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入院中の患者と介護者に Web で提供されるマインドフルネス プログラムの実現可能性と有効性。 (KIMPO)

入院中の患者と介護者に Web で提供されるマインドフルネス プログラムの実現可能性と有効性: パイロット スタディ (KMPO プロジェクト)

入院はしばしばトラウマ的な出来事であり、患者の生活にとって大きなストレスとなります。 孤立、孤独、臨床検査に関する心配、検査結果と最終診断、将来への不確実性は、さまざまな病状で入院中に患者が報告する最も一般的な感情です。これらの感情は病的状態とは関係ありません。

また、メンバーの入院中に家族の必需品と優先順位が大幅に変化するため、介護者の不快感も大きくなります (将来についての心配、状況を維持するのに十分な支援とサポートが得られない、勤務スケジュールの問題 )。 今日、北米と北欧諸国では、マインドフルネスの実践が多宗教の牧師チームと医療従事者によって患者に提供されています (例: 医師、看護師、心理学者)、患者が診断に同意し、予後に順応するのを助ける方法として。 患者が耐えられる範囲で、今この瞬間に戻ってきて、身体的および感情的な経験に戻り、その中でリラックスするように指示されます. その目的のために、患者は状況が進展するにつれてそれを受け入れるよう奨励され、痛み、恐怖、苦しみを管理する能力を弱体化させる過度の懸念や役に立たない物語を手放す. さらに、同様のプログラムが介護者と患者の家族向けに設計されており、対面セッション、自宅での定期的な練習の指示と励ましを通じて、サポートを提供する際の回復力を高めることを目的としています。

ここ数年、COVID-19 パンデミックの劇的な緊急事態により、特定の APP または Web プラットフォームによって、マインドフルネスのさまざまなアプリケーションが実現されました。これにより、患者は、医師またはマインドフルネスの専門家によって定期的に指導されてマインドフルネスを実践できます。自宅でのマインドフルネスセッションは、技術的なモダリティによって提供できます。 さまざまな病院で、特定のプラットフォームまたはアプリを使用して、患者をリモートで治療するためのプロトコルが実装されています。 これらの遠隔介入は、通常の対面セッションを補完するものであり、ほとんどの患者に適しており、簡単に適用できます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 入院は、多くの場合、患者の生活に大きなストレスを与えるトラウマ的な出来事です。 孤立、孤独、臨床検査に関する心配、検査の結果と最終診断、将来への不確実性は、患者がさまざまな病状で入院したときに報告する最も一般的な感情です。これらの精神状態は、影響を受ける病理学的状態の種類とは無関係に経験される可能性があります。また、メンバーの入院中に家族の必需品と優先順位が大幅に変化するため、介護者の不快感は重大です (将来についての心配、助け)重要性:マインドフルネスの実践は、さまざまな臨床応用、痛み、不安、その他の種類の病気で一般的になっています. 特に、マインドフルネスの実践に基づくプロトコルは、多くの場合、薬理学的療法と組み合わされます。初期の調査結果は、痛みの慢性化に対する注意と感情的な反応を調節するためのマインドフルネス介入の有用性をサポートしています。病気に対処し、全体的な健康と幸福を高めます。 この練習には、個人に刺激への集中を維持する方法を教えると同時に、侵入する思考/感情を認め、判断しないようにすることを目的としています.

入院はしばしばトラウマ的な出来事であり、患者の生活にとって大きなストレスとなります。 孤立、孤独、臨床検査に関する心配、検査結果と最終診断、将来への不確実性は、患者がさまざまな病状で入院中に報告する最も一般的な感情です。これらの心の状態は、患者が影響を受けている病理学的状態の種類とは無関係に経験される可能性があります。

また、メンバーの入院中に家族の必需品と優先順位が大幅に変化するため、介護者の不快感も深刻です (将来についての心配、ヘルプとサポートは状況を維持するのに十分ではありません。現在、北米および北欧諸国では、マインドフルネスの実践は、多宗教のチャプレンシー チームと医療従事者によって患者に提供されます (例: 医師、看護師、心理学者)、彼らが診断を受け入れ、彼らの予後に適応するのを助ける方法として. 彼らが耐えられる範囲で、今この瞬間に戻り続け、身体的および感情的な経験に戻り、その中でリラックスするようにとの指示が与えられます。 その目的のために、患者は状況が進展するにつれてそれを受け入れるよう奨励され、痛み、恐怖、苦しみを管理する能力を弱体化させる過度の懸念や役に立たない物語を手放す.

さらに、同様のプログラムが介護者と患者の家族向けに設計されており、対面セッション、自宅での定期的な練習の指示と励ましを通じて、サポートを提供する際の回復力を養うことを目的としています。

ここ数年、COVID-19 パンデミックの劇的な緊急事態により、特定の APP または Web プラットフォームによって、マインドフルネスのさまざまなアプリケーションが実現されました。これにより、患者は、医師またはマインドフルネスの専門家によって定期的に指導されてマインドフルネスを実践できます。自宅でのマインドフルネスセッションは、技術的なモダリティによって提供できます。

いくつかの病院では、特定のプラットフォームまたはアプリを使用して、リモートで患者を治療するためのさまざまなプロトコルが実装されています。 これらの遠隔介入は、通常の対面セッションを補完するものであり、ほとんどの患者に適しており、簡単に適用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳から70歳までの患者;私たちの神経科に入院している患者。デイホスピタルサービスの患者

患者 (18 歳から 70 歳までの年齢) は次の症状で入院しました。神経因性疼痛;多発性硬化症はプロジェクトと介護者に含まれています

除外基準:

イタリア語を理解できない患者。精神医学的併存疾患が確認されている患者;同意モジュールフォームを理解して署名することができない患者; (または精神能力に問題のある患者)

-18〜70歳の介護者は、18〜70歳の年齢層に該当し、イタリア語を理解している場合、研究に参加できます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:TAU + MINDF (通常の治療 + マインドフルネス)
通常通りの治療と、患者と介護者向けにオンラインで提供される週 1 回のマインドフルネス セッションとの組み合わせ (オンライン セッション用の特定のプラットフォームが使用されます)

ベースラインと比較した FIVE FACET MINDFULNESS QUESTIONNAIRE (FFMQ) の変化による特定の尺度 (FFMQ) によるマインドフルネス実践の能力の学習: このアンケートは、APP 適用前後の患者のマインドフルネス能力を測定します (最小スコア 113.7 - 低マインドフルネス能力 = 悪い)結果;最大スコア144.3-高いマインドフルネス能力=より良い結果) [時間枠: 3〜6か月]

患者と介護者への事前の対面セッションでのマインドフルネス プログラムの紹介

TAU 患者と介護者向けにオンラインで提供される毎週のマインドフルネス セッション (オンライン セッション用の特定のプラットフォームが使用されます)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネス
時間枠:3~6ヶ月
ベースラインと比較した FIVE FACET MINDFULNESS QUESTIONNAIRE (FFMQ) の変化による特定の尺度 (FFMQ) によるマインドフルネス実践の能力の学習: このアンケートは、APP 適用前後の患者のマインドフルネス能力を測定します (最小スコア 113.7 - 低マインドフルネス能力 = 悪い)結果;最大スコア144.3-高いマインドフルネス能力=より良い結果) [時間枠: 3〜6か月]
3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Licia MI Grazzi, MD、Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月11日

最初の投稿 (実際)

2022年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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