- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05623605
Utvärdering av nya olika växtbaserade munvatten mot kariesbildande bakterier, RCT
12 december 2022 uppdaterad av: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University
Utvärdering av antibakteriell styrka hos nya olika växtbaserade munvatten mot kariesbildande bakterier, ett randomiserat kontrollförsök
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra tre olika typer av munvatten, Moringa, Star anis och Indian Costus. 90 barn deltog i denna studie indelade i 3 grupper beroende på vilken typ av munvatten som används och sedan indelade i varje grupp i 3 undergrupper beroende på koncentrationen av munvatten 5,10,15%.
barnen ombads att skölja med munvatten 3 gånger per dag i 1 vecka.
bakterietalet för streptokocker mutans mättes före och efter användning av munvatten för att se den mest effektiva koncentrationen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulverformen av Moringa-, stjärnanis- och Indian Costus-blad (250 g) extraherades med användning av 90 % etanol och filtrerades sedan med Whatman-filterpapper nr 1 och torkades under reducerat tryck med användning av rota vapor.
Det råa etanolextraktet var (200 mg).
nittio barn kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper (1,2,3) (30 barn vardera).
varje grupp delades in i ytterligare 3 grupper (10 barn vardera) enligt koncentrationen av varje örtmunvatten (5,10,15%).
varje deltagare kommer att få en ny flaska med en specifik effektiv mängd örtextrakt som ska användas som munvatten.
Barn kommer att instrueras att skölja med 5 ml munvatten.
Alla grupper instruerades att skölja tre gånger om dagen med specifikt munvatten för varje grupp i ungefär en minut och deltagarna kommer att rekommenderas att använda munvatten i sju dagar.
Samling av salivprover Inför försöksstart togs prover på ostimulerad saliv när barnet spottade en lämplig mängd ostimulerad saliv i en steril behållare på morgonen före frukost.
Initiala salivprover togs för att fastställa basnivåer (S1) med användning av selektiva odlingsmedier. Salivproverna (S2) samlades in efter en veckas användning av munvatten när barnet spottade en lämplig mängd ostimulerad saliv i en steril behållare på morgonen före frukost.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ghada Salem, Ass. Professor
- Telefonnummer: +201005144561
- E-post: ghada.abdelwahab@nub.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Rashed, Ph.D
- E-post: mf.helal@nrc.sci.eg
Studieorter
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypten, 11728
- Rekrytering
- Ghada Salem
-
Kontakt:
- Ghada Salem, Ph.D
- Telefonnummer: +201005144561
- E-post: ghadamohamedalirana@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Barn utan systemisk sjukdom, ingen anamnes på nyligen administrerad antibiotika (senaste 2 veckorna), antimikrobiell munsköljning (senaste 12 timmarna), topikal fluorbehandling inom 4 veckor före baslinjen, barn utan obehandlad aktiv karieslesion, ingen ortodontisk anordning eller med lågt kariesindex (DMF& def < 4)
Exklusions kriterier:
- Barn som använder antibiotika, mediciner eller munvatten vid tidpunkten för studien, barn med oral eller systemisk sjukdom, barn som genomgår någon tandbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Moringa munvatten
5 ml Moringa munvatten två gånger per dag i 1 vecka
|
använder Moringa munvatten i 3 olika koncentrationer (5,10,15%) två gånger per dag i 7 dagar
Andra namn:
|
Experimentell: Star Anis munvatten
5 ml Star Anis munvatten två gånger per dag i 1 vecka
|
använder stjärnanis munvatten i 3 olika koncentrationer (5,10,15%) två gånger per dag i 7 dagar
Andra namn:
|
Experimentell: Indian Costus munvatten
5 ml Indian Costus munvatten två gånger per dag i 1 vecka
|
använder munvatten från Indian costus i 3 olika koncentrationer (5,10,15%) två gånger per dag i 7 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bakterieantal
Tidsram: 1 svag
|
minska antalet streptococus mutans efter användning av växtbaserade munvatten
|
1 svag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
13 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2022
Första postat (Faktisk)
21 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 040522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandkaries hos barn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesOkändZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD och WearBelgien
Kliniska prövningar på Moringa munvatten
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...University of TaubateAvslutadBlödning | Gingivit | Plack | TandköttsinflammationBrasilien
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsAvslutadStomatit | Oral mukosit | Malign brösttumör | Neoplasma i bröstetFörenta staterna
-
Juravinski Cancer Centre FoundationAvslutadHuvud- och halscancer | MukositKanada
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.AvslutadCoronavirusinfektioner | Covid-19 | SARS-CoV-2 | Faryngeala sjukdomar | Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 | VirussjukdomFörenta staterna