Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność programu uważności dostarczanego przez Internet pacjentom podczas hospitalizacji i opiekunom. (KIMPO)

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Wykonalność i skuteczność programu uważności dostarczanego przez Internet pacjentom podczas hospitalizacji i opiekunom: badanie pilotażowe (projekt KMPO)

Hospitalizacja jest często wydarzeniem traumatycznym i stresującym dla życia pacjentów. Izolacja, samotność, obawy przed badaniami klinicznymi, wynikami badań i ostateczną diagnozą, niepewność co do przyszłości to najczęstsze uczucia zgłaszane przez pacjentów hospitalizowanych z powodu różnych schorzeń; uczucia te nie są związane ze stanem patologicznym.

Istotny jest również dyskomfort opiekunów, gdyż potrzeby i priorytety rodziny znacznie się zmieniają w trakcie pobytu członka w szpitalu (troski o przyszłość, pomoc i wsparcie nie wystarczą do podtrzymania sytuacji, problemy z harmonogramem pracy). Obecnie w krajach Ameryki Północnej i Europy Północnej praktyka uważności jest oferowana pacjentom przez wielowyznaniowe zespoły Duszpasterstwa i pracowników służby zdrowia (np. lekarzy, pielęgniarek, psychologów), jako sposób na pomoc pacjentom w pogodzeniu się z diagnozą i dostosowaniu do rokowania. Na tyle, na ile pacjenci mogą to znieść, podaje się zalecenia, aby wciąż powracać do chwili obecnej, tu i teraz, do doświadczenia cielesnego i afektywnego, relaksując się w nim. W tym celu zachęca się pacjentów do zaakceptowania rozwoju sytuacji i odrzucenia nadmiernych obaw i niepomocnych narracji, które osłabiają zdolność radzenia sobie z bólem, strachem i cierpieniem. Ponadto podobne programy są przeznaczone dla opiekunów i rodzin pacjentów, mające na celu rozwijanie ich odporności w udzielaniu wsparcia poprzez sesje bezpośrednie oraz instrukcje i zachęty do regularnej praktyki w domu.

W ostatnich latach, w związku z dramatyczną sytuacją związaną z pandemią COVID-19, różne aplikacje uważności zostały zrealizowane przez określone aplikacje lub platformy internetowe, które umożliwiają pacjentom regularną praktykę uważności pod okiem lekarza lub eksperta w dziedzinie uważności: pacjenci mogą zostać w domu, a sesje uważności mogą być prowadzone za pomocą metod technologicznych. W różnych szpitalach wdrożono protokoły leczenia pacjentów na odległość, z wykorzystaniem określonych platform lub aplikacji. Te zdalne interwencje są uzupełnieniem regularnych sesji twarzą w twarz i są odpowiednie dla większości pacjentów i łatwe do zastosowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Hospitalizacja jest często wydarzeniem traumatycznym i stresującym dla życia pacjentów. Izolacja, samotność, obawy przed badaniami klinicznymi, wynikami badań i ostateczną diagnozą, niepewność co do przyszłości to najczęstsze uczucia zgłaszane przez pacjentów hospitalizowanych z powodu różnych schorzeń; stany te mogą być odczuwane niezależnie od rodzaju stanu patologicznego, którego dotyczą. Istotny jest również dyskomfort opiekunów, ponieważ potrzeby i priorytety rodziny znacznie się zmieniają w trakcie pobytu członka w szpitalu (troski o przyszłość, pomoc i wsparcie nie wystarczą, aby podtrzymać sytuację, problemy z harmonogramem pracy) Znaczenie: Praktyka uważności stała się powszechna w różnych zastosowaniach klinicznych, bólach, lękach i innych rodzajach chorób. W szczególności protokoły oparte na praktyce uważności są często łączone z terapiami farmakologicznymi, ponieważ wstępne odkrycia potwierdzają przydatność interwencji uważności w modulowaniu uwagi i reakcji emocjonalnych na przewlekłość bólu. Medytacja ma długą historię stosowania w celu zwiększenia spokoju i fizycznego relaksu, poprawy równowagi psychicznej, radzenia sobie z chorobą oraz poprawy ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia. Praktyka ma na celu nauczenie osób, jak utrzymywać koncentrację na bodźcu, jednocześnie pozwalając na uznanie natrętnych myśli/uczuć, ale nie na ocenę.

Hospitalizacja jest często wydarzeniem traumatycznym i stresującym dla życia pacjentów. Izolacja, samotność, obawy przed badaniami klinicznymi, wynikami badań i ostateczną diagnozą, niepewność co do przyszłości to najczęstsze uczucia zgłaszane przez pacjentów podczas hospitalizacji z powodu różnych stanów chorobowych; stany te mogą być doświadczane niezależnie od rodzaju stanu patologicznego, na jaki cierpią pacjenci.

Istotny jest również dyskomfort opiekunów, gdyż potrzeby i priorytety rodziny znacznie się zmieniają w trakcie hospitalizacji członka (troski o przyszłość, pomoc i wsparcie nie wystarczą, aby podtrzymać sytuację Obecnie w krajach Ameryki Północnej i Europy Północnej, Praktyka uważności jest oferowana pacjentom przez wielowyznaniowe zespoły duszpasterskie i pracowników służby zdrowia (np. lekarzy, pielęgniarek, psychologów), aby pomóc im w pogodzeniu się z diagnozą i dostosowaniu do rokowania. Na tyle, na ile mogą to znieść, podaje się instrukcje, aby wciąż powracać do chwili obecnej, tu i teraz, do doświadczenia cielesnego i afektywnego, relaksując się w nim. W tym celu zachęca się pacjentów do zaakceptowania rozwoju sytuacji i odrzucenia nadmiernych obaw i niepomocnych narracji, które osłabiają zdolność radzenia sobie z bólem, strachem i cierpieniem.

Ponadto podobne programy są przeznaczone dla opiekunów i rodzin pacjentów, mające na celu rozwijanie odporności w udzielaniu wsparcia poprzez sesje osobiste oraz instrukcje i zachęty do regularnej praktyki w domu.

W ostatnich latach, w związku z dramatyczną sytuacją związaną z pandemią COVID-19, różne aplikacje uważności zostały zrealizowane przez określone aplikacje lub platformy internetowe, które umożliwiają pacjentom regularną praktykę uważności pod okiem lekarza lub eksperta w dziedzinie uważności: pacjenci mogą zostać w domu, a sesje uważności mogą być prowadzone za pomocą metod technologicznych.

W kilku szpitalach wdrożono różne protokoły leczenia pacjentów na odległość, z wykorzystaniem określonych platform lub aplikacji. Te zdalne interwencje są uzupełnieniem regularnych sesji twarzą w twarz i są odpowiednie dla większości pacjentów i łatwe do zastosowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat; pacjentów hospitalizowanych na naszym oddziale neurologicznym; pacjentów na oddziale dziennym

Pacjenci (w wieku od 18 do 70 lat) hospitalizowani z powodu: przewlekłej migreny z nadużywaniem leków; Ból neuropatyczny; Stwardnienie rozsiane są włączone do projektu i opiekunów

Kryteria wyłączenia:

pacjenci nie rozumiejący języka włoskiego; pacjenci z potwierdzonymi współistniejącymi chorobami psychicznymi; pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć formularza modułu zgody i go podpisać; (lub pacjenci z zaburzeniami zdolności umysłowych)

Opiekunowie w wieku 18-70 lat zostaną dopuszczeni do badania, jeśli mieszczą się w przedziale wiekowym 18-70 lat i rozumieją język włoski, przy braku schorzeń psychiatrycznych (zgłoszona terapia specyficzna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: TAU + MINDF (leczenie jak zwykle + uważność)
Zwykłe leczenie połączone z cotygodniowymi sesjami uważności dostarczanymi on-line dla pacjentów i opiekunów (zostanie wykorzystana specjalna platforma do sesji on-line)

Uczenie się umiejętności w praktyce uważności za pomocą określonej miary (FFMQ) zmienia się w PIĘCIU Aspektach KWESTIONARIUSZA UWAŻNOŚCI (FFMQ) w porównaniu z wartością wyjściową): ten kwestionariusz mierzy zdolność uważności pacjentów przed i po aplikacji APP (minimalny wynik 113,7 - niska zdolność uważności = gorzej wynik; maksymalny wynik 144,3 – wysoka zdolność uważności = lepszy wynik) [Przedział czasowy: od trzech do sześciu miesięcy]

Wprowadzenie programu uważności podczas wstępnej sesji bezpośredniej z pacjentami i opiekunami

TAU Cotygodniowe sesje uważności prowadzone on-line dla pacjentów i opiekunów (zostanie wykorzystana specjalna platforma do sesji on-line)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UWAŻNOŚĆ
Ramy czasowe: Trzy-sześć miesięcy
Uczenie się umiejętności w praktyce uważności za pomocą określonej miary (FFMQ) zmienia się w PIĘCIU Aspektach KWESTIONARIUSZA UWAŻNOŚCI (FFMQ) w porównaniu z wartością wyjściową): ten kwestionariusz mierzy zdolność uważności pacjentów przed i po aplikacji APP (minimalny wynik 113,7 - niska zdolność uważności = gorzej wynik; maksymalny wynik 144,3 – wysoka zdolność uważności = lepszy wynik) [Przedział czasowy: od trzech do sześciu miesięcy]
Trzy-sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Licia MI Grazzi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj