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Faisabilité et efficacité d'un programme de pleine conscience délivré par le Web aux patients en cours d'hospitalisation et aux soignants. (KIMPO)

Faisabilité et efficacité d'un programme de pleine conscience délivré par le Web aux patients en cours d'hospitalisation et aux soignants : une étude pilote (projet KMPO)

L'hospitalisation est souvent un événement traumatisant donc stressant pour la vie des patients. L'isolement, la solitude, les inquiétudes concernant les examens cliniques, les résultats des examens et le diagnostic final, l'incertitude quant à l'avenir sont les sentiments les plus courants que les patients rapportent lorsqu'ils sont hospitalisés pour différentes maladies ; ces sentiments ne sont pas liés à l'état pathologique.

Aussi l'inconfort des soignants est important, car les nécessités et les priorités de la famille changent considérablement lors de l'hospitalisation d'un membre (inquiétudes quant à l'avenir, aide et soutien ne suffisent pas à faire perdurer la situation, problèmes d'horaire de travail). De nos jours, dans les pays d'Amérique du Nord et d'Europe du Nord, la pratique de la pleine conscience est proposée aux patients par des équipes d'aumônerie multiconfessionnelle et des opérateurs de soins de santé (par ex. médecins, infirmières, psychologues), afin d'aider les patients à accepter le diagnostic et à s'adapter à leur pronostic. Dans la mesure où les patients peuvent le supporter, des instructions sont données pour revenir sans cesse au moment présent, ici et maintenant, à l'expérience corporelle et affective, en s'y relaxant. À cette fin, les patients sont encouragés à accepter la situation au fur et à mesure qu'elle évolue et à abandonner les préoccupations excessives et les récits inutiles qui minent la capacité de gérer la douleur, la peur et la souffrance. De plus, des programmes similaires sont conçus pour les soignants et les familles des patients, visant à développer leur résilience dans la prestation de l'accompagnement, via des séances en face à face, des instructions et des encouragements pour une pratique régulière à domicile.

Au cours des dernières années, en raison de l'urgence dramatique de la pandémie de COVID-19, différentes applications de la pleine conscience ont été réalisées par des APP spécifiques ou des plateformes Web qui permettent aux patients de pratiquer la pleine conscience régulièrement guidés par un médecin ou un expert en pleine conscience : les patients peuvent rester à domicile et les séances de pleine conscience peuvent être dispensées par des modalités technologiques. Dans différents hôpitaux, des protocoles ont été mis en place pour le traitement des patients à distance, à l'aide de plateformes ou d'APP spécifiques. Ces interventions à distance sont complémentaires aux séances régulières en face à face et elles conviennent à la plupart des patients et sont facilement applicables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'hospitalisation est souvent un événement traumatisant donc stressant pour la vie des patients. L'isolement, la solitude, les inquiétudes concernant les examens cliniques, les résultats des examens et le diagnostic final, l'incertitude quant à l'avenir sont les sentiments les plus courants que les patients rapportent lorsqu'ils sont hospitalisés pour différentes pathologies ; ces états d'esprit peuvent être vécus indépendamment du type d'état pathologique dont ils sont atteints. De plus, l'inconfort des soignants est important, car les nécessités et les priorités de la famille changent considérablement au cours de l'hospitalisation d'un membre (soucis pour l'avenir, aide et le soutien ne suffisent pas à maintenir la situation, problèmes avec l'horaire de travail ) Signification : La pratique de la pleine conscience est devenue courante dans différentes applications cliniques, la douleur, l'anxiété et d'autres types de maladies. En particulier, les protocoles basés sur la pratique de la pleine conscience sont souvent combinés à des thérapies pharmacologiques, car les premiers résultats confirment l'utilité de l'intervention de pleine conscience pour moduler l'attention et les réactions émotionnelles à la chronification de la douleur. La méditation a une longue histoire d'utilisation pour augmenter le calme et la relaxation physique, améliorer l'équilibre psychologique, faire face à la maladie et améliorer la santé et le bien-être en général. La pratique a pour but d'enseigner aux individus comment rester concentrés sur un stimulus tout en permettant simultanément aux pensées/sentiments intrusifs d'être reconnus, mais pas jugés.

L'hospitalisation est souvent un événement traumatisant donc stressant pour la vie des patients. L'isolement, la solitude, les inquiétudes concernant les examens cliniques, les résultats des examens et le diagnostic final, l'incertitude quant à l'avenir sont les sentiments les plus courants que les patients rapportent lors d'une hospitalisation pour différentes maladies ; ces états d'esprit peuvent être vécus indépendamment du type d'état pathologique dont les patients sont affectés.

Aussi l'inconfort des soignants est important, car les nécessités et les priorités de la famille changent considérablement lors de l'hospitalisation d'un membre (les inquiétudes quant à l'avenir, l'aide et le soutien ne suffisent pas à faire perdurer la situation De nos jours dans les pays d'Amérique du Nord et d'Europe du Nord, la pratique de la pleine conscience est offerte aux patients par des équipes d'aumônerie multiconfessionnelles et des opérateurs de soins de santé (par ex. médecins, infirmières, psychologues), afin de les aider à accepter le diagnostic et à s'adapter à leur pronostic. Dans la mesure où ils peuvent le supporter, des instructions sont données pour revenir sans cesse au moment présent, ici et maintenant, à l'expérience corporelle et affective, en s'y relaxant. À cette fin, les patients sont encouragés à accepter la situation au fur et à mesure qu'elle évolue et à abandonner les préoccupations excessives et les récits inutiles qui minent la capacité de gérer la douleur, la peur et la souffrance.

De plus, des programmes similaires sont conçus pour les soignants et les familles des patients, visant à développer la résilience dans la prestation de leur soutien, via des séances en face à face, des instructions et des encouragements pour une pratique régulière à domicile.

Au cours des dernières années, en raison de l'urgence dramatique de la pandémie de COVID-19, différentes applications de la pleine conscience ont été réalisées par des APP spécifiques ou des plateformes Web qui permettent aux patients de pratiquer la pleine conscience régulièrement guidés par un médecin ou un expert en pleine conscience : les patients peuvent rester à domicile et les séances de pleine conscience peuvent être dispensées par des modalités technologiques.

Dans plusieurs hôpitaux, différents protocoles ont été mis en place pour le traitement des patients à distance, à l'aide de plateformes ou d'APP spécifiques. Ces interventions à distance sont complémentaires aux séances régulières en face à face et elles conviennent à la plupart des patients et sont facilement applicables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Milano
      • Milan, Milano, Italie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 à 70 ans ; les patients hospitalisés dans notre service de neurologie ; patients du service hospitalier de jour

Patients (âgés de 18 à 70 ans) hospitalisés souffrant de : Migraine chronique avec surconsommation médicamenteuse ; Douleur neuropathique; La sclérose en plaques est incluse dans le projet et les soignants

Critère d'exclusion:

patients incapables de comprendre la langue italienne; les patients avec des comorbidités psychiatriques confirmées ; les patients qui ne sont pas en mesure de comprendre le formulaire du module de consentement et de le signer ; (ou patients ayant des problèmes de capacité mentale)

Les soignants âgés de 18 à 70 ans seront admis dans l'étude s'ils appartiennent à la tranche d'âge des 18 à 70 ans et comprennent la langue italienne, en l'absence de troubles psychiatriques (thérapie spécifique signalée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TAU + MINDF (Traitement habituel + pleine conscience)
Traitement habituel combiné à des séances hebdomadaires de pleine conscience dispensées en ligne pour les patients et les soignants (une plateforme spécifique pour les séances en ligne sera utilisée)

L'apprentissage de la capacité à pratiquer la pleine conscience par une mesure spécifique (FFMQ) change dans le FIVE FACET MINDFULNESS QUESTIONNAIRE (FFMQ) par rapport à la ligne de base : ce questionnaire mesure la capacité de pleine conscience des patients avant et après l'application de l'APP (score minimum 113,7 - faible capacité de pleine conscience = pire résultat ; score maximum 144,3 - capacité de pleine conscience élevée = meilleur résultat)

Présentation du programme de pleine conscience lors d'une séance préliminaire en face à face avec les patients et les soignants

TAU Sessions hebdomadaires de pleine conscience dispensées en ligne pour les patients et les soignants (une plateforme spécifique pour les sessions en ligne sera utilisée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PLEINE CONSCIENCE
Délai: Trois-six mois
L'apprentissage de la capacité à pratiquer la pleine conscience par une mesure spécifique (FFMQ) change dans le FIVE FACET MINDFULNESS QUESTIONNAIRE (FFMQ) par rapport à la ligne de base : ce questionnaire mesure la capacité de pleine conscience des patients avant et après l'application de l'APP (score minimum 113,7 - faible capacité de pleine conscience = pire résultat ; score maximum 144,3 - capacité de pleine conscience élevée = meilleur résultat)
Trois-six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Licia MI Grazzi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Première publication (Réel)

21 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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