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Esiti oftalmologici in pazienti con stenosi dell'arteria carotidea

14 novembre 2022 aggiornato da: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Predittori prognostici di esiti cardiovascolari e oftalmologici in pazienti con stenosi dell'arteria carotidea sottoposti a endoarterectomia carotidea con anestesia regionale - Uno studio prospettico

È stato dimostrato che i vasi retinici riflettono i cambiamenti vascolari inerenti alle patologie sistemiche, anche quando non viene identificata alcuna malattia oculare. In quanto tale, la vascolarizzazione dell'occhio è in grado di fungere da finestra sulla salute vascolare del corpo umano e da mezzo per valutare la funzione endoteliale sistemica. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) utilizza mezzi ottici per visualizzare tutti gli strati vascolari retinici e la coroide, fornendo un'immagine estremamente dettagliata della rete microvascolare in modo rapido, riproducibile e totalmente non invasivo. In quanto tale, è attualmente il miglior modo non invasivo di avere un'immagine dei capillari umani. Recentemente, l'OCTA è stato utilizzato per studiare la struttura e la funzione dei vasi retinici in diverse malattie cardiovascolari. Come esempio del suo potenziale predittivo, la ridotta densità microvascolare retinica è stata associata al profilo di rischio cardiovascolare nei pazienti ricoverati in ospedale per una sindrome coronarica acuta. Studi recenti hanno anche dimostrato che la densità del microcircolo retinico è ridotta nei pazienti con malattia dell'arteria carotidea (CAD), vale a dire stenosi carotidea, e che l'endoarterectomia aumenta il flusso retinico e la densità dei vasi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli autori ipotizzano che FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 e densità microvascolare retinica/coroidale possano predire ischemia cerebrale, complicanze postoperatorie, eventi cardiovascolari maggiori a lungo termine e alterazioni oftalmologiche a breve termine, in particolare nei pazienti che sviluppano ischemia neurologica sintomatica. dopo l'arresto della circolazione.

Lo scopo di questo studio è confrontare diversi punteggi di rischio cardiaco nell'endarterectomia carotidea. Lo scopo principale di questo studio è quello di testare i fattori di rischio individualmente e determinare la sua capacità discriminatoria. Verranno valutate le combinazioni dei tradizionali fattori di rischio preoperatori e dei punteggi per migliorare la valutazione degli eventi cardiaci avversi maggiori nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare.

Stabilire e convalidare biomarcatori che migliorano il valore predittivo degli attuali modelli di stratificazione del rischio per i pazienti che beneficiano della rivascolarizzazione carotidea, superano i biomarcatori esistenti e raggiungono gli standard di applicazione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio di coorte prospettico non interventistico. La popolazione corrisponde ai pazienti sottoposti a CEA elettiva. I pazienti consecutivi provenienti da un centro di riferimento terziario sottoposti a CEA per stenosi dell'arteria carotidea (CS) in anestesia regionale saranno reclutati in modo prospettico da settembre 2021 a dicembre 2022. Il follow-up atteso del paziente sarà di w anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stenosi carotidea consecutiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti ciechi
  • Stenosi radicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endarterectomia carotidea
La popolazione corrisponde ai pazienti sottoposti a CEA elettiva. I pazienti consecutivi provenienti da un centro di riferimento terziario sottoposti a CEA per stenosi dell'arteria carotidea (CS) in anestesia regionale saranno reclutati in modo prospettico da settembre 2021 a dicembre 2022. Il follow-up atteso del paziente sarà di 2 anni.
Test diagnostico: occhio - Tomografia a coerenza ottica
pre e post operatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colpo
Lasso di tempo: 30 giorni
diagnosticata mediante tomografia computerizzata ed esame clinico
30 giorni
tomografia a coerenza ottica - Angio
Lasso di tempo: 15 giorni prima dell'intervento
Densità e distribuzione dei vasi
15 giorni prima dell'intervento
tomografia a coerenza ottica - Angio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Densità e distribuzione dei vasi
24 ore dopo l'intervento
tomografia a coerenza ottica - Angio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Densità e distribuzione dei vasi
30 giorni dopo l'intervento
tomografia a coerenza ottica - Angio
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Densità e distribuzione dei vasi
un anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restenosi
Lasso di tempo: Due mesi
definizione ecografica - carotide interna Velocità superiore a 180 cm/s; o 250 cm/sec
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Collaboratori

Hospital Sao Joao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 163-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Pubblicazioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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