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Valutazione di nuovi diversi collutori a base di erbe contro i batteri che formano la carie, RCT

12 dicembre 2022 aggiornato da: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Valutazione della potenza antibatterica di nuovi diversi collutori a base di erbe contro i batteri che formano la carie, uno studio di controllo randomizzato

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è quello di confrontare tre diversi tipi di collutorio, Moringa, Anice stellato e Indian Costus 90 bambini hanno partecipato a questo studio divisi in 3 gruppi in base al tipo di collutorio utilizzato e poi suddivisi in ciascun gruppo in 3 sottogruppi secondo la concentrazione del collutorio 5,10,15%. ai bambini è stato chiesto di sciacquarsi con il collutorio 3 volte al giorno per 1 settimana. la conta batterica per lo streptococco mutans è stata misurata prima e dopo l'uso del collutorio per vedere la concentrazione più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polvere di foglie di Moringa, Anice stellato e Indian Costus (250 g) è stata estratta usando etanolo al 90%, quindi filtrata usando carta da filtro Whatman n. 1 ed essiccata a pressione ridotta usando vapore rotante. L'estratto etanolico grezzo era (200 mg). novanta bambini saranno distribuiti casualmente in tre gruppi (1,2,3) (30 bambini ciascuno). ogni gruppo è stato suddiviso in ulteriori 3 gruppi (10 bambini ciascuno) in base alla concentrazione di ciascun collutorio a base di erbe (5,10,15%). ad ogni partecipante verrà consegnato un nuovo flacone di una specifica quantità efficace di estratto di erbe da utilizzare come collutorio. Ai bambini verrà chiesto di risciacquare con 5 ml di collutorio. Tutti i gruppi sono stati istruiti a sciacquarsi tre volte al giorno con un collutorio specifico per ciascun gruppo per circa un minuto e ai partecipanti verrà consigliato di utilizzare il collutorio per sette giorni. Raccolta di campioni di saliva Prima dell'inizio dell'esperimento, sono stati prelevati campioni di saliva non stimolata quando il bambino sputava una quantità adeguata di saliva non stimolata in un contenitore sterile al mattino prima di colazione. I campioni salivari iniziali sono stati raccolti per stabilire i livelli di base (S1) utilizzando terreni di coltura selettivi. I campioni salivari (S2) sono stati raccolti dopo una settimana di utilizzo del collutorio quando il bambino sputava una quantità adeguata di saliva non stimolata in un contenitore sterile la mattina prima colazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Bambini senza malattia sistemica, nessuna storia di recente somministrazione di antibiotici (ultime 2 settimane), collutorio antimicrobico (ultime 12 ore), trattamento topico con fluoro entro 4 settimane prima del basale, bambini senza lesione cariosa attiva non trattata, nessun apparecchio ortodontico o con basso indice di carie (DMF&def <4)

Criteri di esclusione:

  • Bambini che usano antibiotici, farmaci o collutori al momento dello studio, bambini con malattie orali o sistemiche, bambini sottoposti a qualsiasi trattamento dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collutorio alla moringa
5 ml di collutorio Moringa due volte al giorno per 1 settimana
Droga: Collutorio alla moringa
utilizzando collutori Moringa in 3 diverse concentrazioni (5,10,15%) due volte al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
  • Collutorio a base di erbe di moringa
Sperimentale: Collutorio all'anice stellato
5 ml di collutorio all'anice stellato due volte al giorno per 1 settimana
Droga: collutorio all'anice stellato
utilizzando il collutorio all'anice stellato in 3 diverse concentrazioni (5,10,15%) due volte al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
  • collutorio alle erbe all'anice stellato
Sperimentale: Collutorio indiano Costus
5 ml di collutorio Indian Costus due volte al giorno per 1 settimana
Droga: Collutorio costus indiano
utilizzando il collutorio indiano costus in 3 diverse concentrazioni (5,10,15%) due volte al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
  • Collutorio a base di erbe indiane costus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conta batterica
Lasso di tempo: 1 debole
diminuire il numero di streptococus mutans dopo l'uso del collutorio a base di erbe
1 debole

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nahda University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

13 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 040522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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