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경동맥협착증 환자의 안과적 예후

2022년 11월 14일 업데이트: João Rocha Neves, Universidade do Porto

국소마취로 경동맥내막절제술을 시행받은 경동맥협착증 환자의 심혈관계 및 안과적 예후 예측인자 - 전향적 연구

망막 혈관은 안구 질환이 확인되지 않은 경우에도 전신 병리에 내재된 혈관 변화를 반영하는 것으로 나타났습니다. 이와 같이, 눈의 맥관구조는 인체의 혈관 건강에 대한 창 및 전신 내피 기능을 평가하는 수단 역할을 할 수 있습니다. OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)는 광학적 수단을 사용하여 모든 망막 혈관층과 맥락막을 이미지화하여 빠르고 재현 가능하며 완전히 비침습적인 방식으로 미세혈관 네트워크의 매우 상세한 이미지를 제공합니다. 따라서 현재 인간 모세혈관의 이미지를 갖는 최고의 비침습적 방법입니다. 최근 OCTA는 여러 심혈관 질환에서 망막 혈관의 구조와 기능을 연구하는 데 사용되었습니다. 예측 가능성의 예로서 망막 미세혈관 밀도 감소는 급성 관상동맥 증후군으로 병원에 입원한 환자의 심혈관 위험 프로필과 관련이 있습니다. 최근 연구에서는 또한 경동맥 질환(CAD), 즉 경동맥 협착증 환자에서 망막 미세혈관 밀도가 감소하고 동맥내막 절제술이 망막 흐름과 혈관 밀도를 증가시키는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

저자들은 FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 및 망막/맥락막 미세혈관 밀도가 뇌 허혈, 수술 후 합병증, 장기 주요 심혈관 사건 및 특히 증상이 있는 신경학적 허혈이 발병하는 환자의 단기 안과적 변화를 예측할 수 있다고 가정합니다. 순환 종료 후.

이 연구의 목적은 경동맥 내막 절제술에서 서로 다른 심장 위험 점수를 비교하는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 위험 요인을 개별적으로 테스트하고 차별적 능력을 결정하는 것입니다. 전통적인 수술 전 위험 요인과 점수의 조합을 평가하여 혈관 수술 환자의 주요 심장 부작용 평가를 강화할 것입니다.

경동맥 혈관재생술로 혜택을 받는 환자에 대한 현재 위험 계층화 모델의 예측 가치를 개선하고 기존 바이오마커를 능가하며 임상 적용 표준에 도달하는 바이오마커를 확립하고 검증합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 비개입적 전향적 코호트 연구입니다. 모집단은 선택적 CEA에 제출된 환자에 해당합니다. 2021년 9월부터 2022년 12월까지 국부 마취하에 경동맥 협착증(CS)으로 CEA를 받는 3차 의뢰 센터의 연속 환자를 전향적으로 모집합니다. 예상되는 환자 후속 조치는 w년이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연속 경동맥 협착증

제외 기준:

  • 맹인 환자
  • 급진 협착증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경동맥 내막절제술
인구는 선택적 CEA에 제출된 환자에 해당합니다. 2021년 9월부터 2022년 12월까지 국부 마취하에 경동맥 협착증(CS)으로 CEA를 받는 3차 의뢰 센터의 연속 환자를 전향적으로 모집합니다. 예상되는 환자 후속 조치는 2년이 될 것입니다.
진단 검사: 눈 - 광학 일관성 단층 촬영
수술 전후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중
기간: 30 일
컴퓨터단층촬영과 임상검사로 진단
30 일
광학 일관성 단층 촬영 - Angio
기간: 수술 15일 전
혈관 밀도 및 분포
수술 15일 전
광학 일관성 단층 촬영 - Angio
기간: 수술 후 24시간
혈관 밀도 및 분포
수술 후 24시간
광학 일관성 단층 촬영 - Angio
기간: 수술 후 30일
혈관 밀도 및 분포
수술 후 30일
광학 일관성 단층 촬영 - Angio
기간: 수술 후 1년
혈관 밀도 및 분포
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재협착증
기간: 2 개월
초음파 정의 - 180cm/s보다 우수한 내경동맥 속도; 또는 250cm/s
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade do Porto

협력자

Hospital Sao Joao

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 163-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

간행물

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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