Офтальмологические исходы у пациентов со стенозом сонных артерий
14 ноября 2022 г. обновлено: João Rocha Neves, Universidade do Porto
Прогностические предикторы сердечно-сосудистых и офтальмологических исходов у пациентов со стенозом сонной артерии, перенесших каротидную эндартерэктомию с регионарной анестезией - проспективное исследование
Было показано, что сосуды сетчатки отражают сосудистые изменения, присущие системным патологиям, даже при отсутствии глазных заболеваний.
Таким образом, сосудистая сеть глаза может служить индикатором здоровья сосудов человеческого организма и средством оценки системной эндотелиальной функции.
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) использует оптические средства для визуализации всех сосудистых слоев сетчатки и сосудистой оболочки, обеспечивая чрезвычайно подробное изображение микрососудистой сети быстрым, воспроизводимым и полностью неинвазивным способом.
Таким образом, в настоящее время это лучший неинвазивный способ получения изображения капилляров человека.
В последнее время ОКТА используется для изучения структуры и функции сосудов сетчатки при ряде сердечно-сосудистых заболеваний.
В качестве примера прогностического потенциала снижение плотности микрососудов сетчатки было связано с профилем сердечно-сосудистого риска у пациентов, госпитализированных с острым коронарным синдромом.
Недавние исследования также показали снижение плотности микроциркуляторного русла сетчатки у пациентов с заболеванием сонных артерий (ИБС), а именно стенозом сонных артерий, и что эндартерэктомия увеличивает ретинальный кровоток и плотность сосудов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Авторы предполагают, что FGF-23, GDF-15, VEGF-A, MMP-9 и плотность микрососудов сетчатки/хориоидеи могут предсказывать церебральную ишемию, послеоперационные осложнения, долгосрочные серьезные сердечно-сосудистые события и краткосрочные офтальмологические изменения, особенно у пациентов с симптоматической неврологической ишемией. после отключения циркуляции.
Целью данного исследования является сравнение различных показателей сердечного риска при каротидной эндартерэктомии. Основная цель этого исследования - проверить факторы риска по отдельности и определить их дискриминационную способность. Комбинации традиционных предоперационных факторов риска и баллов будут оцениваться для улучшения оценки серьезных неблагоприятных сердечных событий у пациентов с сосудистыми хирургическими вмешательствами.
Установить и проверить биомаркеры, которые улучшают прогностическую ценность существующих моделей стратификации риска для пациентов, получающих пользу от реваскуляризации сонных артерий, превосходят существующие биомаркеры и достигают стандартов клинического применения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joao Rocha-Neves, MD, MPH
- Номер телефона: +351910486230
- Электронная почта: joaorochaneves@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Рекрутинг
- Joao Rocha-Neves
-
Контакт:
- Joao Rocha-Neves
- Номер телефона: 910486230
- Электронная почта: joaorochaneves@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование является неинтервенционным проспективным когортным исследованием.
Популяция соответствует пациентам, подвергнутым плановой КЭА.
В период с сентября 2021 г. по декабрь 2022 г. будет набираться последовательный набор пациентов из третичного специализированного центра, которым проводится КЭА по поводу стеноза сонных артерий (КС) под регионарной анестезией.
Ожидаемый период наблюдения за пациентом составит w лет.
Описание
Критерии включения:
- Последовательный каротидный стеноз
Критерий исключения:
- слепые пациенты
- Радикальный стеноз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Каротидная эндартерэктомия
Популяция соответствует пациентам, подвергнутым плановой КЭА.
В период с сентября 2021 г. по декабрь 2022 г. будет набираться последовательный набор пациентов из третичного специализированного центра, которым проводится КЭА по поводу стеноза сонных артерий (КС) под регионарной анестезией.
Ожидаемый период наблюдения за пациентом составит 2 года.
|
до и после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гладить
Временное ограничение: 30 дней
|
диагностируется с помощью компьютерной томографии и клинического обследования
|
30 дней
|
|
оптическая когерентная томография - Angio
Временное ограничение: 15 дней до операции
|
Плотность и распределение сосудов
|
15 дней до операции
|
|
оптическая когерентная томография - Angio
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Плотность и распределение сосудов
|
Через 24 часа после операции
|
|
оптическая когерентная томография - Angio
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Плотность и распределение сосудов
|
30 дней после операции
|
|
оптическая когерентная томография - Angio
Временное ограничение: через год после операции
|
Плотность и распределение сосудов
|
через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рестеноз
Временное ограничение: 2 месяца
|
УЗИ определило - скорость внутренней сонной артерии выше 180 см/с; или 250 см/с
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Глазные болезни
- Патологические состояния, анатомические
- Увеальные болезни
- Заболевания сетчатки
- Каротидный стеноз
- Заболевания сонных артерий
- Сужение, Патологическое
- Атеросклероз
- Заболевания сосудистой оболочки
Другие идентификационные номера исследования
- 163-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .