Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av nya olika växtbaserade munvatten mot kariesbildande bakterier, RCT

12 december 2022 uppdaterad av: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Utvärdering av antibakteriell styrka hos nya olika växtbaserade munvatten mot kariesbildande bakterier, ett randomiserat kontrollförsök

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra tre olika typer av munvatten, Moringa, Star anis och Indian Costus. 90 barn deltog i denna studie indelade i 3 grupper beroende på vilken typ av munvatten som används och sedan indelade i varje grupp i 3 undergrupper beroende på koncentrationen av munvatten 5,10,15%. barnen ombads att skölja med munvatten 3 gånger per dag i 1 vecka. bakterietalet för streptokocker mutans mättes före och efter användning av munvatten för att se den mest effektiva koncentrationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pulverformen av Moringa-, stjärnanis- och Indian Costus-blad (250 g) extraherades med användning av 90 % etanol och filtrerades sedan med Whatman-filterpapper nr 1 och torkades under reducerat tryck med användning av rota vapor. Det råa etanolextraktet var (200 mg). nittio barn kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper (1,2,3) (30 barn vardera). varje grupp delades in i ytterligare 3 grupper (10 barn vardera) enligt koncentrationen av varje örtmunvatten (5,10,15%). varje deltagare kommer att få en ny flaska med en specifik effektiv mängd örtextrakt som ska användas som munvatten. Barn kommer att instrueras att skölja med 5 ml munvatten. Alla grupper instruerades att skölja tre gånger om dagen med specifikt munvatten för varje grupp i ungefär en minut och deltagarna kommer att rekommenderas att använda munvatten i sju dagar. Samling av salivprover Inför försöksstart togs prover på ostimulerad saliv när barnet spottade en lämplig mängd ostimulerad saliv i en steril behållare på morgonen före frukost. Initiala salivprover togs för att fastställa basnivåer (S1) med användning av selektiva odlingsmedier. Salivproverna (S2) samlades in efter en veckas användning av munvatten när barnet spottade en lämplig mängd ostimulerad saliv i en steril behållare på morgonen före frukost.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Barn utan systemisk sjukdom, ingen anamnes på nyligen administrerad antibiotika (senaste 2 veckorna), antimikrobiell munsköljning (senaste 12 timmarna), topikal fluorbehandling inom 4 veckor före baslinjen, barn utan obehandlad aktiv karieslesion, ingen ortodontisk anordning eller med lågt kariesindex (DMF& def < 4)

Exklusions kriterier:

  • Barn som använder antibiotika, mediciner eller munvatten vid tidpunkten för studien, barn med oral eller systemisk sjukdom, barn som genomgår någon tandbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Moringa munvatten
5 ml Moringa munvatten två gånger per dag i 1 vecka
använder Moringa munvatten i 3 olika koncentrationer (5,10,15%) två gånger per dag i 7 dagar
Andra namn:
  • Moringa örtmunvatten
Experimentell: Star Anis munvatten
5 ml Star Anis munvatten två gånger per dag i 1 vecka
använder stjärnanis munvatten i 3 olika koncentrationer (5,10,15%) två gånger per dag i 7 dagar
Andra namn:
  • stjärnanis örtmunvatten
Experimentell: Indian Costus munvatten
5 ml Indian Costus munvatten två gånger per dag i 1 vecka
använder munvatten från Indian costus i 3 olika koncentrationer (5,10,15%) två gånger per dag i 7 dagar
Andra namn:
  • Indiska costus örtbaserad munsköljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bakterieantal
Tidsram: 1 svag
minska antalet streptococus mutans efter användning av växtbaserade munvatten
1 svag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

13 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 040522

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandkaries hos barn

Kliniska prövningar på Moringa munvatten

3
Prenumerera