Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogheelkundige resultaten bij patiënten met stenose van de halsslagader

14 november 2022 bijgewerkt door: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Prognostische voorspellers van cardiovasculaire en oftalmologische uitkomsten bij patiënten met halsslagaderstenose die halsslagader-endarteriëctomie ondergaan met regionale anesthesie - een prospectieve studie

Er is aangetoond dat de bloedvaten in het netvlies vasculaire veranderingen weerspiegelen die inherent zijn aan systemische pathologieën, zelfs wanneer er geen oogziekte is geïdentificeerd. Als zodanig is het vaatstelsel van het oog in staat om te dienen als een venster naar de vasculaire gezondheid van het menselijk lichaam en een middel om de systemische endotheliale functie te beoordelen. Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) maakt gebruik van optische middelen om alle vasculaire lagen van het netvlies en de choroidea in beeld te brengen, waardoor een uiterst gedetailleerd beeld van het microvasculaire netwerk wordt verkregen op een snelle, reproduceerbare en totaal niet-invasieve manier. Als zodanig is het momenteel de beste niet-invasieve manier om een ​​beeld te krijgen van menselijke haarvaten. Onlangs is OCTA gebruikt om de structuur en functie van de retinale vaten bij verschillende hart- en vaatziekten te bestuderen. Als een voorbeeld van het voorspellende potentieel ervan, is verminderde microvasculaire dichtheid van het netvlies in verband gebracht met het cardiovasculaire risicoprofiel bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut coronair syndroom. Recente studies hebben ook aangetoond dat de dichtheid van de microvasculatuur van het netvlies verminderd is bij patiënten met halsslagaderziekte (CAD), namelijk halsslagaderstenose, en dat endarteriëctomie de stroom van het netvlies en de vaatdichtheid verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De auteurs veronderstellen dat FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 en retinale/choroïdale microvasculaire densiteit cerebrale ischemie, postoperatieve complicaties, langdurige ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen en oogheelkundige veranderingen op korte termijn kunnen voorspellen, met name bij patiënten die symptomatische neurologische ischemie ontwikkelen. na afsluiting van de circulatie.

Het doel van deze studie is het vergelijken van verschillende cardiale risicoscores bij carotis-endarteriëctomie. Het belangrijkste doel van deze studie is om de risicofactoren afzonderlijk te testen en het onderscheidend vermogen ervan te bepalen. Combinaties van traditionele preoperatieve risicofactoren en scores zullen worden geëvalueerd om de beoordeling van ernstige cardiale complicaties bij vasculaire chirurgiepatiënten te verbeteren.

Vaststellen en valideren van biomarkers die de voorspellende waarde van de huidige risicostratificatiemodellen verbeteren voor patiënten die baat hebben bij revascularisatie van de halsslagader, beter presteren dan bestaande biomarkers en de klinische toepassingsnormen halen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een niet-interventionele prospectieve cohortstudie. De populatie komt overeen met patiënten die zijn onderworpen aan electieve CEA. Opeenvolgende patiënten uit een tertiair verwijzingscentrum die CEA ondergaan voor halsslagaderstenose (CS) onder regionale anesthesie zullen prospectief worden gerekruteerd van september 2021 - december 2022. De verwachte follow-up van de patiënt zal een jaar zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende halsslagaderstenose

Uitsluitingscriteria:

  • blinde patiënten
  • Radicale stenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Carotis-endarteriëctomie
e populatie komt overeen met patiënten die zijn onderworpen aan electieve CEA. Opeenvolgende patiënten uit een tertiair verwijzingscentrum die CEA ondergaan voor halsslagaderstenose (CS) onder regionale anesthesie zullen prospectief worden gerekruteerd van september 2021 - december 2022. De verwachte follow-up van de patiënt zal 2 jaar zijn.
Diagnostische toets: oog - Optische coherentietomografie
pre en postoperatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen
gediagnosticeerd door computertomografie en klinisch onderzoek
30 dagen
optische coherentietomografie - Angio
Tijdsspanne: 15 dagen voor de operatie
Vaartuigdichtheid en distributie
15 dagen voor de operatie
optische coherentietomografie - Angio
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Vaartuigdichtheid en distributie
24 uur na de operatie
optische coherentietomografie - Angio
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Vaartuigdichtheid en distributie
30 dagen na de operatie
optische coherentietomografie - Angio
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
Vaartuigdichtheid en distributie
een jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Restenose
Tijdsspanne: 2 maanden
ultrageluid gedefinieerd - internacale halsslagader Snelheid groter dan 180 cm/s; of 250 cm/sec
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Medewerkers

Hospital Sao Joao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 163-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Publicaties

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren