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Résultats ophtalmologiques chez les patients présentant une sténose de l'artère carotide

14 novembre 2022 mis à jour par: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Prédicteurs pronostiques des résultats cardiovasculaires et ophtalmologiques chez les patients atteints de sténose de l'artère carotide subissant une endartériectomie carotidienne avec anesthésie régionale - Une étude prospective

Il a été démontré que les vaisseaux rétiniens reflètent les modifications vasculaires inhérentes aux pathologies systémiques, même lorsqu'aucune maladie oculaire n'est identifiée. En tant que tel, le système vasculaire de l'œil est capable de servir de fenêtre sur la santé vasculaire du corps humain et de moyen d'évaluation de la fonction endothéliale systémique. L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) utilise des moyens optiques pour imager toutes les couches vasculaires rétiniennes et la choroïde, fournissant une image extrêmement détaillée du réseau microvasculaire de manière rapide, reproductible et totalement non invasive. En tant que tel, c'est actuellement le meilleur moyen non invasif d'avoir une image des capillaires humains. Récemment, l'OCTA a été utilisé pour étudier la structure et la fonction des vaisseaux rétiniens dans plusieurs maladies cardiovasculaires. À titre d'exemple de son potentiel prédictif, la réduction de la densité microvasculaire rétinienne a été associée au profil de risque cardiovasculaire chez les patients admis à l'hôpital pour un syndrome coronarien aigu. Des études récentes ont également montré que la densité de la microvascularisation rétinienne était réduite chez les patients atteints de maladie de l'artère carotide (CAD), à savoir la sténose carotidienne, et que l'endartériectomie augmentait le débit rétinien et la densité des vaisseaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les auteurs émettent l'hypothèse que le FGF-23, le GDF-15, le VEGF-A, le MMP-9 et la densité microvasculaire rétinienne/choroïdienne pourraient prédire l'ischémie cérébrale, les complications postopératoires, les événements cardiovasculaires majeurs à long terme et les altérations ophtalmologiques à court terme, en particulier chez les patients développant une ischémie neurologique symptomatique. après l'arrêt de la circulation.

Le but de cette étude est de comparer différents scores de risque cardiaque en endartériectomie carotidienne. L'objectif principal de cette étude est de tester les facteurs de risque individuellement et de déterminer sa capacité discriminatoire. Des combinaisons de facteurs de risque et de scores préopératoires traditionnels seront évaluées pour améliorer l'évaluation des événements cardiaques indésirables majeurs chez les patients en chirurgie vasculaire.

Établir et valider des biomarqueurs qui améliorent la valeur prédictive des modèles actuels de stratification des risques pour les patients bénéficiant d'une revascularisation carotidienne, surpassent les biomarqueurs existants et atteignent les normes d'application clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est une étude de cohorte prospective non interventionnelle. La population correspond aux patients soumis au CEA électif. Les patients consécutifs d'un centre de référence tertiaire qui subissent une CEA pour une sténose de l'artère carotide (SC) sous anesthésie régionale seront recrutés de manière prospective de septembre 2021 à décembre 2022. Le suivi attendu des patients sera de w an

La description

Critère d'intégration:

  • Sténose carotidienne consécutive

Critère d'exclusion:

  • malades aveugles
  • Sténose radique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Endartériectomie carotidienne
a population correspond aux patients soumis au CEA électif. Les patients consécutifs d'un centre de référence tertiaire qui subissent une CEA pour une sténose de l'artère carotide (SC) sous anesthésie régionale seront recrutés de manière prospective de septembre 2021 à décembre 2022. Le suivi attendu des patients sera de 2 ans.
Test diagnostique: oeil - Tomographie par cohérence optique
pré et post opératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accident vasculaire cérébral
Délai: 30 jours
diagnostiqué par tomodensitométrie et examen clinique
30 jours
tomographie par cohérence optique - Angio
Délai: 15 jours avant la chirurgie
Densité et répartition des navires
15 jours avant la chirurgie
tomographie par cohérence optique - Angio
Délai: 24h après la chirurgie
Densité et répartition des navires
24h après la chirurgie
tomographie par cohérence optique - Angio
Délai: 30 jours après la chirurgie
Densité et répartition des navires
30 jours après la chirurgie
tomographie par cohérence optique - Angio
Délai: un an après l'opération
Densité et répartition des navires
un an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Resténose
Délai: 2 mois
définition échographique - vitesse carotidienne interne supérieure à 180 cm/s ; ou 250 cm/s
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Porto

Collaborateurs

Hospital Sao Joao

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

21 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 163-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Ouvrages

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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