Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oftalmologiske utfall hos pasienter med halsarteriestenose

14. november 2022 oppdatert av: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Prognostiske prediktorer for kardiovaskulære og oftalmologiske utfall hos pasienter med halsarteriestenose som gjennomgår karotisendarterektomi med regional anestesi – en prospektiv studie

Netthinnekarene har vist seg å reflektere vaskulære endringer som er iboende til systemiske patologier, selv når ingen øyesykdom er identifisert. Som sådan er øyets vaskulatur i stand til å tjene som et vindu til den vaskulære helsen til menneskekroppen og et middel til å vurdere systemisk endotelfunksjon. Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) bruker optiske midler for å avbilde alle de retinale vaskulære lagene og årehinnen, og gir et ekstremt detaljert bilde av det mikrovaskulære nettverket på en rask, reproduserbar og totalt ikke-invasiv måte. Som sådan er det for tiden den beste ikke-invasive måten å ha et bilde av menneskelige kapillærer på. Den siste tiden har OCTA blitt brukt til å studere netthinnekarenes struktur og funksjon ved flere hjerte- og karsykdommer. Som et eksempel på dets prediktive potensial, har redusert retinal mikrovaskulær tetthet blitt assosiert med kardiovaskulær risikoprofil hos pasienter innlagt på sykehus for et akutt koronarsyndrom. Nyere studier har også vist at netthinnens mikrovaskulaturtetthet reduseres hos pasienter med carotisarteriesykdom (CAD), nemlig carotisstenose, og at endarterektomi øker retinalstrøm og kartetthet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forfatterne antar at FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 og retinal/koroidal mikrovaskulær tetthet kan forutsi cerebral iskemi, postoperative komplikasjoner, langsiktige store kardiovaskulære hendelser og kortsiktige oftalmologiske endringer, spesielt hos pasienter som utvikler symptomatisk nevrologisk iskemi etter sirkulasjonsstans.

Hensikten med denne studien er å sammenligne ulike kardiale risikoskårer ved carotis endarterektomi. Hovedmålet med denne studien er å teste risikofaktorene individuelt og bestemme deres diskriminerende evne. Kombinasjoner av tradisjonelle preoperative risikofaktorer og skårer vil bli evaluert for å forbedre vurderingen av alvorlige uønskede hjertehendelser hos pasienter med karkirurgi.

Etablere og validere biomarkører som forbedrer den prediktive verdien av gjeldende risikostratifiseringsmodeller for pasienter som drar nytte av carotis revaskularisering, utkonkurrerer eksisterende biomarkører og når kliniske anvendelsesstandarder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en ikke-intervensjonell prospektiv kohortstudie. Populasjonen tilsvarer pasienter innlagt til elektiv CEA. Påfølgende pasienter fra et tertiært henvisningssenter som gjennomgår CEA for carotisarteriestenose (CS) under regional anestesi vil bli rekruttert prospektivt fra september 2021 - desember 2022. Forventet pasientoppfølging vil være på w år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Konsekutiv carotisstenose

Ekskluderingskriterier:

  • blinde pasienter
  • Radisk stenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Carotis endarterektomi
populasjonen tilsvarer pasienter som er sendt til elektiv CEA. Påfølgende pasienter fra et tertiært henvisningssenter som gjennomgår CEA for carotisarteriestenose (CS) under regional anestesi vil bli rekruttert prospektivt fra september 2021 - desember 2022. Forventet pasientoppfølging vil være på 2 år.
Diagnostisk test: øye - Optisk koherenstomografi
pre og postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: 30 dager
diagnostisert ved datatomografi og klinisk undersøkelse
30 dager
optisk koherenstomografi - Angio
Tidsramme: 15 dager før operasjonen
Fartøyets tetthet og distribusjon
15 dager før operasjonen
optisk koherenstomografi - Angio
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Fartøyets tetthet og distribusjon
24 timer etter operasjonen
optisk koherenstomografi - Angio
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Fartøyets tetthet og distribusjon
30 dager etter operasjonen
optisk koherenstomografi - Angio
Tidsramme: ett år etter operasjonen
Fartøyets tetthet og distribusjon
ett år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restenose
Tidsramme: 2 måneder
ultralyd definert - intern carotis Hastighet overlegen 180 cm/s; eller 250 cm/s
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbeidspartnere

Hospital Sao Joao

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 163-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Publikasjoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis stenose

Kliniske studier på øye - Optisk koherenstomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere