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通过网络向住院期间的患者和护理人员提供正念计划的可行性和有效性。 (KIMPO)

通过网络向住院期间的患者和护理人员提供正念计划的可行性和有效性:一项试点研究(KMPO 项目)

住院通常是一种创伤性事件,对患者的生活来说压力很大。 孤立、孤独、对临床检查、检查结果和最终诊断结果的担忧、对未来的不确定是患者在因不同疾病住院期间报告的最常见感受;这些感觉与病理状况无关。

照料者的不适也很严重,因为在成员住院期间家庭的必需品和优先事项发生了重大变化(对未来的担忧、帮助和支持不足以维持这种情况、工作日程安排的问题)。 如今在北美和北欧国家,多信仰牧师团队和医疗保健人员(例如, 医生、护士、心理学家),作为帮助患者接受诊断并调整其预后的一种方式。 在患者可以承受的范围内,会给出指导,让他们不断回到当下,此时此地,身体和情感体验,在其中放松。 为此目的,我们鼓励患者随着情况的发展接受情况,并放弃过度的担忧和无益的叙述,因为它们会破坏控制疼痛、恐惧和痛苦的能力。 此外,类似的计划是为护理人员和患者家属设计的,旨在通过面对面的会议以及指导和鼓励在家中定期进行治疗,培养他们提供支持的适应力。

在过去的几年中,由于 COVID-19 大流行的急剧紧急情况,通过特定的 APP 或网络平台实现了正念的不同应用程序,这些应用程序或网络平台允许患者在医生或正念专家的指导下定期练习正念:患者可以留在在家和正念会议可以通过技术方式进行。 在不同的医院,已经实施了使用特定平台或应用程序远程治疗患者的协议。 这些远程干预是对常规面对面会议的补充,适用于大多数患者且易于应用。

研究概览

详细说明

背景:住院通常是一种创伤性事件,对患者的生活造成巨大压力。 孤立、孤独、对临床检查、检查结果和最终诊断的担忧、对未来的不确定性是患者因不同疾病住院时最常见的感受;这些心理状态可能独立于它们所影响的病理状况类型而经历。此外,照顾者的不适感很重要,因为在成员住院期间家庭的必需品和优先事项发生了显着变化(对未来的担忧,帮助和支持不足以维持这种情况,工作安排有问题) 意义:正念练习已在不同的临床应用、疼痛、焦虑和其他种类的疾病中变得普遍。 特别是基于正念练习的方案通常与药物疗法相结合,因为初步研究结果支持正念干预调节注意力和对疼痛慢性化的情绪反应的效用冥想在增加平静和身体放松、改善心理平衡方面有着悠久的历史,应对疾病,并增强整体健康和福祉。 这种做法的目的是教会个人如何保持对刺激的关注,同时允许承认侵入性的想法/感受,但不加以判断。

住院通常是一种创伤性事件,对患者的生活来说压力很大。 孤立、孤独、对临床检查、检查结果和最终诊断的担忧、对未来的不确定性是患者在住院期间针对不同疾病状况报告的最常见感受;这些心理状态可能独立于患者所受影响的病理状况类型而经历。

照顾者的不适也很重要,因为在成员住院期间家庭的必需品和优先事项发生了重大变化(对未来的担忧,帮助和支持不足以维持这种情况 如今在北美和北欧国家,多信仰牧师团队和医疗保健人员(例如, 医生、护士、心理学家),作为帮助他们接受诊断并调整预后的一种方式。 在他们能够承受的范围内,指示不断回到当下,此时此地,身体和情感体验,在其中放松。 为此目的,我们鼓励患者随着情况的发展接受情况,并放弃过度的担忧和无益的叙述,因为它们会破坏控制疼痛、恐惧和痛苦的能力。

此外,类似的计划是为护理人员和患者家属设计的,旨在通过面对面的会议以及指导和鼓励在家中进行定期练习,培养他们在提供支持方面的适应力。

在过去的几年中,由于 COVID-19 大流行的急剧紧急情况,通过特定的 APP 或网络平台实现了正念的不同应用程序,这些应用程序或网络平台允许患者在医生或正念专家的指导下定期练习正念:患者可以留在在家和正念会议可以通过技术方式进行。

在几家医院中,已经实施了不同的协议,使用特定的平台或应用程序远程治疗患者。 这些远程干预是对常规面对面会议的补充,适用于大多数患者且易于应用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄在18至70岁之间的患者;在我们神经科住院的患者;日间医院服务的病人

住院患者(年龄从 18 岁到 70 岁)患有: 药物过度使用引起的慢性偏头痛;神经性疼痛;多发性硬化症包括在项目和护理人员中

排除标准:

无法理解意大利语的患者;确诊患有精神疾病的患者;无法理解同意模块表格并签名的患者; (或有心智能力问题的患者)

年龄在 18-70 岁之间的看护人,如果他们属于 18-70 岁年龄段,并且在没有精神疾病(报告的特定治疗)的情况下懂意大利语,则将被录取进入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:TAU + MINDF(常规治疗 + 正念)
照常治疗结合每周为患者和护理人员在线提供的正念课程(将使用特定的在线课程平台)

Learning the ability in mindfulness practice by specific measure (FFMQ) changes in FIVE FACET MINDFULNESS QUESTIONNAIRE (FFMQ) compared to baseline:此问卷测量应用程序应用前后患者的正念能力(最低分数 113.7-低正念能力=更差)结果;最高分 144.3-高正念能力=更好的结果)[时间范围:三六个月]

在面向患者和护理人员的初步面对面会议中介绍正念计划

TAU 每周为患者和护理人员在线提供正念课程(将使用特定的在线课程平台)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正念
大体时间:三六个月
Learning the ability in mindfulness practice by specific measure (FFMQ) changes in FIVE FACET MINDFULNESS QUESTIONNAIRE (FFMQ) compared to baseline:此问卷测量应用程序应用前后患者的正念能力(最低分数 113.7-低正念能力=更差)结果;最高分 144.3-高正念能力=更好的结果)[时间范围:三六个月]
三六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Licia MI Grazzi, MD、Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月2日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月11日

首次发布 (实际的)

2022年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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