頸動脈狭窄症患者の眼科転帰
2022年11月14日 更新者：João Rocha Neves、Universidade do Porto
局所麻酔下の頸動脈内膜切除術を受ける頸動脈狭窄患者における心血管および眼科転帰の予後予測因子 - 前向き研究
網膜血管は、眼疾患が特定されていない場合でも、全身の病状に固有の血管の変化を反映することが示されています。
このように、眼の血管系は、人体の血管の健康状態を知る窓として、また全身の内皮機能を評価する手段として機能することができます。
光コヒーレンストモグラフィー血管造影 (OCTA) は、光学的手段を使用してすべての網膜血管層と脈絡膜を画像化し、微小血管ネットワークの非常に詳細な画像を高速で再現性のある完全に非侵襲的な方法で提供します。
そのため、現在、人間の毛細血管の画像を取得するための最良の非侵襲的な方法です。
最近、OCTA は、いくつかの心血管疾患における網膜血管の構造と機能を研究するために使用されています。
その予測可能性の例として、網膜微小血管密度の低下は、急性冠症候群で入院した患者の心血管リスクプロファイルと関連しています。
最近の研究では、頸動脈疾患 (CAD)、すなわち頸動脈狭窄症の患者では網膜の微小血管系密度が減少し、動脈内膜切除術によって網膜の流れと血管密度が増加することも示されています。
調査の概要
詳細な説明
著者らは、FGF-23、GDF-15、VEGF-A、MMP-9、および網膜/脈絡膜微小血管密度が、特に症候性神経虚血を発症している患者において、脳虚血、術後合併症、長期の主要な心血管イベント、および短期の眼科的変化を予測できると仮定しています。循環停止後。
この研究の目的は、頸動脈内膜切除術におけるさまざまな心臓リスク スコアを比較することです。 この研究の主な目的は、危険因子を個別にテストし、その識別能力を判断することです。 従来の術前危険因子とスコアの組み合わせを評価して、血管手術患者の主要な心臓有害事象の評価を強化します。
頸動脈血行再建術の恩恵を受ける患者の現在のリスク層別化モデルの予測値を改善し、既存のバイオマーカーを上回り、臨床応用基準に達するバイオマーカーを確立および検証します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joao Rocha-Neves, MD, MPH
- 電話番号：+351910486230
- メール：joaorochaneves@hotmail.com
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-319
- 募集
- Joao Rocha-Neves
-
コンタクト：
- Joao Rocha-Neves
- 電話番号：910486230
- メール：joaorochaneves@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、非介入の前向きコホート研究です。
母集団は、選択的 CEA に提出された患者に対応します。
局所麻酔下で頸動脈狭窄症（CS）のCEAを受ける三次紹介センターからの連続患者は、2021年9月から2022年12月まで前向きに募集されます。
予想される患者のフォローアップはw年になります
説明
包含基準:
- 連続頸動脈狭窄
除外基準:
- 盲目の患者
- 根性狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頸動脈内膜切除術
この集団は、選択的 CEA に提出された患者に対応します。
局所麻酔下で頸動脈狭窄症（CS）のCEAを受ける三次紹介センターからの連続患者は、2021年9月から2022年12月まで前向きに募集されます。
予想される患者のフォローアップは 2 年間です。
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術前と術後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中
時間枠：30日
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コンピューター断層撮影と臨床検査による診断
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30日
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光コヒーレンストモグラフィ - Angio
時間枠：手術の15日前
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血管密度と分布
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手術の15日前
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光コヒーレンストモグラフィ - Angio
時間枠：手術後24時間
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血管密度と分布
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手術後24時間
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光コヒーレンストモグラフィ - Angio
時間枠：手術後30日
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血管密度と分布
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手術後30日
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光コヒーレンストモグラフィ - Angio
時間枠：手術から1年
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血管密度と分布
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手術から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再狭窄
時間枠：2ヶ月
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超音波で定義 - 180 cm/s を超える鼻内頸動脈速度。または250cm/s
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 163-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
出版物
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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