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Ophthalmologische Ergebnisse bei Patienten mit Karotisstenose

14. November 2022 aktualisiert von: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Prognostische Prädiktoren für kardiovaskuläre und ophthalmologische Ergebnisse bei Patienten mit Karotisstenose, die sich einer Karotisendarteriektomie mit Regionalanästhesie unterziehen – eine prospektive Studie

Es hat sich gezeigt, dass die Netzhautgefäße vaskuläre Veränderungen widerspiegeln, die systemischen Pathologien innewohnen, selbst wenn keine Augenerkrankung identifiziert wird. Als solches ist das Gefäßsystem des Auges in der Lage, als Fenster zur Gefäßgesundheit des menschlichen Körpers und als Mittel zur Beurteilung der systemischen Endothelfunktion zu dienen. Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) verwendet optische Mittel, um alle retinalen Gefäßschichten und die Aderhaut abzubilden, wodurch ein äußerst detailliertes Bild des mikrovaskulären Netzwerks auf schnelle, reproduzierbare und völlig nicht-invasive Weise bereitgestellt wird. Als solches ist es derzeit die beste nicht-invasive Methode, um ein Bild menschlicher Kapillaren zu erhalten. Vor kurzem wurde OCTA verwendet, um die Struktur und Funktion der Netzhautgefäße bei mehreren Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen. Als Beispiel für ihr Vorhersagepotential wurde eine reduzierte mikrovaskuläre Dichte der Netzhaut mit dem kardiovaskulären Risikoprofil bei Patienten in Verbindung gebracht, die wegen eines akuten Koronarsyndroms ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Jüngste Studien haben auch gezeigt, dass die retinale Mikrovaskulaturdichte bei Patienten mit Karotisarterienerkrankung (CAD), nämlich Karotisstenose, reduziert ist und dass die Endarteriektomie den retinalen Fluss und die Gefäßdichte erhöht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Autoren stellen die Hypothese auf, dass FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 und retinale/choroidale mikrovaskuläre Dichte zerebrale Ischämie, postoperative Komplikationen, langfristige schwere kardiovaskuläre Ereignisse und kurzfristige ophthalmologische Veränderungen vorhersagen könnten, insbesondere bei Patienten, die eine symptomatische neurologische Ischämie entwickeln nach Kreislaufstillstand.

Der Zweck dieser Studie ist es, verschiedene kardiale Risiko-Scores bei der Karotis-Endarteriektomie zu vergleichen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Risikofaktoren individuell zu testen und ihre Diskriminationsfähigkeit zu bestimmen. Kombinationen traditioneller präoperativer Risikofaktoren und Scores werden evaluiert, um die Bewertung schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse bei Patienten mit Gefäßchirurgie zu verbessern.

Etablieren und validieren Sie Biomarker, die den Vorhersagewert aktueller Risikostratifizierungsmodelle für Patienten verbessern, die von einer Karotisrevaskularisation profitieren, bestehende Biomarker übertreffen und klinische Anwendungsstandards erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie ist eine nicht-interventionelle prospektive Kohortenstudie. Die Population entspricht Patienten, die einer elektiven CEA unterzogen wurden. Konsekutive Patienten aus einem tertiären Überweisungszentrum, die sich einer CEA wegen Karotisstenose (CS) unter Regionalanästhesie unterziehen, werden prospektiv von September 2021 bis Dezember 2022 rekrutiert. Die erwartete Patientennachsorge wird ein Jahr dauern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive Karotisstenose

Ausschlusskriterien:

  • blinde Patienten
  • Radikale Stenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Karotisendarteriektomie
Die Population entspricht Patienten, die einer elektiven CEA unterzogen wurden. Konsekutive Patienten aus einem tertiären Überweisungszentrum, die sich einer CEA wegen Karotisstenose (CS) unter Regionalanästhesie unterziehen, werden prospektiv von September 2021 bis Dezember 2022 rekrutiert. Die erwartete Patientennachsorge beträgt 2 Jahre.
Diagnosetest: Auge - Optische Kohärenztomographie
prä- und postoperativ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall
Zeitfenster: 30 Tage
diagnostiziert durch Computertomographie und klinische Untersuchung
30 Tage
optische Kohärenztomographie - Angio
Zeitfenster: 15 Tage vor der Operation
Gefäßdichte und -verteilung
15 Tage vor der Operation
optische Kohärenztomographie - Angio
Zeitfenster: 24h nach der Operation
Gefäßdichte und -verteilung
24h nach der Operation
optische Kohärenztomographie - Angio
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Gefäßdichte und -verteilung
30 Tage nach der Operation
optische Kohärenztomographie - Angio
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
Gefäßdichte und -verteilung
ein Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restenose
Zeitfenster: 2 Monate
Ultraschall definiert – Geschwindigkeit der inneren Halsschlagader höher als 180 cm/s; oder 250 cm/s
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Mitarbeiter

Hospital Sao Joao

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 163-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichungen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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