う蝕形成細菌に対する新しい異なるハーブマウスウォッシュの評価、RCT
2022年12月12日 更新者：GHada Abdelwahab Ahmed、Nahda University
齲蝕形成細菌に対する新しい異なるハーブマウスウォッシュの抗菌力の評価、無作為対照試験
この無作為対照試験の目的は、モリンガ、スターアニス、インディアン コスタスの 3 種類のマウスウォッシュを比較することです。この研究に参加した 90 人の子供たちは、使用したマウスウォッシュの種類に応じて 3 つのグループに分けられ、各グループが 3 つのサブグループに細分されました。マウスウォッシュの濃度に応じて5、10、15％。
子供たちは、マウスウォッシュで 1 日 3 回、1 週間すすぐように求められました。
ストレプトコッカス・ミュータンスの細菌数をマウスウォッシュの使用前後で測定し、最も効果的な濃度を確認しました。
調査の概要
詳細な説明
モリンガ、スターアニス、インドコスタスの葉の粉末（２５０ｇ）を９０％エタノールで抽出し、Ｗｈａｔｍａｎ濾紙Ｎｏ．１で濾過し、ロタベーパーで減圧乾燥した。
粗エタノール抽出物は（２００ｍｇ）であった。
90 人の子供がランダムに 3 つのグループ (1、2、3) に分けられます (それぞれ 30 人の子供)。
各グループは、各ハーブ洗口液の濃度 (5、10、15%) に従って、さらに 3 つのグループ (各 10 人の子供) に分けられました。
各参加者には、マウスウォッシュとして使用する特定の有効量のハーブ抽出物の新しいボトルが提供されます。
子供は5mlのうがい薬でうがいをするように指示されます。
すべてのグループは、各グループの特定のマウスウォッシュで 1 日 3 回、約 1 分間すすぐように指示されました。参加者は、マウスウォッシュを 7 日間使用するようにアドバイスされます。
唾液サンプルの採取 実験を開始する前に、子供が朝の朝食前に滅菌容器に刺激されていない唾液を適量吐き出して、刺激されていない唾液のサンプルを採取しました。
最初の唾液サンプルは、選択培養培地を使用して基本レベル (S1) を確立するために収集されました。唾液サンプル (S2) は、マウスウォッシュを使用してから 1 週間後に、子供が前の朝に滅菌容器に刺激されていない適切な量の唾液を吐き出すときに収集されました。朝ごはん。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ghada Salem, Ass. Professor
- 電話番号：+201005144561
- メール：ghada.abdelwahab@nub.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Rashed, Ph.D
- メール：mf.helal@nrc.sci.eg
研究場所
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Cairo
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Maadi、Cairo、エジプト、11728
- 募集
- Ghada Salem
-
コンタクト：
- Ghada Salem, Ph.D
- 電話番号：+201005144561
- メール：ghadamohamedalirana@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -全身性疾患のない子供、最近の抗生物質投与の履歴がない（過去2週間）、抗菌性洗口液（過去12時間）、ベースライン前4週間以内の局所フッ化物治療、未治療の活動的なう蝕病変のない子供、矯正器具なしまたは虫歯指数が低い（DMF& def < 4）
除外基準:
- -研究時に抗生物質、薬、またはうがい薬を使用している子供、口腔または全身疾患のある子供、歯科治療を受けている子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モリンガマウスウォッシュ
モリンガ マウスウォッシュ 5 ml を 1 日 2 回、1 週間
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3つの異なる濃度（5、10、15％）のモリンガマウスウォッシュを1日2回、7日間使用
他の名前：
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実験的：スターアニスのマウスウォッシュ
5 ml スターアニス マウスウォッシュ 1 日 2 回、1 週間
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スターアニスのマウスウォッシュを 3 種類の濃度 (5、10、15%) で 1 日 2 回、7 日間使用
他の名前：
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実験的：インディアン コスタス マウスウォッシュ
5 ml インディアン コスタス マウスウォッシュ 1 日 2 回、1 週間
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3つの異なる濃度（5、10、15％）のインディアンコスタスマウスウォッシュを1日2回、7日間使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌数
時間枠：1弱
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ハーブマウスウォッシュの使用後にストレプトコッカスミュータンスの数を減らす
|
1弱
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mariem Elmansy, Ph.D、Researcher
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月19日
一次修了 (予想される)
2022年12月13日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月18日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。