Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden og effektiviteten af ​​et mindfulness-program, der leveres via internettet til patienter under indlæggelse og plejepersonale. (KIMPO)

Gennemførligheden og effektiviteten af ​​et mindfulness-program leveret af internettet til patienter under indlæggelse og plejepersonale: en pilotundersøgelse (KMPO-projekt)

Hospitalsindlæggelse er ofte en traumatisk begivenhed, så stressende for patienternes liv. Isolation, ensomhed, bekymringer om kliniske undersøgelser, resultater fra undersøgelser og endelig diagnose, usikkerhed om fremtiden er de mest almindelige følelser, som patienter rapporterer under indlæggelse på grund af forskellige sygdomstilstande; disse følelser er ikke relateret til den patologiske tilstand.

Også pårørendes ubehag er betydeligt, da familiens behov og prioriteter ændrer sig markant under indlæggelsen af ​​et medlem (bekymringer om fremtiden, hjælp og støtte er ikke nok til at opretholde situationen, problemer med arbejdsplanen). I dag i nordamerikanske og nordeuropæiske lande tilbydes mindfulness-praksis til patienter af multireligiøse præsteteams og sundhedspersonale (f.eks. læger, sygeplejersker, psykologer), som en måde at hjælpe patienter med at komme overens med diagnosen og tilpasse sig deres prognose. I det omfang patienterne kan bære det, gives instruktioner om at blive ved med at vende tilbage til nuet, her og nu, til kropslig og affektiv oplevelse, slappe af i det. Til det formål opfordres patienter til at acceptere situationen, som den udvikler sig, og give slip på overdrevne bekymringer og uhjælpsomme fortællinger, der underminerer evnen til at håndtere smerte, frygt og lidelse. Desuden er lignende programmer designet til plejepersonale og patienternes familier, rettet mod at udvikle deres modstandsdygtighed i at levere støtte, via ansigt-til-ansigt sessioner og instruktioner og opmuntring til en regelmæssig praksis i hjemmet.

I de sidste år, på grund af den dramatiske nødsituation for COVID-19-pandemien, er forskellige applikationer til mindfulness blevet realiseret af specifikke APP'er eller webplatforme, der giver patienter mulighed for at praktisere mindfulness regelmæssigt guidet af en læge eller en ekspert i mindfulness: patienter kan blive hjemme og mindfulness-sessioner kan leveres med teknologiske modaliteter. På forskellige hospitaler er der implementeret protokoller til fjernbehandling af patienter ved hjælp af specifikke platforme eller APP'er. Disse fjerninterventioner er komplementære til de almindelige ansigt-til-ansigt-sessioner, og de er velegnede til de fleste patienter og lette at anvende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Indlæggelse er ofte en traumatisk begivenhed, der er så stressende for patienternes liv. Isolation, ensomhed, bekymringer om kliniske undersøgelser, resultater fra undersøgelser og endelig diagnose, usikkerhed om fremtiden er de mest almindelige følelser, som patienter rapporterer, når de er indlagt på grund af forskellige sygdomstilstande; disse sindstilstande kan opleves uafhængigt af, hvilken type patologisk tilstand de er ramt af. Også plejepersonalets ubehag er betydeligt, da familiens behov og prioriteter ændrer sig markant under indlæggelsen af ​​et medlem (bekymringer om fremtiden, hjælp og støtte er ikke nok til at opretholde situationen, problemer med arbejdsplanen ) Betydning: Udøvelsen af ​​mindfulness er blevet almindelig i forskellige kliniske anvendelser, smerte, angst og andre former for sygdom. Især protokoller baseret på mindfulness-praksis kombineres ofte med farmakologiske terapier, da de første resultater understøtter nytten af ​​mindfulness-intervention til at modulere opmærksomhed og følelsesmæssige reaktioner på smertekronisering Meditation har en lang historie med anvendelse til at øge ro og fysisk afslapning, forbedre psykologisk balance, mestring af sygdom og forbedring af det generelle helbred og velvære. Praksisen har til formål at lære individer at bevare fokus på en stimulus og samtidig tillade indtrængende tanker/følelser at blive anerkendt, men ikke bedømt.

Hospitalsindlæggelse er ofte en traumatisk begivenhed, så stressende for patienternes liv. Isolation, ensomhed, bekymringer om kliniske undersøgelser, resultater af undersøgelser og endelig diagnose, usikkerhed om fremtiden er de mest almindelige følelser, som patienter rapporterer under indlæggelse for forskellige sygdomstilstande; disse sindstilstande kan opleves uafhængigt af hvilken type patologisk tilstand patienterne er ramt af.

Også plejepersonalets ubehag er betydeligt, da familiens behov og prioriteter ændrer sig markant under indlæggelsen af ​​et medlem (bekymringer om fremtiden, hjælp og støtte er ikke nok til at opretholde situationen i dag i nordamerikanske og nordeuropæiske lande, mindfulness-praksis tilbydes patienter af multireligiøse præsteteams og sundhedspersonale (f.eks. læger, sygeplejersker, psykologer), som en måde at hjælpe dem med at komme overens med diagnosen og tilpasse sig deres prognose. I den udstrækning, de kan bære det, gives instruktioner om at blive ved med at vende tilbage til nuet, her og nu, til kropslig og affektiv oplevelse, slappe af i det. Til det formål opfordres patienter til at acceptere situationen, som den udvikler sig, og give slip på overdrevne bekymringer og uhjælpsomme fortællinger, der underminerer evnen til at håndtere smerte, frygt og lidelse.

Desuden er lignende programmer designet til plejepersonale og patienternes familier, rettet mod at udvikle modstandskraft i at levere deres støtte, via ansigt-til-ansigt sessioner og instruktioner og opmuntring til en regelmæssig praksis i hjemmet.

I de sidste år, på grund af den dramatiske nødsituation for COVID-19-pandemien, er forskellige applikationer til mindfulness blevet realiseret af specifikke APP'er eller webplatforme, der giver patienter mulighed for at praktisere mindfulness regelmæssigt guidet af en læge eller en ekspert i mindfulness: patienter kan blive hjemme og mindfulness-sessioner kan leveres med teknologiske modaliteter.

På flere hospitaler er der implementeret forskellige protokoller til fjernbehandling af patienter ved hjælp af specifikke platforme eller APP'er. Disse fjerninterventioner er komplementære til de almindelige ansigt-til-ansigt-sessioner, og de er velegnede til de fleste patienter og lette at anvende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Milano, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Licia Grazzi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen mellem 18 og 70 år; patienter indlagt på vores neurologiske afdeling; patienter på daghospitalet

Patienter (alder fra 18 til 70 år) indlagt på hospitalet, der lider af: Kronisk migræne med overforbrug af medicin; Neuropatisk smerte; Multipel sklerose indgår i projektet og pårørende

Ekskluderingskriterier:

patienter, der ikke er i stand til at forstå det italienske sprog; patienter med bekræftede psykiatriske komorbiditeter; patienter, der ikke er i stand til at forstå samtykkemodulets formular og underskrive den; (eller patienter med mentale kapacitetsproblemer)

Omsorgspersoner i alderen 18-70 år vil blive optaget i undersøgelsen, hvis de falder i aldersgruppen 18-70 år og forstår det italienske sprog i fravær af psykiatriske tilstande (rapporteret specifik terapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TAU + MINDF (Behandling som sædvanlig + Mindfulness)
Behandling som sædvanlig kombineret med ugentlige mindfulness-sessioner leveret online til patienter og plejere (en specifik platform for online-sessioner vil blive brugt)

Læring af evnen i mindfulness-praksis ved specifik måling (FFMQ) ændringer i FIVE FACET MINDFULNESS SPØRGESKEMA (FFMQ) sammenlignet med baseline): dette spørgeskema måler patienters mindfulness-evne før og efter APP-applikationen (minimumscore 113,7-lav mindfulness-evne=værre resultat ; maksimal score 144,3 - høj opmærksomhedsevne = bedre resultat) [Tidsramme: Ved tre-seks måneder]

Introduktion af mindfulness-programmet under en foreløbig ansigt-til-ansigt session til patienter og pårørende

TAU Ugentlige mindfulness-sessioner leveret online til patienter og plejere (en specifik platform for online-sessioner vil blive brugt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MINDFULNESS
Tidsramme: Tre-seks måneder
Læring af evnen i mindfulness-praksis ved specifik måling (FFMQ) ændringer i FIVE FACET MINDFULNESS SPØRGESKEMA (FFMQ) sammenlignet med baseline): dette spørgeskema måler patienters mindfulness-evne før og efter APP-applikationen (minimumscore 113,7-lav mindfulness-evne=værre resultat ; maksimal score 144,3 - høj opmærksomhedsevne = bedre resultat) [Tidsramme: Ved tre-seks måneder]
Tre-seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Licia MI Grazzi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen komparator - TAU (Treatment-as-usual)

Abonner