Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki okulistyczne u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Prognostyczne czynniki prognostyczne wyników sercowo-naczyniowych i okulistycznych u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej w znieczuleniu regionalnym — badanie prospektywne

Wykazano, że naczynia siatkówki odzwierciedlają zmiany naczyniowe nieodłącznie związane z patologiami ogólnoustrojowymi, nawet jeśli nie zidentyfikowano żadnej choroby oczu. Układ naczyniowy oka jako taki może służyć jako okno na stan układu naczyniowego organizmu ludzkiego i środek do oceny ogólnoustrojowej funkcji śródbłonka. Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) wykorzystuje środki optyczne do obrazowania wszystkich warstw naczyń siatkówki i naczyniówki, zapewniając niezwykle szczegółowy obraz sieci mikrokrążenia w szybki, powtarzalny i całkowicie nieinwazyjny sposób. Jako taki jest obecnie najlepszym nieinwazyjnym sposobem uzyskania obrazu ludzkich naczyń włosowatych. Ostatnio OCTA zastosowano do badania struktury i funkcji naczyń siatkówki w kilku chorobach sercowo-naczyniowych. Jako przykład jego potencjału predykcyjnego, zmniejszona gęstość mikrokrążenia siatkówki została powiązana z profilem ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów przyjętych do szpitala z powodu ostrego zespołu wieńcowego. Ostatnie badania wykazały również, że gęstość mikrokrążenia siatkówki jest zmniejszona u pacjentów z chorobą tętnic szyjnych (CAD), a mianowicie zwężeniem tętnicy szyjnej, oraz że endarterektomia zwiększa przepływ siatkówkowy i gęstość naczyń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autorzy wysuwają hipotezę, że FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 i gęstość mikrokrążenia siatkówki/naczyniówki mogą przewidywać niedokrwienie mózgu, powikłania pooperacyjne, długoterminowe poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe i krótkoterminowe zmiany okulistyczne, szczególnie u pacjentów z objawowym niedokrwieniem neurologicznym po wyłączeniu obiegu.

Celem tego badania jest porównanie różnych ocen ryzyka sercowego w endarterektomii tętnicy szyjnej. Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie poszczególnych czynników ryzyka i określenie ich zdolności dyskryminacyjnej. Kombinacje tradycyjnych przedoperacyjnych czynników ryzyka i punktacji zostaną ocenione, aby poprawić ocenę poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych u pacjentów poddawanych chirurgii naczyniowej.

Ustanawiaj i weryfikuj biomarkery, które poprawiają wartość predykcyjną aktualnych modeli stratyfikacji ryzyka dla pacjentów korzystających z rewaskularyzacji tętnicy szyjnej, przewyższają istniejące biomarkery i osiągają standardy zastosowań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie jest nieinterwencyjnym prospektywnym badaniem kohortowym. Populacja odpowiada pacjentom poddanym elektywnemu CEA. Kolejni pacjenci z ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia poddawani CEA z powodu zwężenia tętnicy szyjnej (CS) w znieczuleniu regionalnym będą rekrutowani prospektywnie od września 2021 r. do grudnia 2022 r. Przewidywany czas obserwacji pacjenta to rok

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejne zwężenie tętnicy szyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • niewidomi pacjenci
  • Zwężenie korzeniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Endarterektomia szyjna
Populacja odpowiada pacjentom poddanym elektywnemu CEA. Kolejni pacjenci z ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia poddawani CEA z powodu zwężenia tętnicy szyjnej (CS) w znieczuleniu regionalnym będą rekrutowani prospektywnie od września 2021 r. do grudnia 2022 r. Przewidywany czas obserwacji pacjenta to 2 lata.
Test diagnostyczny: oko - Optyczna koherentna tomografia
przed i pooperacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar
Ramy czasowe: 30 dni
zdiagnozowane za pomocą tomografii komputerowej i badania klinicznego
30 dni
optyczna koherentna tomografia - Angio
Ramy czasowe: 15 dni przed operacją
Gęstość i rozmieszczenie naczyń
15 dni przed operacją
optyczna koherentna tomografia - Angio
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
Gęstość i rozmieszczenie naczyń
24h po zabiegu
optyczna koherentna tomografia - Angio
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Gęstość i rozmieszczenie naczyń
30 dni po zabiegu
optyczna koherentna tomografia - Angio
Ramy czasowe: rok po operacji
Gęstość i rozmieszczenie naczyń
rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Restenoza
Ramy czasowe: 2 miesiące
zdefiniowana ultrasonograficznie - tętnica szyjna wewnętrzna Prędkość powyżej 180 cm/s; lub 250 cm/s
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Współpracownicy

Hospital Sao Joao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 163-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Publikacje

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj