Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en effectiviteit van een Mindfulness-programma dat via internet wordt geleverd aan patiënten tijdens ziekenhuisopname en zorgverleners. (KIMPO)

Haalbaarheid en effectiviteit van een mindfulness-programma dat via internet wordt geleverd aan patiënten tijdens ziekenhuisopname en zorgverleners: een pilotstudie (KMPO-project)

Ziekenhuisopname is vaak een traumatische gebeurtenis die zo stressvol is voor het leven van patiënten. Isolatie, eenzaamheid, zorgen over klinische onderzoeken, resultaten van onderzoeken en definitieve diagnose, onzekerheid over de toekomst zijn de meest voorkomende gevoelens die patiënten melden wanneer ze in het ziekenhuis worden opgenomen voor verschillende ziektetoestanden; deze gevoelens zijn niet gerelateerd aan de pathologische aandoening.

Ook het ongemak van de zorgverleners is aanzienlijk, aangezien de behoeften en prioriteiten van het gezin aanzienlijk veranderen tijdens de ziekenhuisopname van een lid (zorgen over de toekomst, hulp en ondersteuning zijn niet voldoende om de situatie vol te houden, problemen met het werkschema). Tegenwoordig wordt in Noord-Amerikaanse en Noord-Europese landen mindfulness-oefeningen aan patiënten aangeboden door multireligieuze pastorale teams en zorgverleners (bijv. artsen, verpleegkundigen, psychologen), als een manier om patiënten te helpen de diagnose te accepteren en zich aan te passen aan hun prognose. Voor zover patiënten het kunnen verdragen, worden instructies gegeven om steeds terug te keren naar het huidige moment, hier en nu, naar de lichamelijke en affectieve beleving, daarin te ontspannen. Daartoe worden patiënten aangemoedigd de situatie te accepteren zoals deze zich ontwikkelt, en buitensporige zorgen en nutteloze verhalen los te laten die het vermogen ondermijnen om met pijn, angst en lijden om te gaan. Bovendien zijn soortgelijke programma's ontworpen voor zorgverleners en de families van de patiënten, gericht op het ontwikkelen van hun veerkracht bij het leveren van de ondersteuning, via persoonlijke sessies en instructies en aanmoediging voor een regelmatige oefening thuis.

In de afgelopen jaren zijn er, vanwege de dramatische noodsituatie voor de COVID-19-pandemie, verschillende toepassingen voor mindfulness gerealiseerd door specifieke APP's of webplatforms waarmee patiënten regelmatig mindfulness kunnen oefenen onder begeleiding van een arts of een expert in mindfulness: patiënten kunnen blijven thuis en mindfulness-sessies kunnen worden geleverd door technologische modaliteiten. In verschillende ziekenhuizen zijn protocollen geïmplementeerd voor de behandeling van patiënten op afstand, met behulp van specifieke platforms of APP's. Deze interventies op afstand zijn complementair aan de reguliere face-to-face sessies en zijn geschikt voor de meeste patiënten en eenvoudig toe te passen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Ziekenhuisopname is vaak een traumatische gebeurtenis die zo stressvol is voor het leven van patiënten. Isolatie, eenzaamheid, zorgen over klinische onderzoeken, resultaten van onderzoeken en definitieve diagnose, onzekerheid over de toekomst zijn de meest voorkomende gevoelens die patiënten melden wanneer ze in het ziekenhuis worden opgenomen voor verschillende ziektetoestanden; deze gemoedstoestanden kunnen worden ervaren onafhankelijk van het type pathologische aandoening waardoor ze worden getroffen. Ook het ongemak van de zorgverleners is aanzienlijk, aangezien de behoeften en prioriteiten van het gezin aanzienlijk veranderen tijdens de ziekenhuisopname van een lid (zorgen over de toekomst, hulp en ondersteuning zijn niet genoeg om de situatie vol te houden, problemen met het werkschema) Betekenis: De beoefening van mindfulness is gebruikelijk geworden in verschillende klinische toepassingen, pijn, angst en andere soorten ziekten. Met name protocollen die zijn gebaseerd op mindfulness-oefeningen worden vaak gecombineerd met farmacologische therapieën, aangezien de eerste bevindingen het nut van mindfulness-interventie ondersteunen om de aandacht en emotionele reacties op pijn te moduleren. omgaan met ziekte en het verbeteren van de algehele gezondheid en het welzijn. De oefening heeft als doel individuen te leren hoe ze hun aandacht op een stimulus kunnen houden en tegelijkertijd indringende gedachten/gevoelens kunnen erkennen, maar niet beoordelen.

Ziekenhuisopname is vaak een traumatische gebeurtenis die zo stressvol is voor het leven van patiënten. Isolatie, eenzaamheid, zorgen over klinische onderzoeken, resultaten van onderzoeken en definitieve diagnose, onzekerheid over de toekomst zijn de meest voorkomende gevoelens die patiënten melden tijdens ziekenhuisopname voor verschillende ziektetoestanden; deze gemoedstoestanden kunnen worden ervaren onafhankelijk van het type pathologische aandoening waaraan de patiënt lijdt.

Ook het ongemak van de zorgverleners is aanzienlijk, aangezien de behoeften en prioriteiten van het gezin aanzienlijk veranderen tijdens de ziekenhuisopname van een lid (zorgen over de toekomst, hulp en steun zijn niet voldoende om de situatie in stand te houden. Tegenwoordig in Noord-Amerikaanse en Noord-Europese landen, mindfulness-oefeningen worden aan patiënten aangeboden door multireligieuze pastorale teams en zorgverleners (bijv. artsen, verpleegkundigen, psychologen), als een manier om hen te helpen de diagnose te accepteren en zich aan te passen aan hun prognose. Voor zover ze het kunnen verdragen, worden instructies gegeven om steeds terug te keren naar het huidige moment, hier en nu, naar de lichamelijke en affectieve ervaring, daarin te ontspannen. Daartoe worden patiënten aangemoedigd de situatie te accepteren zoals deze zich ontwikkelt, en buitensporige zorgen en nutteloze verhalen los te laten die het vermogen ondermijnen om met pijn, angst en lijden om te gaan.

Bovendien zijn soortgelijke programma's ontworpen voor zorgverleners en de families van de patiënten, gericht op het ontwikkelen van veerkracht bij het leveren van hun ondersteuning, via face-to-face sessies, en instructies en aanmoediging voor een regelmatige oefening thuis.

In de afgelopen jaren zijn er, vanwege de dramatische noodsituatie voor de COVID-19-pandemie, verschillende toepassingen voor mindfulness gerealiseerd door specifieke APP's of webplatforms waarmee patiënten regelmatig mindfulness kunnen oefenen onder begeleiding van een arts of een expert in mindfulness: patiënten kunnen blijven thuis en mindfulness-sessies kunnen worden geleverd door technologische modaliteiten.

In verschillende ziekenhuizen zijn verschillende protocollen geïmplementeerd voor de behandeling van patiënten op afstand, met behulp van specifieke platforms of APP's. Deze interventies op afstand zijn complementair aan de reguliere face-to-face sessies en zijn geschikt voor de meeste patiënten en eenvoudig toe te passen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Milano, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Licia Grazzi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten tussen 18 en 70 jaar; patiënten opgenomen op onze neurologische afdeling; patiënten op de dienst dagziekenhuis

Patiënten (leeftijd van 18 tot 70 jaar) die in het ziekenhuis zijn opgenomen en lijden aan: chronische migraine met overmatig gebruik van medicijnen; Neuropatische pijn; Multiple Sclerose is betrokken bij het project en de zorgverleners

Uitsluitingscriteria:

patiënten die de Italiaanse taal niet kunnen begrijpen; patiënten met bevestigde psychiatrische comorbiditeit; patiënten die het toestemmingsmoduleformulier niet kunnen begrijpen en ondertekenen; (of patiënten met mentale capaciteitsproblemen)

Zorgverleners tussen de 18 en 70 jaar oud worden toegelaten tot het onderzoek als ze in de leeftijdscategorie van 18 tot 70 jaar vallen en de Italiaanse taal begrijpen, bij afwezigheid van psychiatrische aandoeningen (gerapporteerde specifieke therapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: TAU + MINDF (Treatment-as-Usual + Mindfulness)
Treatment-as-usual gecombineerd met wekelijkse mindfulness-sessies die online worden gegeven voor patiënten en zorgverleners (er zal een specifiek platform voor online-sessies worden gebruikt)

Het leren van het vermogen om mindfulness te oefenen door middel van specifieke metingen (FFMQ) verandert in VIJF FACET MINDFULNESS VRAGENLIJST (FFMQ) vergeleken met baseline): deze vragenlijst meet het mindfulnessvermogen van patiënten voor en na de APP-toepassing (minimumscore 113,7 - laag mindfulnessvermogen = slechter resultaat; maximale score 144,3 - hoog mindfulnessvermogen = beter resultaat) [Tijdsbestek: na drie tot zes maanden]

Introductie van het mindfulnessprogramma tijdens een voorbereidende face-to-face sessie voor patiënten en zorgverleners

TAU Wekelijkse online mindfulness-sessies voor patiënten en zorgverleners (er zal een specifiek platform voor online sessies worden gebruikt)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MINDFULNESS
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden
Het leren van het vermogen om mindfulness te oefenen door middel van specifieke metingen (FFMQ) verandert in VIJF FACET MINDFULNESS VRAGENLIJST (FFMQ) vergeleken met baseline): deze vragenlijst meet het mindfulnessvermogen van patiënten voor en na de APP-toepassing (minimumscore 113,7 - laag mindfulnessvermogen = slechter resultaat; maximale score 144,3 - hoog mindfulnessvermogen = beter resultaat) [Tijdsbestek: na drie tot zes maanden]
Drie tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Licia MI Grazzi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen comparator - TAU (Treatment-as-usual)

3
Abonneren