Évaluation de nouveaux bains de bouche à base de plantes contre les bactéries formant des caries, ECR
12 décembre 2022 mis à jour par: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University
Évaluation de la puissance antibactérienne de nouveaux bains de bouche à base de plantes contre les bactéries formant des caries, un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer trois types de bains de bouche différents, le Moringa, l'Anis étoilé et le Costus indien 90 enfants ont participé à cette étude répartis en 3 groupes selon le type de bain de bouche utilisé puis subdivisés dans chaque groupe en 3 sous-groupes selon la concentration du bain de bouche 5,10,15%.
on a demandé aux enfants de se rincer la bouche 3 fois par jour pendant 1 semaine.
le nombre de bactéries pour le streptocoque mutans a été mesuré avant et après l'utilisation du rince-bouche pour voir la concentration la plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La poudre de feuilles de Moringa, d'anis étoilé et de costus indien (250 g) a été extraite à l'aide d'éthanol à 90% puis filtrée à l'aide de papier filtre Whatman n ° 1 et séchée sous pression réduite à l'aide de vapeur rotative.
L'extrait éthanolique brut était (200 mg).
quatre-vingt-dix enfants seront répartis au hasard en trois groupes (1,2,3) (30 enfants chacun).
chaque groupe a été divisé en 3 autres groupes (10 enfants chacun) en fonction de la concentration de chaque rince-bouche à base de plantes (5,10,15%).
chaque participant recevra une nouvelle bouteille d'une quantité efficace spécifique d'extrait de plantes à utiliser comme bain de bouche.
Les enfants seront invités à rincer avec 5 ml de rince-bouche.
Tous les groupes ont été invités à se rincer la bouche trois fois par jour avec un rince-bouche spécifique pour chaque groupe pendant environ une minute et les participants seront invités à utiliser le rince-bouche pendant sept jours.
Collecte d'échantillons de salive Avant le début de l'expérience, des échantillons de salive non stimulée ont été prélevés lorsque l'enfant a craché une quantité appropriée de salive non stimulée dans un récipient stérile le matin avant le petit déjeuner.
Des échantillons salivaires initiaux ont été prélevés pour établir les niveaux de base (S1) à l'aide de milieux de culture sélectifs. Les échantillons salivaires (S2) ont été prélevés après une semaine d'utilisation du rince-bouche lorsque l'enfant a craché une quantité appropriée de salive non stimulée dans un récipient stérile le matin avant petit-déjeuner.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ghada Salem, Ass. Professor
- Numéro de téléphone: +201005144561
- E-mail: ghada.abdelwahab@nub.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Rashed, Ph.D
- E-mail: mf.helal@nrc.sci.eg
Lieux d'étude
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Cairo
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Maadi, Cairo, Egypte, 11728
- Recrutement
- Ghada Salem
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Contact:
- Ghada Salem, Ph.D
- Numéro de téléphone: +201005144561
- E-mail: ghadamohamedalirana@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Enfants sans maladie systémique, sans antécédent d'administration récente d'antibiotiques (2 dernières semaines), rince-bouche antimicrobien (12 dernières heures), traitement topique au fluorure dans les 4 semaines précédant l'inclusion, enfants sans lésion carieuse active non traitée, sans appareil orthodontique ou avec un indice de caries bas (DMF& def < 4)
Critère d'exclusion:
- Enfants utilisant des antibiotiques, des médicaments ou des bains de bouche au moment de l'étude, enfants atteints d'une maladie buccale ou systémique, enfants subissant un traitement dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bain de bouche au Moringa
5 ml de bain de bouche Moringa deux fois par jour pendant 1 semaine
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en utilisant des bains de bouche au Moringa à 3 concentrations différentes (5,10,15%) deux fois par jour pendant 7 jours
Autres noms:
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Expérimental: Bain de bouche à l'anis étoilé
5 ml de bain de bouche à l'anis étoilé deux fois par jour pendant 1 semaine
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en utilisant un rince-bouche à l'anis étoilé à 3 concentrations différentes (5,10,15%) deux fois par jour pendant 7 jours
Autres noms:
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Expérimental: Bain de bouche indien Costus
5 ml de bain de bouche Indian Costus deux fois par jour pendant 1 semaine
|
en utilisant un rince-bouche costus indien à 3 concentrations différentes (5,10,15%) deux fois par jour pendant 7 jours
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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numération bactérienne
Délai: 1 faible
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diminuer le nombre de streptococus mutans après l'utilisation du rince-bouche à base de plantes
|
1 faible
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
13 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 040522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .