Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nye forskellige urtemundskyllemidler mod cariesdannende bakterier, RCT

12. december 2022 opdateret af: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Evaluering af antibakteriel styrke af nye forskellige urtemundskyllemidler mod cariesdannende bakterier, et randomiseret kontrolforsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne tre forskellige typer mundskyl, Moringa, Star anis og Indian Costus. 90 børn deltog i denne undersøgelse opdelt i 3 grupper i henhold til den anvendte type mundskyl og derefter underinddelt i hver gruppe i 3 undergrupper i henhold til koncentrationen af ​​mundskylningen 5,10,15%. børnene blev bedt om at skylle med mundskyl 3 gange om dagen i 1 uge. bakterietallet for streptokokker mutans blev målt før og efter brug af mundskyl for at se den mest effektive koncentration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulveret af Moringa-, Stjerneanis- og Indian Costus-blade (250 g) blev ekstraheret under anvendelse af 90% ethanol, derefter filtreret under anvendelse af Whatman-filterpapir nr. 1 og tørret under reduceret tryk under anvendelse af rota-damp. Den rå ethanolekstrakt var (200 mg). 90 børn vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper (1,2,3) (30 børn hver). hver gruppe blev opdelt i yderligere 3 grupper (10 børn hver) i henhold til koncentrationen af ​​hvert urtemundskyllemiddel (5,10,15%). hver deltager får en ny flaske med en bestemt effektiv mængde urteekstrakt, der skal bruges som mundskyl. Børn vil blive instrueret i at skylle med 5 ml mundskyl. Alle grupper blev instrueret i at skylle tre gange om dagen med specifik mundskyl for hver gruppe i cirka et minut, og deltagerne vil blive bedt om at bruge mundskyllemidlet i syv dage. Indsamling af spytprøver Inden forsøgets start blev der taget prøver af ustimuleret spyt, når barnet spyttede en passende mængde ustimuleret spyt i en steril beholder om morgenen før morgenmad. Indledende spytprøver blev indsamlet for at etablere basisniveauer (S1) ved brug af selektive dyrkningsmedier. Spytprøverne (S2) blev opsamlet efter en uges brug af mundskyllevandet, når barnet spyttede en passende mængde ustimuleret spyt i en steril beholder om morgenen før morgenmad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Børn uden systemisk sygdom, ingen tidligere antibiotika-administration (sidste 2 uger), antimikrobiel mundskylning (sidste 12 timer), topisk fluorbehandling inden for 4 uger før baseline, børn uden ubehandlet aktiv karieslæsion, ingen ortodontisk anordning eller med lavt cariesindeks (DMF& def < 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der bruger antibiotika, medicin eller mundskyl på tidspunktet for undersøgelsen, børn med oral eller systemisk sygdom, børn, der gennemgår enhver tandbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moringa mundskyl
5 ml Moringa mundskyl to gange dagligt i 1 uge
Medicin: Moringa mundskyl
ved at bruge Moringa mundskyl i 3 forskellige koncentrationer (5,10,15%) to gange dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Moringa urte mundskyl
Eksperimentel: Stjerneanis mundskyl
5 ml Star Anis mundskyl to gange dagligt i 1 uge
Medicin: stjerneanis mundskyl
ved at bruge stjerneanis mundskyl i 3 forskellige koncentrationer (5,10,15%) to gange dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • stjerneanis urtemundskyl
Eksperimentel: Indian Costus mundskyl
5 ml Indian Costus mundskyl to gange dagligt i 1 uge
Medicin: Indisk costus mundskyl
ved at bruge Indian costus mundskyl i 3 forskellige koncentrationer (5,10,15%) to gange dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Indisk costus urte mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakterietal
Tidsramme: 1 svag
mindske antallet af streptococus mutans efter brug af urtemundskylningen
1 svag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nahda University

Efterforskere

  • Studiestol: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med Moringa mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner