Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oftalmologické výsledky u pacientů se stenózou karotid

14. listopadu 2022 aktualizováno: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Prognostické prediktory kardiovaskulárních a oftalmologických výsledků u pacientů se stenózou krční tepny podstupující endarterektomii karotidy s regionální anestezií – prospektivní studie

Bylo prokázáno, že cévy sítnice odrážejí vaskulární změny spojené se systémovými patologiemi, i když není identifikováno žádné oční onemocnění. Vaskulatura oka jako taková je schopna sloužit jako okno do vaskulárního zdraví lidského těla a prostředek pro hodnocení systémové endoteliální funkce. Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) využívá optické prostředky k zobrazení všech retinálních vaskulárních vrstev a cévnatky a poskytuje extrémně detailní obraz mikrovaskulární sítě rychlým, reprodukovatelným a zcela neinvazivním způsobem. Jako takový je v současnosti nejlepším neinvazivním způsobem, jak získat obraz lidských kapilár. Nedávno byla OCTA použita ke studiu struktury a funkce retinálních cév u několika kardiovaskulárních onemocnění. Jako příklad jeho prediktivního potenciálu je snížená retinální mikrovaskulární hustota spojena s profilem kardiovaskulárního rizika u pacientů přijatých do nemocnice pro akutní koronární syndrom. Nedávné studie také ukázaly, že hustota mikrovaskulatury sítnice je snížena u pacientů s onemocněním karotid (CAD), konkrétně stenózou karotidy, a že endarterektomie zvyšuje průtok sítnicí a hustotu cév.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autoři předpokládají, že FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 a retinální/choroidální mikrovaskulární denzita by mohly předpovídat mozkovou ischemii, pooperační komplikace, dlouhodobé závažné kardiovaskulární příhody a krátkodobé oftalmologické změny, zejména u pacientů, u nichž se rozvine symptomatická neurologická ischemie po zastavení oběhu.

Účelem této studie je porovnat různá skóre srdečního rizika u karotické endarterektomie. Hlavním cílem této studie je individuálně otestovat rizikové faktory a určit jejich diskriminační schopnost. Budou hodnoceny kombinace tradičních předoperačních rizikových faktorů a skóre, aby se zlepšilo hodnocení závažných nežádoucích srdečních příhod u pacientů po cévní chirurgii.

Vytvořte a ověřte biomarkery, které zlepšují prediktivní hodnotu současných modelů stratifikace rizika pro pacienty, kteří mají prospěch z revaskularizace karotid, překonávají stávající biomarkery a dosahují standardů klinické aplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je neintervenční prospektivní kohortová studie. Populace odpovídá pacientům podrobeným elektivní CEA. Po sobě jdoucí pacienti z terciárního referenčního centra, kteří podstoupí CEA pro stenózu karotidové tepny (CS) v regionální anestezii, budou prospektivně přijímáni od září 2021 do prosince 2022. Předpokládané sledování pacienta bude w rok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konsekutivní stenóza karotidy

Kritéria vyloučení:

  • slepí pacienti
  • Radikální stenóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Karotická endarterektomie
Populace odpovídá pacientům podrobeným elektivní CEA. Po sobě jdoucí pacienti z terciárního referenčního centra, kteří podstoupí CEA pro stenózu karotidové tepny (CS) v regionální anestezii, budou prospektivně přijímáni od září 2021 do prosince 2022. Předpokládané sledování pacienta bude 2 roky.
Diagnostický test: oko - Optická koherenční tomografie
před a po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mrtvice
Časové okno: 30 dní
diagnostikována počítačovou tomografií a klinickým vyšetřením
30 dní
optická koherentní tomografie - Angio
Časové okno: 15 dní před operací
Hustota a distribuce cév
15 dní před operací
optická koherentní tomografie - Angio
Časové okno: 24 hodin po operaci
Hustota a distribuce cév
24 hodin po operaci
optická koherentní tomografie - Angio
Časové okno: 30 dní po operaci
Hustota a distribuce cév
30 dní po operaci
optická koherentní tomografie - Angio
Časové okno: rok po operaci
Hustota a distribuce cév
rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Restenóza
Časové okno: 2 měsíce
ultrazvukem definovaná - vnitřní karotidová rychlost vyšší než 180 cm/s; nebo 250 cm/s
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Spolupracovníci

Hospital Sao Joao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 163-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Publikace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit