Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nye forskjellige urte-munnvann mot kariesdannende bakterier, RCT

12. desember 2022 oppdatert av: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Evaluering av antibakteriell styrke av nye forskjellige urte-munnvann mot kariesdannende bakterier, en randomisert kontrollforsøk

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne tre forskjellige typer munnvann, Moringa, Star anis og Indian Costus. 90 barn deltok i denne studien delt inn i 3 grupper i henhold til typen munnvann som ble brukt og deretter delt inn i hver gruppe i 3 undergrupper. i henhold til konsentrasjonen av munnvannet 5,10,15%. barna ble bedt om å skylle med munnvann 3 ganger per dag i 1 uke. bakterietallet for streptokokker mutans ble målt før og etter bruk av munnvann for å se den mest effektive konsentrasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulveret av Moringa-, Staranis- og Indian Costus-blader (250 g) ble ekstrahert ved bruk av 90 % etanol og deretter filtrert ved bruk av Whatman-filterpapir nr. 1 og tørket under redusert trykk ved bruk av rota-damp. Det urene etanoliske ekstraktet var (200 mg). nitti barn vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper (1,2,3) (30 barn hver). hver gruppe ble delt inn i ytterligere 3 grupper (10 barn hver) i henhold til konsentrasjonen av hver urte munnvann (5,10,15%). hver deltaker vil få en ny flaske med en bestemt effektiv mengde urteekstrakt som skal brukes som munnvann. Barn vil bli bedt om å skylle med 5 ml munnvann. Alle gruppene ble bedt om å skylle tre ganger om dagen med spesifikk munnvann for hver gruppe i omtrent ett minutt, og deltakerne vil bli bedt om å bruke munnvannet i syv dager. Innsamling av spyttprøver Før oppstart av forsøket ble det tatt prøver av ustimulert spytt når barnet spyttet en passende mengde ustimulert spytt i en steril beholder om morgenen før frokost. Innledende spyttprøver ble samlet for å etablere basenivåer (S1) ved bruk av selektive dyrkningsmedier. Spyttprøvene (S2) ble samlet inn etter en uke med bruk av munnvann når barnet spyttet en passende mengde ustimulert spytt i en steril beholder om morgenen før frokost.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Barn uten systemisk sykdom, ingen historie med nylig antibiotikaadministrasjon (siste 2 uker), antimikrobiell munnskylling (siste 12 timer), topisk fluorbehandling innen 4 uker før baseline, barn uten ubehandlet aktiv karieslesjon, ingen kjeveortopedisk apparat eller med lav kariesindeks (DMF& def < 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som bruker antibiotika, medisiner eller munnvann på tidspunktet for studien, barn med oral eller systemisk sykdom, barn som gjennomgår tannbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moringa munnvann
5 ml Moringa munnvann to ganger daglig i 1 uke
Legemiddel: Moringa munnvann
bruke Moringa munnvann i 3 forskjellige konsentrasjoner (5,10,15%) to ganger daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Moringa urte munnvann
Eksperimentell: Star Anis munnvann
5 ml Star Anis munnvann to ganger daglig i 1 uke
Legemiddel: stjerneanis munnvann
bruke stjerneanis munnvann i 3 forskjellige konsentrasjoner (5,10,15%) to ganger daglig i 7 dager
Andre navn:
  • stjerneanis urte munnvann
Eksperimentell: Indian Costus munnvann
5 ml Indian Costus munnvann to ganger daglig i 1 uke
Legemiddel: Indisk kostus munnskyll
ved bruk av Indian costus munnvann i 3 forskjellige konsentrasjoner (5,10,15%) to ganger per dag i 7 dager
Andre navn:
  • Indisk kostus urte munnvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bakterietall
Tidsramme: 1 svak
redusere antallet streptococus mutans etter bruk av urtemunnvannet
1 svak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nahda University

Etterforskere

  • Studiestol: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

13. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 040522

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere