Oftalmologiset tulokset potilailla, joilla on kaulavaltimon ahtauma
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: João Rocha Neves, Universidade do Porto
Prognostiset ennustajat sydän- ja verisuonisairauksien ja oftalmologisten tulosten osalta potilailla, joilla on kaulavaltimon ahtauma ja joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia aluepuudutuksessa – tuleva tutkimus
Verkkokalvon verisuonten on osoitettu heijastavan systeemisille patologioille luontaisia verisuonimuutoksia, vaikka silmäsairautta ei tunnistetakaan.
Sellaisenaan silmän verisuonisto pystyy toimimaan ikkunana ihmiskehon verisuonten terveydelle ja keinona arvioida systeemistä endoteelin toimintaa.
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) käyttää optisia keinoja kaikkien verkkokalvon verisuonikerrosten ja suonikalvon kuvaamiseen, mikä tarjoaa erittäin yksityiskohtaisen kuvan mikrovaskulaarisesta verkosta nopeasti, toistettavasti ja täysin ei-invasiivisella tavalla.
Sellaisenaan se on tällä hetkellä paras ei-invasiivinen tapa saada kuva ihmisen kapillaareista.
Viime aikoina OCTA:lla on tutkittu verkkokalvon verisuonten rakennetta ja toimintaa useissa sydän- ja verisuonisairauksissa.
Esimerkkinä sen ennustepotentiaalista verkkokalvon pienentynyt mikrovaskulaarinen tiheys on liitetty kardiovaskulaariseen riskiprofiiliin potilailla, jotka on otettu sairaalaan akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet verkkokalvon mikroverisuonten tiheyden pienenevän potilailla, joilla on kaulavaltimon sairaus (CAD), nimittäin kaulavaltimon ahtauma, ja että endarterektomia lisää verkkokalvon virtausta ja verisuonten tiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjoittajat olettavat, että FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 ja verkkokalvon/suonikalvon mikrovaskulaarinen tiheys voisivat ennustaa aivoiskemiaa, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, pitkäaikaisia suuria sydän- ja verisuonitapahtumia ja lyhytaikaisia oftalmologisia muutoksia erityisesti potilailla, joilla on oireinen neurologinen iskemia kierron sulkemisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisia sydänriskipisteitä kaulavaltimon endarterektomiassa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata riskitekijöitä yksitellen ja määrittää niiden erottelukyky. Perinteisten preoperatiivisten riskitekijöiden ja pisteiden yhdistelmiä arvioidaan, jotta voidaan parantaa vakavien haitallisten sydäntapahtumien arviointia verisuonikirurgiapotilailla.
Luo ja validoi biomarkkereita, jotka parantavat kaulavaltimon revaskularisaatiosta hyötyvien potilaiden nykyisten riskikerrostumismallien ennustearvoa, ylittävät olemassa olevat biomarkkerit ja saavuttavat kliinisen käyttöstandardin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joao Rocha-Neves, MD, MPH
- Puhelinnumero: +351910486230
- Sähköposti: joaorochaneves@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Rekrytointi
- Joao Rocha-Neves
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Rocha-Neves
- Puhelinnumero: 910486230
- Sähköposti: joaorochaneves@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on ei-interventiivinen prospektiivinen kohorttitutkimus.
Populaatio vastaa potilaita, joille on saatettu elektiivinen CEA.
Peräkkäiset potilaat kolmannen asteen lähetekeskuksesta, joille tehdään CEA kaulavaltimon ahtauma (CS) vuoksi aluepuudutuksessa, rekrytoidaan syyskuusta 2021 joulukuuhun 2022.
Arvioitu potilaan seuranta on w vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäinen kaulavaltimon ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- sokeita potilaita
- Radikaalinen ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaulavaltimon endarterektomia
populaatio vastaa potilaita, joille on saatettu elektiivinen CEA.
Peräkkäiset potilaat kolmannen asteen lähetekeskuksesta, joille tehdään CEA kaulavaltimon ahtauma (CS) vuoksi aluepuudutuksessa, rekrytoidaan syyskuusta 2021 joulukuuhun 2022.
Arvioitu potilasseuranta kestää 2 vuotta.
|
ennen ja postoperatiivista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
diagnosoitu tietokonetomografialla ja kliinisellä tutkimuksella
|
30 päivää
|
|
optinen koherenssitomografia - Angio
Aikaikkuna: 15 päivää ennen leikkausta
|
Alusten tiheys ja jakautuminen
|
15 päivää ennen leikkausta
|
|
optinen koherenssitomografia - Angio
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
|
Alusten tiheys ja jakautuminen
|
24h leikkauksen jälkeen
|
|
optinen koherenssitomografia - Angio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Alusten tiheys ja jakautuminen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
optinen koherenssitomografia - Angio
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Alusten tiheys ja jakautuminen
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restenoosi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ultraäänellä määritelty - kaulavaltimon sisäinen Nopeus yli 180 cm/s; tai 250 cm/s
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Silmäsairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Uvealin sairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Kaulavaltimon ahtauma
- Kaulavaltimon sairaudet
- Ahtauma, patologinen
- Ateroskleroosi
- Suonirauhasen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 163-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisut
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .