Resultados oftalmológicos en pacientes con estenosis de la arteria carótida
14 de noviembre de 2022 actualizado por: João Rocha Neves, Universidade do Porto
Predictores pronósticos de resultados cardiovasculares y oftalmológicos en pacientes con estenosis de la arteria carótida sometidos a endarterectomía carotídea con anestesia regional: un estudio prospectivo
Se ha demostrado que los vasos de la retina reflejan cambios vasculares inherentes a patologías sistémicas, incluso cuando no se identifica ninguna enfermedad ocular.
Como tal, la vasculatura del ojo puede servir como una ventana a la salud vascular del cuerpo humano y un medio para evaluar la función endotelial sistémica.
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) emplea medios ópticos para obtener imágenes de todas las capas vasculares de la retina y la coroides, proporcionando una imagen extremadamente detallada de la red microvascular de una manera rápida, reproducible y totalmente no invasiva.
Como tal, actualmente es la mejor forma no invasiva de tener una imagen de los capilares humanos.
Recientemente, OCTA se ha utilizado para estudiar la estructura y función de los vasos de la retina en varias enfermedades cardiovasculares.
Como ejemplo de su potencial predictivo, la densidad microvascular retiniana reducida se ha asociado con el perfil de riesgo cardiovascular en pacientes ingresados en el hospital por un síndrome coronario agudo.
Estudios recientes también han demostrado que la densidad de la microvasculatura retiniana se reduce en pacientes con enfermedad de la arteria carótida (CAD), a saber, estenosis carotídea, y que la endarterectomía aumenta el flujo retiniano y la densidad de los vasos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los autores plantean la hipótesis de que FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 y la densidad microvascular retiniana/coroidea podrían predecir isquemia cerebral, complicaciones posoperatorias, eventos cardiovasculares importantes a largo plazo y alteraciones oftalmológicas a corto plazo, particularmente en pacientes que desarrollan isquemia neurológica sintomática. después del cierre de circulación.
El propósito de este estudio es comparar diferentes puntajes de riesgo cardíaco en la endarterectomía carotídea. El objetivo principal de este estudio es probar los factores de riesgo individualmente y determinar su capacidad discriminatoria. Se evaluarán combinaciones de factores de riesgo y puntajes preoperatorios tradicionales para mejorar la evaluación de eventos cardíacos adversos mayores en pacientes de cirugía vascular.
Establezca y valide biomarcadores que mejoren el valor predictivo de los modelos de estratificación de riesgo actuales para pacientes que se benefician de la revascularización carotídea, superen a los biomarcadores existentes y alcancen los estándares de aplicación clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joao Rocha-Neves, MD, MPH
- Número de teléfono: +351910486230
- Correo electrónico: joaorochaneves@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-319
- Reclutamiento
- Joao Rocha-Neves
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Contacto:
- Joao Rocha-Neves
- Número de teléfono: 910486230
- Correo electrónico: joaorochaneves@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo no intervencionista.
La población corresponde a pacientes sometidos a EAC electiva.
Se reclutarán prospectivamente pacientes consecutivos de un centro de referencia terciario que se sometan a CEA por estenosis de la arteria carótida (CS) bajo anestesia regional entre septiembre de 2021 y diciembre de 2022.
El seguimiento esperado del paciente será de w año
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis carotídea consecutiva
Criterio de exclusión:
- pacientes ciegos
- Estenosis radical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Endarterectomía carotídea
La población corresponde a pacientes sometidos a EAC electiva.
Se reclutarán prospectivamente pacientes consecutivos de un centro de referencia terciario que se sometan a CEA por estenosis de la arteria carótida (CS) bajo anestesia regional entre septiembre de 2021 y diciembre de 2022.
El seguimiento esperado del paciente será de 2 años.
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pre y postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ataque
Periodo de tiempo: 30 dias
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diagnosticado por tomografía computarizada y examen clínico
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30 dias
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tomografía de coherencia óptica - Angio
Periodo de tiempo: 15 días antes de la cirugía
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Densidad y distribución de vasos
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15 días antes de la cirugía
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tomografía de coherencia óptica - Angio
Periodo de tiempo: 24h después de la cirugía
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Densidad y distribución de vasos
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24h después de la cirugía
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tomografía de coherencia óptica - Angio
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Densidad y distribución de vasos
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30 días después de la cirugía
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tomografía de coherencia óptica - Angio
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
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Densidad y distribución de vasos
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un año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reestenosis
Periodo de tiempo: 2 meses
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definida por ecografía - Velocidad carotídea interna superior a 180 cm/s; o 250 cm/s
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de los ojos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades uveales
- Enfermedades de la retina
- Estenosis carotídea
- Enfermedades de la arteria carótida
- Constricción Patológica
- Aterosclerosis
- Enfermedades de la coroides
Otros números de identificación del estudio
- 163-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Publicaciones
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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