPSS 13으로 분석됩니다.
기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
회복
기간: 기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)

RAS-DS 스케일 총 점수 (점수의 합) (0-152) 높은 점수는 더 나은 결과입니다.

데이터는 SPSS 13을 통해 분석됩니다

기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지적 지수
기간: 기준선 T1 (사전 개입)
지능, 높은 점수는 더 나은 데이터가 SPSS 13을 통해 분석됩니다.
기준선 T1 (사전 개입)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지능형 지수
기간: 90분
WAIS: Aster Neubauer, 호른. 2006. Wechsler Intelligenz 테스트 fuer Erwachsense. Harcourt 테스트 서비스
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Stavroula Rakitzi, Dr., Private practice

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • (2022-2024)
  • (ATH22-24) (기타 식별자: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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