Ocena nowych różnych ziołowych płynów do płukania jamy ustnej przeciwko bakteriom tworzącym próchnicę, RCT
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University
Ocena działania przeciwbakteryjnego nowych różnych ziołowych płynów do płukania jamy ustnej przeciwko bakteriom tworzącym próchnicę, randomizowana próba kontrolna
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie trzech różnych rodzajów płynów do płukania jamy ustnej: Moringa, Star anyż i Indian Costus. W badaniu wzięło udział 90 dzieci, które podzielono na 3 grupy w zależności od rodzaju stosowanego płynu do płukania jamy ustnej, a następnie podzielono każdą grupę na 3 podgrupy w zależności od stężenia płynu do płukania jamy ustnej 5,10,15%.
dzieci były proszone o płukanie jamy ustnej płynem 3 razy dziennie przez 1 tydzień.
liczbę bakterii Streptococcus mutans mierzono przed i po użyciu płynu do płukania jamy ustnej, aby zobaczyć najskuteczniejsze stężenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Sproszkowane liście Moringi, anyżu gwiazdkowatego i indyjskiego kostucha (250 g) ekstrahowano 90% etanolem, następnie przesączono przy użyciu bibuły filtracyjnej Whatman nr 1 i wysuszono pod zmniejszonym ciśnieniem przy użyciu pary rotacyjnej.
Surowy ekstrakt etanolowy był (200 mg).
dziewięćdziesięcioro dzieci zostanie losowo rozdzielonych na trzy grupy (1,2,3) (po 30 dzieci w każdej).
każdą grupę podzielono na kolejne 3 grupy (po 10 dzieci w każdej) w zależności od stężenia każdego ziołowego płynu do płukania jamy ustnej (5,10,15%).
każdy uczestnik otrzyma nową butelkę z określoną skuteczną ilością ekstraktu ziołowego do stosowania jako płyn do płukania jamy ustnej.
Dzieci zostaną poinstruowane, aby przepłukać usta 5 ml płynu do płukania jamy ustnej.
Wszystkie grupy zostały poinstruowane, aby trzy razy dziennie płukać usta specjalnym płynem do ust dla każdej grupy przez około jedną minutę, a uczestnikom zalecono stosowanie płynu do płukania jamy ustnej przez siedem dni.
Pobieranie próbek śliny Przed rozpoczęciem eksperymentu pobierano próbki śliny niestymulowanej, gdy dziecko wypluło odpowiednią ilość śliny niestymulowanej do sterylnego pojemnika rano przed śniadaniem.
Wstępne próbki śliny pobrano w celu ustalenia poziomów podstawowych (S1) przy użyciu selektywnych pożywek hodowlanych. Próbki śliny (S2) pobrano po tygodniu stosowania płynu do płukania jamy ustnej, kiedy dziecko wypluło odpowiednią ilość niestymulowanej śliny do sterylnego pojemnika rano przed śniadanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghada Salem, Ass. Professor
- Numer telefonu: +201005144561
- E-mail: ghada.abdelwahab@nub.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Rashed, Ph.D
- E-mail: mf.helal@nrc.sci.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egipt, 11728
- Rekrutacyjny
- Ghada Salem
-
Kontakt:
- Ghada Salem, Ph.D
- Numer telefonu: +201005144561
- E-mail: ghadamohamedalirana@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Dzieci bez chorób ogólnoustrojowych, bez historii antybiotykoterapii (ostatnie 2 tygodnie), płukanki przeciwdrobnoustrojowe (ostatnie 12 godzin), miejscowe leczenie fluorem w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym, dzieci bez nieleczonej czynnej próchnicy, bez aparatu ortodontycznego lub z niskim wskaźnikiem próchnicy (DMF&def < 4)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci stosujące w czasie badania antybiotyki, leki lub płyny do płukania jamy ustnej, dzieci z chorobami jamy ustnej lub ogólnoustrojowymi, dzieci w trakcie jakiegokolwiek leczenia stomatologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płyn do płukania jamy ustnej Moringa
5 ml płynu do płukania jamy ustnej Moringa dwa razy dziennie przez 1 tydzień
|
stosowanie płynów Moringa w 3 różnych stężeniach (5,10,15%) dwa razy dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Płyn do płukania jamy ustnej z anyżem gwiazdkowatym
5 ml płynu do płukania jamy ustnej Star Anis dwa razy dziennie przez 1 tydzień
|
stosowanie płynu do płukania ust z anyżem gwiaździstym w 3 różnych stężeniach (5,10,15%) 2 razy dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Płyn do płukania ust Indian Costus
5 ml płynu do płukania jamy ustnej Indian Costus 2 razy dziennie przez 1 tydzień
|
stosowanie płynu do płukania ust Indian costus w 3 różnych stężeniach (5,10,15%) dwa razy dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba bakterii
Ramy czasowe: 1 słaby
|
zmniejszyć liczbę streptococus mutans po zastosowaniu ziołowego płynu do płukania jamy ustnej
|
1 słaby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
13 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .