- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05623228
통합심리치료와 메타인지훈련 병행의 효과 및 효과. (ATHSCHIZ)
정신분열병과 치료저항성 정신분열병에서 통합심리치료와 메타인지 훈련의 병용 효과 및 효과. 이것은 비무작위 시험입니다. 치료는 60 세션 동안 지속됩니다.
정신분열증과 치료 저항성 정신분열증이 있는 개인의 통합 심리 치료와 메타인지 훈련의 조합.
효과적이고 효과적인가?
연구 개요
상세 설명
정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증이 있는 개인은 그룹 인지 행동 치료 및 재활에 참여하게 되며 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련이 시행될 예정입니다. 치료는 60회의 격주 세션으로 진행됩니다. 이것은 비 무작위 시험입니다.
처리 속도, 작업 기억, 언어 기억, 시각적 기억, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지, 증상, 기능적 결과 및 회복은 치료 전, 후 및 6개월 추적 관찰에서 평가됩니다.
MCCB, 사회적 인식 척도, 언어 기억에 대한 그리스어 테스트, PANSS, WHO DAS 2.0(그리스어), PSYRAT 및 회복 평가 척도가 본 연구에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 15771
- Stavroula Rakitzi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 진단
- 재발 및 입원 없음
- 외래 정신과 치료
제외 기준:
- 기타 정신병적 장애
- 재발 및 입원
- 물질 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹 A
치료 그룹 A 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다. 정신분열증이 있는 5명의 개인 |
정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
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실험적: 치료 그룹 B
치료 그룹 B 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다. 정신 분열증이 있는 2명의 개인 |
정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
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실험적: 치료 그룹 C
치료 그룹 C 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다. 8 |
정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
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실험적: 치료그룹 D
치료 그룹 D 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다. 8 |
정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
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실험적: 치료그룹 E
치료 그룹 E 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다. 삼 |
정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
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실험적: 치료그룹F
치료 그룹 F 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다. 삼 |
정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
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실험적: 치료그룹 G
치료 그룹 G 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다. 3
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정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
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실험적: 치료그룹H
치료 그룹 H 개입: 통합 심리 치료 및 메타인지 훈련과 결합된 약물 치료가 시행됩니다. 삼 |
정신분열증 및 치료 저항성 정신분열증 환자의 약물 요법과 심리 요법의 조합.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 : Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB), 그리스어 구두 테스트
기간: 기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
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그리스어 언어 기억 테스트 : (언어 메모리 의미 론적 조건 (평균) (최소 0-Maximum 40) (높은 점수가 높은 결과) MCCB : (NEUROP 심리학 적 평가 배터리) (NAB) (추론 및 문제 해결) : (최소 0 최대 26) (높은 점수 더 나은 결과) 데이터는 SPS 13을 분석합니다.
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기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
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증상, PANSS 그리스어 버전
기간: 기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
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(PANSS) 그리스어 버전 긍정적 증상 (최소 8 최대 49) 낮은 점수는 더 나은 결과 더 나은 결과 음의 증상 : (최소 8 최대 49) 더 나은 결과보다 더 나은 결과 일반 정신 병리학 : (최소 17 최대 112) 낮은 점수가 더 나은 결과 : 긍정적, 부정적인 및 일반 증상의 합계 (최소 31, 최대 210), 총 점수가 더 나은 점수는 통계 분석에서 사용됩니다. (psyrat) 청각 환각 (최소 0 최대 44) 낮은 점수 더 나은 망상 (최소 0 최대 24) 낮은 점수 더 나은 데이터는 SPSS 13으로 분석됩니다. |
기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
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기능적 결과
기간: 기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
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WHO DAS 2.0 WHODAS 총 : (기능적 결과) (최소 0-Maximum 100) 낮은 점수 더 나은 결과 데이터는 SPSS 13으로 분석됩니다.
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기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
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회복
기간: 기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
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RAS-DS 스케일 총 점수 (점수의 합) (0-152) 높은 점수는 더 나은 결과입니다. 데이터는 SPSS 13을 통해 분석됩니다 |
기준선 T1 (사전 개입) -Follow-Up T3 (6 개월 후, 최대 55 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지적 지수
기간: 기준선 T1 (사전 개입)
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지능, 높은 점수는 더 나은 데이터가 SPSS 13을 통해 분석됩니다.
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기준선 T1 (사전 개입)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지능형 지수
기간: 90분
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WAIS: Aster Neubauer, 호른.
2006.
Wechsler Intelligenz 테스트 fuer Erwachsense.
Harcourt 테스트 서비스
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90분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stavroula Rakitzi, Dr., Private practice
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
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- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (기타 식별자: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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