Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nieuwe verschillende kruidenmondspoelingen tegen cariësvormende bacteriën, RCT

12 december 2022 bijgewerkt door: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Evaluatie van de antibacteriële potentie van nieuwe verschillende kruidenmondspoelingen tegen cariësvormende bacteriën, een gerandomiseerde controleproef

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om drie verschillende soorten mondwater, Moringa, Star anis en Indian Costus te vergelijken. 90 kinderen namen deel aan dit onderzoek verdeeld in 3 groepen volgens het type mondwater dat werd gebruikt en vervolgens in elke groep onderverdeeld in 3 subgroepen volgens de concentratie van het mondwater 5,10,15%. de kinderen werd gevraagd om gedurende 1 week 3 keer per dag met het mondwater te spoelen. Het aantal bacteriën voor Streptococcus mutans werd gemeten voor en na het gebruik van mondwater om de meest effectieve concentratie te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het poeder van Moringa-, steranijs- en Indiase Costus-bladeren (250 g) werd geëxtraheerd met 90% ethanol, vervolgens gefiltreerd met Whatman-filterpapier nr. 1 en onder verlaagde druk gedroogd met rota-damp. Het ruwe ethanolische extract was (200 mg). negentig kinderen worden willekeurig verdeeld over drie groepen (1,2,3) (elk 30 kinderen). elke groep werd verdeeld in nog eens 3 groepen (elk 10 kinderen) volgens de concentratie van elk kruidenmondwater (5,10,15%). elke deelnemer krijgt een nieuwe fles met een specifieke effectieve hoeveelheid kruidenextract om als mondwater te gebruiken. Kinderen krijgen de instructie om te spoelen met 5 ml mondwater. Alle groepen kregen de opdracht om drie keer per dag te spoelen met specifiek mondwater voor elke groep gedurende ongeveer een minuut en de deelnemers wordt geadviseerd om het mondwater zeven dagen te gebruiken. Verzamelen van speekselmonsters Voorafgaand aan de start van het experiment werden monsters van niet-gestimuleerd speeksel genomen wanneer het kind 's ochtends voor het ontbijt een geschikte hoeveelheid niet-gestimuleerd speeksel uitspuugde in een steriele container. De eerste speekselmonsters werden verzameld om basisniveaus (S1) vast te stellen met behulp van selectieve kweekmedia. De speekselmonsters (S2) werden verzameld na een week gebruik van de mondspoeling toen het kind 's ochtends een geschikte hoeveelheid niet-gestimuleerd speeksel in een steriele container uitspuugde. ontbijt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Kinderen zonder systemische ziekte, geen geschiedenis van recente toediening van antibiotica (laatste 2 weken), antimicrobiële mondspoeling (laatste 12 uur), topische fluoridebehandeling binnen 4 weken voorafgaand aan baseline, kinderen zonder onbehandelde actieve carieuze laesie, geen orthodontische apparatuur of met een lage cariësindex (DMF& def < 4)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die antibiotica, medicijnen of mondwater gebruiken op het moment van het onderzoek, kinderen met orale of systemische aandoeningen, kinderen die een tandheelkundige behandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moringa mondwater
5 ml Moringa mondwater twee keer per dag gedurende 1 week
Geneesmiddel: Moringa mondwater
gebruik van Moringa mondwater in 3 verschillende concentraties (5,10,15%) tweemaal per dag gedurende 7 dagen
Andere namen:
  • Moringa kruiden mondwater
Experimenteel: Star Anis mondwater
5 ml Star Anis mondwater twee keer per dag gedurende 1 week
Geneesmiddel: steranijs mondwater
gebruik van steranijs mondwater in 3 verschillende concentraties (5,10,15%) tweemaal per dag gedurende 7 dagen
Andere namen:
  • steranijs kruiden mondwater
Experimenteel: Indiase Costus mondspoeling
5 ml Indian Costus mondwater twee keer per dag gedurende 1 week
Geneesmiddel: Indiase costus mondspoeling
gebruik van Indian costus mondwater in 3 verschillende concentraties (5,10,15%) tweemaal per dag gedurende 7 dagen
Andere namen:
  • Indiase costus kruiden mondspoeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal bacteriën
Tijdsspanne: 1 zwak
verminder het aantal streptococus mutans na gebruik van de kruidenmondspoeling
1 zwak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nahda University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 040522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren