Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oftalmologiske resultater hos patienter med halsarteriestenose

14. november 2022 opdateret af: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Prognostiske prædiktorer for kardiovaskulære og oftalmologiske udfald hos patienter med halsarteriestenose, der gennemgår carotis-endarterektomi med regional anæstesi - en prospektiv undersøgelse

Nethindekarrene har vist sig at afspejle vaskulære ændringer, der er forbundet med systemiske patologier, selv når der ikke er identificeret nogen øjensygdom. Som sådan er øjets vaskulatur i stand til at tjene som et vindue til den menneskelige krops vaskulære sundhed og et middel til at vurdere systemisk endotelfunktion. Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) anvender optiske midler til at afbilde alle nethindens vaskulære lag og årehinden, hvilket giver et ekstremt detaljeret billede af det mikrovaskulære netværk på en hurtig, reproducerbar og totalt ikke-invasiv måde. Som sådan er det i øjeblikket den bedste ikke-invasive måde at få et billede af menneskelige kapillærer på. På det seneste er OCTA blevet brugt til at studere nethindekarrenes struktur og funktion ved flere hjerte-kar-sygdomme. Som et eksempel på dets forudsigelige potentiale er reduceret retinal mikrovaskulær tæthed blevet forbundet med den kardiovaskulære risikoprofil hos patienter indlagt på hospitalet for et akut koronarsyndrom. Nylige undersøgelser har også vist, at nethindens mikrovaskulaturtæthed er reduceret hos patienter med carotisarteriesygdom (CAD), nemlig carotisstenose, og at endarterektomi øger nethindens flow og kartæthed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forfatterne antager, at FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 og retinal/koroidal mikrovaskulær tæthed kan forudsige cerebral iskæmi, postoperative komplikationer, langsigtede store kardiovaskulære hændelser og kortsigtede oftalmologiske ændringer, især hos patienter, der udvikler symptomatisk neurologisk iskæmi efter cirkulationsstop.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige kardiale risikoscores ved carotis-endarterektomi. Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste risikofaktorerne individuelt og bestemme deres diskriminerende evne. Kombinationer af traditionelle præoperative risikofaktorer og score vil blive evalueret for at forbedre vurderingen af ​​større uønskede hjertehændelser hos patienter med karkirurgi.

Etablere og validere biomarkører, der forbedrer den prædiktive værdi af nuværende risikostratificeringsmodeller for patienter, der drager fordel af carotis revaskularisering, udkonkurrerer eksisterende biomarkører og når kliniske anvendelsesstandarder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie er et ikke-interventionelt prospektivt kohortestudie. Populationen svarer til patienter underkastet elektiv CEA. Konsekutive patienter fra et tertiært henvisningscenter, der gennemgår CEA for carotisarteriestenose (CS) under regional anæstesi, vil blive rekrutteret prospektivt fra september 2021 - december 2022. Den forventede patientopfølgning vil være på w år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiv carotisstenose

Ekskluderingskriterier:

  • blinde patienter
  • Radikal stenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Carotis endarterektomi
populationen svarer til patienter underkastet elektiv CEA. Konsekutive patienter fra et tertiært henvisningscenter, der gennemgår CEA for carotisarteriestenose (CS) under regional anæstesi, vil blive rekrutteret prospektivt fra september 2021 - december 2022. Den forventede patientopfølgning vil være på 2 år.
Diagnostisk test: øje - Optisk kohærenstomografi
præ- og postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: 30 dage
diagnosticeret ved computertomografi og klinisk undersøgelse
30 dage
optisk kohærenstomografi - Angio
Tidsramme: 15 dage før operationen
Kardensitet og fordeling
15 dage før operationen
optisk kohærenstomografi - Angio
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kardensitet og fordeling
24 timer efter operationen
optisk kohærenstomografi - Angio
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Kardensitet og fordeling
30 dage efter operationen
optisk kohærenstomografi - Angio
Tidsramme: et år efter operationen
Kardensitet og fordeling
et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restenose
Tidsramme: 2 måneder
ultralyd defineret - intern carotis Hastighed overlegen 180 cm/s; eller 250 cm/s
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbejdspartnere

Hospital Sao Joao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 163-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Publikationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner