Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemészeti eredmények carotis artéria szűkületben szenvedő betegeknél

2022. november 14. frissítette: João Rocha Neves, Universidade do Porto

A carotis artéria szűkületben szenvedő, regionális érzéstelenítéssel átesett carotis endarterectomián szenvedő betegek kardiovaszkuláris és szemészeti kimenetelének prognosztikus előrejelzői – egy leendő tanulmány

A retina ereiről kimutatták, hogy a szisztémás patológiákban rejlő vaszkuláris változásokat tükrözik, még akkor is, ha nem azonosítottak szembetegséget. Mint ilyen, a szem érrendszere ablakként szolgálhat az emberi test érrendszeri egészségére, és eszközként szolgálhat a szisztémás endoteliális funkció értékelésére. Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA) optikai eszközöket alkalmaz a retina összes érrétegének és érhártyájának leképezésére, így rendkívül részletes képet ad a mikrovaszkuláris hálózatról, gyors, reprodukálható és teljesen non-invazív módon. Mint ilyen, jelenleg ez a legjobb non-invazív módszer az emberi hajszálerek képének elkészítésére. Az utóbbi időben az OCTA-t a retina ereinek szerkezetének és működésének tanulmányozására használták számos szív- és érrendszeri betegségben. Prediktív potenciáljának példájaként a csökkent retina mikrovaszkuláris denzitást összefüggésbe hozták a kardiovaszkuláris kockázati profillal az akut koszorúér-szindróma miatt kórházba került betegeknél. A közelmúltban végzett vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a retina mikrovaszkuláris sűrűsége csökken a carotis arteria betegségben (CAD), nevezetesen a carotis szűkületben szenvedő betegeknél, és hogy az endarterectomia növeli a retina áramlását és az érsűrűséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szerzők azt feltételezik, hogy az FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 és a retina/choroidális mikrovaszkuláris denzitás előrejelezheti az agyi ischaemiát, a posztoperatív szövődményeket, a hosszú távú súlyos kardiovaszkuláris eseményeket és a rövid távú szemészeti elváltozásokat, különösen a tünetekkel járó neurológiai ischaemiás betegeknél. a keringés leállása után.

A tanulmány célja a carotis endarterectomia során elért különböző kardiális kockázati pontszámok összehasonlítása. A tanulmány fő célja a rizikófaktorok egyenkénti tesztelése és diszkriminációs képességének meghatározása. A hagyományos preoperatív kockázati tényezők és pontszámok kombinációit értékelik annak érdekében, hogy javítsák az érsebészeti betegek jelentős nemkívánatos kardiális eseményeinek értékelését.

Olyan biomarkerek létrehozása és validálása, amelyek javítják a jelenlegi kockázati rétegződési modellek előrejelző értékét a carotis revaszkularizációban részesülő betegek esetében, felülmúlják a meglévő biomarkereket, és elérik a klinikai alkalmazási szabványokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány egy nem intervenciós prospektív kohorsz vizsgálat. A populáció az elektív CEA-n átesett betegeknek felel meg. 2021 szeptembere és 2022 decembere között 2021 szeptemberétől 2022 decemberéig toborozzák azokat az egymást követő betegeket, akik egy harmadlagos beutalási központból kapnak CEA-t nyaki artéria szűkület (CS) miatt regionális érzéstelenítésben. A várható betegkövetés w év lesz

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő carotis szűkület

Kizárási kritériumok:

  • vak betegek
  • Radikális szűkület

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Carotis endarterectomia
A populáció az elektív CEA-n átesett betegeknek felel meg. 2021 szeptembere és 2022 decembere között 2021 szeptemberétől 2022 decemberéig toborozzák azokat az egymást követő betegeket, akik egy harmadlagos beutalási központból kapnak CEA-t nyaki artéria szűkület (CS) miatt regionális érzéstelenítésben. A várható betegkövetés 2 év.
Diagnosztikai vizsgálat: szem - Optikai koherencia tomográfia
műtét előtti és posztoperatív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke
Időkeret: 30 nap
számítógépes tomográfiával és klinikai vizsgálattal diagnosztizálják
30 nap
optikai koherencia tomográfia - Angio
Időkeret: 15 nappal a műtét előtt
Az edények sűrűsége és eloszlása
15 nappal a műtét előtt
optikai koherencia tomográfia - Angio
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az edények sűrűsége és eloszlása
24 órával a műtét után
optikai koherencia tomográfia - Angio
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Az edények sűrűsége és eloszlása
30 nappal a műtét után
optikai koherencia tomográfia - Angio
Időkeret: egy évvel a műtét után
Az edények sűrűsége és eloszlása
egy évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Resztenózis
Időkeret: 2 hónap
ultrahang definiált - internacalis carotis Sebesség nagyobb, mint 180 cm/s; vagy 250 cm/s
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Porto

Együttműködők

Hospital Sao Joao

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 163-21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Publikációk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis stenosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel