- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623605
Uusien erilaisten yrttisuuvesien arviointi kariesta muodostavia bakteereja vastaan, RCT
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University
Uusien erilaisten yrttipohjaisten suuvesien antibakteerisen tehon arviointi kariesta muodostavia bakteereja vastaan, satunnaistettu kontrollikoe
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on verrata kolmea eri tyyppistä suuvettä, Moringa-, Star Anis- ja Indian Costus. Tähän tutkimukseen osallistui 90 lasta, jotka jaettiin 3 ryhmään käytetyn suuveden tyypin mukaan ja jaettiin sitten kussakin ryhmässä kolmeen alaryhmään. suuveden pitoisuuden mukaan 5,10,15 %.
lapsia pyydettiin huuhtelemaan suuvedellä 3 kertaa päivässä 1 viikon ajan.
Streptococcus mutansin bakteerimäärä mitattiin ennen ja jälkeen suuveden käytön tehokkaimman pitoisuuden saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moringa-, Star anis- ja Indian Costus -lehtien jauhetut (250 g) uutettiin käyttämällä 90-prosenttista etanolia, sitten suodatettiin Whatman Filter Paperilla No.1 ja kuivattiin alennetussa paineessa käyttäen rota-höyryä.
Raaka etanoliuute oli (200 mg).
90 lasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (1,2,3) (30 lasta kussakin).
kukin ryhmä jaettiin 3 lisäryhmään (10 lasta kussakin) kunkin yrttisuuveden pitoisuuden (5,10,15%) mukaan.
jokaiselle osallistujalle annetaan uusi pullo tiettyä tehokasta määrää yrttiuutetta käytettäväksi suuvedenä.
Lapsia neuvotaan huuhtelemaan 5 ml:lla suuvettä.
Kaikkia ryhmiä kehotettiin huuhtelemaan kolme kertaa päivässä erityisellä suuvedellä kullekin ryhmälle noin minuutin ajan, ja osallistujia neuvotaan käyttämään suuvettä seitsemän päivän ajan.
Sylkinäytteiden kerääminen Ennen kokeen aloittamista otettiin näytteitä stimuloimattomasta syljestä, kun lapsi sylki aamulla ennen aamiaista sopivan määrän stimuloimatonta sylkeä steriiliin astiaan.
Ensimmäiset sylkinäytteet otettiin perustasojen (S1) määrittämiseksi käyttämällä selektiivisiä viljelyalustoja. Sylkinäytteet (S2) kerättiin viikon suuveden käytön jälkeen, kun lapsi sylki sopivan määrän stimuloimatonta sylkeä steriiliin astiaan aamulla ennen aamiainen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghada Salem, Ass. Professor
- Puhelinnumero: +201005144561
- Sähköposti: ghada.abdelwahab@nub.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Rashed, Ph.D
- Sähköposti: mf.helal@nrc.sci.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypti, 11728
- Rekrytointi
- Ghada Salem
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghada Salem, Ph.D
- Puhelinnumero: +201005144561
- Sähköposti: ghadamohamedalirana@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Lapset, joilla ei ole systeemistä sairautta, ei äskettäin annettu antibiootteja (viimeiset 2 viikkoa), antimikrobinen suuhuuhtelu (viimeiset 12 tuntia), paikallinen fluorihoito 4 viikon sisällä ennen lähtökohtaa, lapset, joilla ei ole hoitamatonta aktiivista kariesleesiota, ei oikomishoitoa tai matala kariesindeksi (DMF& def < 4)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka käyttävät antibiootteja, lääkkeitä tai suuvettä tutkimuksen aikana, lapset, joilla on suun tai systeeminen sairaus, lapset, jotka saavat hammashoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moringa suuvesi
5 ml Moringa-suuvettä kaksi kertaa päivässä 1 viikon ajan
|
käyttämällä Moringa-suuvettä 3 eri pitoisuudessa (5,10,15%) kahdesti päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Star Anis suuvesi
5 ml Star Anis suuvettä kaksi kertaa päivässä 1 viikon ajan
|
tähtianista suuvettä 3 eri pitoisuudessa (5,10,15%) kahdesti päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Intialainen Costus-suuvesi
5 ml Indian Costus -suuvettä kaksi kertaa päivässä 1 viikon ajan
|
Intian costus-suuvettä 3 eri pitoisuudessa (5,10,15%) kahdesti päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerien määrä
Aikaikkuna: 1 heikko
|
vähentää streptococus mutansin määrää yrttisuuveden käytön jälkeen
|
1 heikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .