Desfechos oftalmológicos em pacientes com estenose da artéria carótida
14 de novembro de 2022 atualizado por: João Rocha Neves, Universidade do Porto
Preditores Prognósticos de Desfechos Cardiovasculares e Oftalmológicos em Pacientes com Estenose da Artéria Carótida Submetidos a Endarterectomia Carótida com Anestesia Regional - Um Estudo Prospectivo
Os vasos retinianos demonstraram refletir alterações vasculares inerentes a patologias sistêmicas, mesmo quando nenhuma doença ocular é identificada.
Como tal, a vasculatura do olho é capaz de servir como uma janela para a saúde vascular do corpo humano e um meio de avaliar a função endotelial sistêmica.
A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) emprega meios ópticos para obter imagens de todas as camadas vasculares da retina e da coróide, fornecendo uma imagem extremamente detalhada da rede microvascular de forma rápida, reprodutível e totalmente não invasiva.
Como tal, é atualmente a melhor forma não invasiva de obter uma imagem dos capilares humanos.
Recentemente, o OCTA tem sido utilizado para estudar a estrutura e função dos vasos retinianos em diversas doenças cardiovasculares.
Como exemplo de seu potencial preditivo, a redução da densidade microvascular retiniana tem sido associada ao perfil de risco cardiovascular em pacientes internados por síndrome coronariana aguda.
Estudos recentes também mostraram que a densidade da microvasculatura retiniana é reduzida em pacientes com doença da artéria carótida (DAC), ou seja, estenose carotídea, e que a endarterectomia aumenta o fluxo retiniano e a densidade dos vasos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os autores levantam a hipótese de que FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 e densidade microvascular da retina/coróide podem prever isquemia cerebral, complicações pós-operatórias, eventos cardiovasculares maiores a longo prazo e alterações oftalmológicas a curto prazo, particularmente em pacientes que desenvolvem isquemia neurológica sintomática após o desligamento da circulação.
O objetivo deste estudo é comparar diferentes escores de risco cardíaco na endarterectomia carotídea. O principal objetivo deste estudo é testar os fatores de risco individualmente e determinar sua capacidade discriminatória. Combinações de fatores de risco pré-operatórios tradicionais e pontuações serão avaliadas para melhorar a avaliação de eventos cardíacos adversos maiores em pacientes de cirurgia vascular.
Estabeleça e valide os biomarcadores que melhoram o valor preditivo dos modelos atuais de estratificação de risco para pacientes que se beneficiam da revascularização carotídea, superam os biomarcadores existentes e atingem os padrões de aplicação clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joao Rocha-Neves, MD, MPH
- Número de telefone: +351910486230
- E-mail: joaorochaneves@hotmail.com
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-319
- Recrutamento
- Joao Rocha-Neves
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Contato:
- Joao Rocha-Neves
- Número de telefone: 910486230
- E-mail: joaorochaneves@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo não intervencional.
A população corresponde a pacientes submetidos à CEA eletiva.
Pacientes consecutivos de um centro de referência terciário submetidos a CEA para estenose da artéria carótida (CS) sob anestesia regional serão recrutados prospectivamente de setembro de 2021 a dezembro de 2022.
O seguimento esperado do paciente será de w ano
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose carotídea consecutiva
Critério de exclusão:
- pacientes cegos
- estenose radica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Endarterectomia carotídea
população corresponde a pacientes submetidos à CEA eletiva.
Pacientes consecutivos de um centro de referência terciário submetidos a CEA para estenose da artéria carótida (CS) sob anestesia regional serão recrutados prospectivamente de setembro de 2021 a dezembro de 2022.
O seguimento esperado do paciente será de 2 anos.
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pré e pós operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AVC
Prazo: 30 dias
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diagnosticado por tomografia computadorizada e exame clínico
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30 dias
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tomografia de coerência óptica - Angio
Prazo: 15 dias antes da cirurgia
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Densidade e distribuição de vasos
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15 dias antes da cirurgia
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tomografia de coerência óptica - Angio
Prazo: 24h após a cirurgia
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Densidade e distribuição de vasos
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24h após a cirurgia
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tomografia de coerência óptica - Angio
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Densidade e distribuição de vasos
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30 dias após a cirurgia
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tomografia de coerência óptica - Angio
Prazo: um ano após a cirurgia
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Densidade e distribuição de vasos
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um ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reestenose
Prazo: 2 meses
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ultrassom definido - Velocidade da carótida interna superior a 180 cm/s; ou 250 cm/s
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças oculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças uveais
- Doenças Retinianas
- Estenose carotídea
- Doenças da Artéria Carótida
- Constrição Patológica
- Aterosclerose
- Doenças da Coróide
Outros números de identificação do estudo
- 163-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Publicações
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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