Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av et mindfulness-program levert av Internett til pasienter under sykehusinnleggelse og omsorgspersoner. (KIMPO)

Gjennomførbarhet og effektivitet av et mindfulness-program levert av Internett til pasienter under sykehusinnleggelse og omsorgspersoner: en pilotstudie (KMPO-prosjekt)

Sykehusinnleggelse er ofte en traumatisk hendelse som er så stressende for pasientens liv. Isolasjon, ensomhet, bekymringer for kliniske undersøkelser, resultater fra undersøkelser og endelig diagnose, usikkerhet om fremtiden er de vanligste følelsene som pasienter rapporterer under sykehusinnleggelse for ulike sykdomstilstander; disse følelsene er ikke relatert til den patologiske tilstanden.

Også ubehaget til omsorgspersonene er betydelig, ettersom familiens behov og prioriteringer endres betydelig under sykehusinnleggelsen av et medlem (bekymringer for fremtiden, hjelp og støtte er ikke nok til å opprettholde situasjonen, problemer med arbeidsplanen). I dag i nordamerikanske og nordeuropeiske land tilbys oppmerksomhetspraksis til pasienter av multireligiøse presteteam og helsepersonell (f.eks. leger, sykepleiere, psykologer), som en måte å hjelpe pasienter med å komme overens med diagnosen og tilpasse seg prognosen. I den grad pasientene tåler det, gis instruksjoner om å fortsette å komme tilbake til det nåværende øyeblikket, her og nå, til kroppslig og affektiv opplevelse, slappe av i det. Til det formål oppfordres pasienter til å akseptere situasjonen etter hvert som den utvikler seg, og gi slipp på overdrevne bekymringer og uhjelpsomme fortellinger som undergraver evnen til å håndtere smerte, frykt og lidelse. I tillegg er lignende programmer utformet for omsorgspersoner og pasientenes familier, med sikte på å utvikle deres motstandskraft når det gjelder å levere støtte, via ansikt-til-ansikt økter, og instruksjoner og oppmuntring for en vanlig praksis hjemme.

I løpet av de siste årene, på grunn av den dramatiske nødsituasjonen for COVID-19-pandemien, har forskjellige applikasjoner for oppmerksomhet blitt realisert av spesifikke APP-er eller nettplattformer som lar pasienter praktisere mindfulness regelmessig veiledet av en lege eller en ekspert på mindfulness: pasienter kan bli hjemme og mindfulness-økter kan leveres med teknologiske modaliteter. På forskjellige sykehus har det blitt implementert protokoller for fjernbehandling av pasienter, ved bruk av spesifikke plattformer eller APP-er. Disse fjernintervensjonene er komplementære til de vanlige ansikt-til-ansikt-øktene, og de passer for de fleste pasienter og er enkle å bruke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Sykehusinnleggelse er ofte en traumatisk hendelse som er så stressende for pasientens liv. Isolasjon, ensomhet, bekymringer for kliniske undersøkelser, resultater fra undersøkelser og endelig diagnose, usikkerhet om fremtiden er de vanligste følelsene pasienter rapporterer når de er innlagt på sykehus for ulike sykdomstilstander; disse sinnstilstandene kan oppleves uavhengig av hvilken type patologisk tilstand de er påvirket av. Også ubehaget til omsorgspersonene er betydelig, ettersom familiens behov og prioriteringer endres betydelig under sykehusinnleggelsen av et medlem (bekymringer for fremtiden, hjelp og støtte er ikke nok til å opprettholde situasjonen, problemer med arbeidsplanen ) Betydning: Utøvelsen av oppmerksomhet har blitt vanlig i ulike kliniske anvendelser, smerte, angst og andre typer sykdommer. Spesielt protokoller basert på oppmerksomhetspraksis kombineres ofte med farmakologiske terapier, da de første funnene støtter nytten av oppmerksomhetsintervensjon for å modulere oppmerksomhet og emosjonelle reaksjoner på smertekronisering Meditasjon har en lang historie med bruk for å øke roen og fysisk avslapning, forbedre psykologisk balanse, mestring av sykdom, og forbedre generell helse og velvære. Praksisen har som formål å lære individer hvordan de kan opprettholde fokus på en stimulus samtidig som det lar inntrengende tanker/følelser bli anerkjent, men ikke dømt.

Sykehusinnleggelse er ofte en traumatisk hendelse som er så stressende for pasientens liv. Isolasjon, ensomhet, bekymringer for kliniske undersøkelser, resultater av undersøkelser og endelig diagnose, usikkerhet om fremtiden er de vanligste følelsene pasienter rapporterer under innleggelse for ulike sykdomstilstander; disse sinnstilstandene kan oppleves uavhengig av hvilken type patologisk tilstand pasientene er rammet av.

Også ubehaget til omsorgspersonene er betydelig, ettersom familiens behov og prioriteringer endres betydelig under sykehusinnleggelsen av et medlem (bekymringer for fremtiden, hjelp og støtte er ikke nok til å opprettholde situasjonen i dag i nordamerikanske og nordeuropeiske land, oppmerksomhetspraksis tilbys pasienter av multireligiøse presteteam og helsepersonell (f.eks. leger, sykepleiere, psykologer), som en måte å hjelpe dem med å komme overens med diagnosen og tilpasse seg prognosen. I den grad de kan tåle det, gis instruksjoner om å fortsette å komme tilbake til det nåværende øyeblikket, her og nå, til kroppslig og affektiv opplevelse, slappe av i det. Til det formål oppfordres pasienter til å akseptere situasjonen etter hvert som den utvikler seg, og gi slipp på overdrevne bekymringer og uhjelpsomme fortellinger som undergraver evnen til å håndtere smerte, frykt og lidelse.

I tillegg er lignende programmer utformet for omsorgspersoner og pasientenes familier, med sikte på å utvikle motstandskraft i å levere deres støtte, via ansikt-til-ansikt økter, og instruksjoner og oppmuntring for en vanlig praksis hjemme.

I løpet av de siste årene, på grunn av den dramatiske nødsituasjonen for COVID-19-pandemien, har forskjellige applikasjoner for oppmerksomhet blitt realisert av spesifikke APP-er eller nettplattformer som lar pasienter praktisere mindfulness regelmessig veiledet av en lege eller en ekspert på mindfulness: pasienter kan bli hjemme og mindfulness-økter kan leveres med teknologiske modaliteter.

På flere sykehus er det implementert ulike protokoller for fjernbehandling av pasienter, ved bruk av spesifikke plattformer eller APP-er. Disse fjernintervensjonene er komplementære til de vanlige ansikt-til-ansikt-øktene, og de passer for de fleste pasienter og er enkle å bruke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter mellom 18 og 70 år; pasienter innlagt på vår nevrologiske avdeling; pasienter ved dagsykehustjenesten

Pasienter (alder fra 18 til 70 år) innlagt på sykehus som lider av: Kronisk migrene med overforbruk av medisiner; Nevropatisk smerte; Multippel sklerose er inkludert i prosjektet og omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

pasienter som ikke kan forstå det italienske språket; pasienter med bekreftede psykiatriske komorbiditeter; pasienter som ikke er i stand til å forstå samtykkemodulskjemaet og signere det; (eller pasienter med psykiske problemer)

Omsorgspersoner i alderen 18-70 år vil bli tatt opp i studien hvis de faller i aldersgruppen 18-70 år, og forstår det italienske språket, i fravær av psykiatriske tilstander (rapportert spesifikk terapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: TAU + MINDF (Behandling-som - Vanlig + Mindfulness)
Behandling-som-vanlig kombinert med ukentlige mindfulness-økter levert online for pasienter og omsorgspersoner (en spesifikk plattform for nettbaserte økter vil bli brukt)

Å lære evnen i oppmerksomhetspraksis ved spesifikke mål (FFMQ) endringer i FIVE FACET MINDFULNESS SPØRRESKJEMA (FFMQ) sammenlignet med baseline): dette spørreskjemaet måler oppmerksomhetsevnen til pasienter før og etter APP-applikasjonen (minimumscore 113,7-lav oppmerksomhetsevne=verre utfall ; maksimal poengsum 144,3 - høy oppmerksomhetsevne = bedre resultat) [Tidsramme: ved tre-seks måneder]

Introduksjon av mindfulness-programmet under en foreløpig ansikt-til-ansikt økt til pasienter og omsorgspersoner

TAU Ukentlige mindfulness-økter levert online for pasienter og omsorgspersoner (en spesifikk plattform for nettbaserte økter vil bli brukt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TANKEFULLHET
Tidsramme: Tre-seks måneder
Å lære evnen i oppmerksomhetspraksis ved spesifikke mål (FFMQ) endringer i FIVE FACET MINDFULNESS SPØRRESKJEMA (FFMQ) sammenlignet med baseline): dette spørreskjemaet måler oppmerksomhetsevnen til pasienter før og etter APP-applikasjonen (minimumscore 113,7-lav oppmerksomhetsevne=verre utfall ; maksimal poengsum 144,3 - høy oppmerksomhetsevne = bedre resultat) [Tidsramme: ved tre-seks måneder]
Tre-seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Licia MI Grazzi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere