CCRT または sCRT 後の LS-SCLC 患者における地固め療法としてのスゲマリマブ (SURPASS)

包含基準:

1、18歳以上。 2、組織学的または細胞学的に確認された小細胞肺癌。 3、登録時のECOG PS=0-1; PS=2 の患者の場合、パフォーマンス ステータスの低下が腫瘍によるものであり、最初の化学療法後に患者のパフォーマンス ステータスが改善される可能性があると研究者が考える場合、研究者の判断に従って登録することができます。 併存疾患により全身状態が不良（PS=2）の患者は除外されました。

4、限局型 SCLC (ステージ I-III、AJCC 8th Edition Cancer Staging による) であり、決定的な放射線量で安全に治療することができます)。

5、手術不能なSCLC、または患者に手術の禁忌がある、または患者が手術を拒否した場合。

6、最初の 2 サイクルの化学療法中に放射線療法と同時または連続して 4 ～ 6 サイクルの化学療法 (エトポシド + カルボプラチン/シスプラチン) を完了する。

7、放射線療法は、化学療法の第 2 サイクルの最終日までに開始する必要があります。

8、同時放射線療法の開始は、化学療法の第 2 コースの最終日までに開始する必要があります。連続化学放射線療法の場合、化学療法サイクルの終了と放射線療法の開始の間の間隔は 35 日を超えてはなりません。

9、放射線療法は、標準の qd レジメンの場合は 6 週間で合計 60 ～ 66Gy、またはハイパーフラクショナル ビッド スケジュールの場合は 3 週間で合計 45Gy のいずれかでなければなりません。

10、同時/逐次化学放射線療法後の無増悪（反応は完全奏効[CR]、部分奏効[PR]、病勢安定[SD]でなければならない）; 11、スゲマリマブの初回投与は、化学放射線療法終了後42日以内に投与できる。

12、平均余命は12週間以上。 13、全エクソームシーケンス用の腫瘍組織サンプル（新鮮またはアーカイブ）を提供できます。 14、最初の2番目の強制呼気量FEV1>50%予測値および一酸化炭素に対する肺の拡散能力>40%肺機能検査による予測正常値;被験者が上記の基準を満たさず、吸入ステロイドおよび気管支拡張薬を臨床適応症に従って使用できる場合、適格性の再評価は 1 ～ 2 週間後に実施できます。

15、被験者は、自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する十分なコンプライアンスを持っている必要があります。治験薬の最終投与。 出産の可能性のある女性には、閉経前の女性および閉経から 2 年未満の女性が含まれます。 -出産の可能性のある女性は、治験薬の初回投与の7日前までに妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

1. -組織学的または細胞学的に診断された混合型小細胞肺がんまたは非小細胞肺がん。
2. 進展型小細胞肺がん。
3. 悪性の胸水または心膜液貯留があります。
4. -SCLCの全身抗腫瘍療法または免疫チェックポイント阻害剤による抗腫瘍療法を以前に受けました。
5. -活動性感染、制御されていない高血圧、心不全（NYHAクラス> = II）、不安定狭心症、急性冠症候群、重度の不整脈、重度の肝臓、腎臓または代謝性疾患などの活動的で不安定な全身性疾患のある被験者、HIV感染。
6. -間質性肺疾患（ILD）、薬物誘発性ILD、または全身性グルココルチコイドまたは免疫抑制療法を必要とする活動性ILDの病歴があります。
7. -5年以内の他の悪性腫瘍の病歴（皮膚の基底細胞癌または切除された他の上皮内癌を除く）。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. 治験薬又はその成分にアレルギーのある方。
10. -研究要件を遵守できない、または研究を完了することができないと見なされる被験者。
11. 骨髄やその他の重要な臓器の機能が不十分な方。