舒格利单抗作为 LS-SCLC 患者 cCRT 或 sCRT 后的巩固治疗 (SURPASS)

纳入标准：

1、18岁以上。 2、经组织学或细胞学证实的小细胞肺癌。 3、入学时ECOG PS=0-1；对于PS=2的患者，如果体能状态不佳是由肿瘤引起的，研究者认为患者在第一次化疗后体能状态可以得到改善，可根据研究者的判断入组。 由于合并症导致体能状态不佳 (PS=2) 的患者被排除在外。

4、局限期SCLC（I-III期，根据AJCC第8版癌症分期），并且可以通过确定的放射剂量安全治疗）。

5、不能手术的SCLC，或患者有手术禁忌症，或患者拒绝手术。

6、前2个周期完成4-6个周期化疗（依托泊苷+卡铂/顺铂）同步或序贯放疗。

7、放疗必须在第二周期化疗的最后一天开始。

8、同步放疗的开始时间不得晚于第二个疗程化疗的最后一天，序贯放化疗的化疗周期结束与放疗开始的间隔不得超过35天。

9、对于标准 qd 方案，放疗必须在 6 周内总计 60-66Gy，对于超分割 bid 方案，总计在 3 周内总计 45Gy。

10、同步/序贯放化疗后无进展（反应应为完全缓解[CR]、部分缓解[PR]和疾病稳定[SD]）； 11、首剂舒格利单抗可在放化疗结束后42天内给药。

12、预期寿命≥12周。 13、可提供肿瘤组织样本（新鲜或存档）进行全外显子组测序； 14、第一秒用力呼气容积FEV1>50%预计值和肺一氧化碳弥散量DLCO>40%预计肺功能正常值；如果受试者不符合上述标准，可根据临床适应症使用吸入类固醇和支气管扩张剂，可在1-2周后重新评估是否合格。

15、受试者应具有良好的依从性，自愿参加研究，并签署知情同意书； 16、育龄女性和育龄男性必须同意自签署主 ICF 起至研究结束后 180 天使用有效的避孕方法最后一剂研究产品。 有生育能力的妇女包括绝经前妇女和绝经不到 2 年的妇女。 有生育能力的女性必须在首次给予研究产品前 ≤ 7 天进行妊娠试验阴性。

排除标准：

1. 经组织学或细胞学诊断为混合性小细胞肺癌或非小细胞肺癌。
2. 广泛期小细胞肺癌。
3. 有恶性胸腔积液或心包积液。
4. 既往接受过 SCLC 的全身抗肿瘤治疗或免疫检查点抑制剂的抗肿瘤治疗。
5. 患有活动性、不稳定的全身性疾病的受试者，例如活动性感染、未控制的高血压、心力衰竭（NYHA 分级>= II）、不稳定型心绞痛、急性冠脉综合征、严重心律失常、严重肝、肾或代谢疾病、HIV 感染。
6. 有间质性肺病 (ILD)、药物诱发的 ILD 或需要全身性糖皮质激素或免疫抑制治疗的活动性 ILD 病史。
7. 5 年内有其他恶性肿瘤病史（不包括皮肤基底细胞癌或已切除的其他原位癌）。
8. 孕妇或哺乳期妇女。
9. 对研究药物或其成分过敏者。
10. 被认为不能遵守研究要求或不能​​完成研究的受试者。
11. 骨髓或其他重要脏器功能不足者。