- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05623605
Оценка новых различных травяных ополаскивателей для полости рта против бактерий, образующих кариес, РКИ
12 декабря 2022 г. обновлено: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University
Оценка антибактериальной активности новых различных травяных ополаскивателей для полости рта против бактерий, образующих кариес, рандомизированное контрольное исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение трех различных типов ополаскивателей для рта: Moringa, Star anis и Indian Costus. 90 детей, участвовавших в этом исследовании, были разделены на 3 группы в зависимости от типа используемого ополаскивателя, а затем были разделены в каждой группе на 3 подгруппы. по концентрации ополаскивателя 5,10,15%.
детей просили полоскать рот ополаскивателем 3 раза в день в течение 1 недели.
Количество бактерий для Streptococcus mutans измеряли до и после использования жидкости для полоскания рта, чтобы увидеть наиболее эффективную концентрацию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Порошкообразные листья моринги, звездчатого аниса и индийского костуса (250 г) экстрагировали 90% этанолом, затем фильтровали с использованием фильтровальной бумаги Whatman № 1 и сушили при пониженном давлении с использованием ротационного пара.
Неочищенный этанольный экстракт (200 мг).
девяносто детей будут случайным образом распределены на три группы (1,2,3) (по 30 детей в каждой).
каждая группа была разделена еще на 3 группы (по 10 детей в каждой) в соответствии с концентрацией каждого травяного ополаскивателя (5, 10, 15%).
каждому участнику будет предоставлена новая бутылка с определенным эффективным количеством растительного экстракта, который будет использоваться в качестве жидкости для полоскания рта.
Дети будут проинструктированы полоскать рот 5 мл ополаскивателя.
Все группы были проинструктированы полоскать рот три раза в день специальной жидкостью для полоскания рта для каждой группы в течение примерно одной минуты, и участникам будет рекомендовано использовать жидкость для полоскания рта в течение семи дней.
Сбор образцов слюны. До начала эксперимента образцы нестимулированной слюны брали, когда ребенок утром перед завтраком выплевывал подходящее количество нестимулированной слюны в стерильный контейнер.
Первоначальные образцы слюны были собраны для установления базовых уровней (S1) с использованием селективной питательной среды. Образцы слюны (S2) были собраны после одной недели использования жидкости для полоскания рта, когда ребенок выплюнул подходящее количество нестимулированной слюны в стерильный контейнер утром перед завтрак.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ghada Salem, Ass. Professor
- Номер телефона: +201005144561
- Электронная почта: ghada.abdelwahab@nub.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Rashed, Ph.D
- Электронная почта: mf.helal@nrc.sci.eg
Места учебы
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Египет, 11728
- Рекрутинг
- Ghada Salem
-
Контакт:
- Ghada Salem, Ph.D
- Номер телефона: +201005144561
- Электронная почта: ghadamohamedalirana@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Дети без системных заболеваний, без недавнего введения антибиотиков (последние 2 недели), противомикробного ополаскивания рта (последние 12 часов), местного лечения фторидом в течение 4 недель до исходного уровня, дети без нелеченного активного кариозного поражения, без ортодонтического аппарата или с низким индексом кариеса (DMF& def < 4)
Критерий исключения:
- Дети, принимающие антибиотики, лекарства или жидкости для полоскания рта во время исследования, дети с заболеваниями полости рта или системными заболеваниями, дети, проходящие любое стоматологическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моринга для полоскания рта
5 мл жидкости для полоскания рта Moringa два раза в день в течение 1 недели
|
использование ополаскивателей для рта Moringa в 3 различных концентрациях (5, 10, 15%) два раза в день в течение 7 дней.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Звездчатый анис для полоскания рта
5 мл жидкости для полоскания рта Star Anis два раза в день в течение 1 недели
|
используя жидкость для полоскания рта с анисом в 3 различных концентрациях (5,10,15%) два раза в день в течение 7 дней
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Индийский костус для полоскания рта
5 мл жидкости для полоскания рта Indian Costus два раза в день в течение 1 недели
|
используя жидкость для полоскания рта Indian Costus в 3 различных концентрациях (5,10,15%) два раза в день в течение 7 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество бактерий
Временное ограничение: 1 слабый
|
уменьшить количество стрептококков после использования ополаскивателя на травах
|
1 слабый
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 040522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .