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Bewertung neuer verschiedener pflanzlicher Mundspülungen gegen kariesbildende Bakterien, RCT

12. Dezember 2022 aktualisiert von: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Bewertung der antibakteriellen Wirksamkeit neuer verschiedener pflanzlicher Mundspülungen gegen kariesbildende Bakterien, eine randomisierte Kontrollstudie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist der Vergleich von drei verschiedenen Arten von Mundwasser, Moringa, Sternanis und Indian Costus. 90 Kinder nahmen an dieser Studie teil, die je nach Art des verwendeten Mundwassers in 3 Gruppen eingeteilt und dann in jeder Gruppe in 3 Untergruppen unterteilt wurde je nach Konzentration des Mundwassers 5,10,15%. Die Kinder wurden gebeten, 1 Woche lang dreimal täglich mit dem Mundwasser zu spülen. Die Bakterienzahl für Streptococcus mutans wurde vor und nach der Verwendung von Mundwasser gemessen, um die wirksamste Konzentration zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Pulver aus Moringa-, Sternanis- und indischen Costus-Blättern (250 g) wurde unter Verwendung von 90 % Ethanol extrahiert, dann unter Verwendung von Whatman-Filterpapier Nr. 1 filtriert und unter reduziertem Druck unter Verwendung von Rota-Dampf getrocknet. Der rohe ethanolische Extrakt war (200 mg). Neunzig Kinder werden zufällig in drei Gruppen (1,2,3) (jeweils 30 Kinder) verteilt. jede Gruppe wurde in weitere 3 Gruppen (jeweils 10 Kinder) entsprechend der Konzentration jedes Kräutermundwassers (5,10,15%) eingeteilt. Jeder Teilnehmer erhält eine neue Flasche mit einer bestimmten wirksamen Menge Kräuterextrakt zur Verwendung als Mundwasser. Kinder werden angewiesen, mit 5 ml Mundwasser zu spülen. Alle Gruppen wurden angewiesen, dreimal täglich etwa eine Minute lang mit einer für jede Gruppe spezifischen Mundspülung zu spülen, und den Teilnehmern wird empfohlen, die Mundspülung sieben Tage lang zu verwenden. Sammlung von Speichelproben Vor Versuchsbeginn wurden unstimulierte Speichelproben genommen, wenn das Kind morgens vor dem Frühstück eine geeignete Menge unstimulierten Speichels in einen sterilen Behälter spuckte. Anfängliche Speichelproben wurden gesammelt, um Basiswerte (S1) unter Verwendung selektiver Kulturmedien zu bestimmen. Die Speichelproben (S2) wurden nach einer Woche der Verwendung des Mundwassers gesammelt, als das Kind am Morgen zuvor eine geeignete Menge nicht stimulierten Speichels in einen sterilen Behälter spuckte Frühstück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Kinder ohne systemische Erkrankung, keine Vorgeschichte mit kürzlich erfolgter Antibiotikagabe (letzte 2 Wochen), antimikrobielle Mundspülung (letzte 12 Stunden), topische Fluoridbehandlung innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn, Kinder ohne unbehandelte aktive kariöse Läsion, keine kieferorthopädische Apparatur oder mit niedrigem Kariesindex (DMF& def < 4)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die zum Zeitpunkt der Studie Antibiotika, Medikamente oder Mundwasser einnehmen, Kinder mit oralen oder systemischen Erkrankungen, Kinder, die sich einer zahnärztlichen Behandlung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moringa-Mundwasser
5 ml Moringa-Mundspülung zweimal täglich für 1 Woche
Arzneimittel: Moringa-Mundwasser
Verwendung von Moringa-Mundspülungen in 3 verschiedenen Konzentrationen (5,10,15%) zweimal täglich für 7 Tage
Andere Namen:
  • Moringa-Kräuter-Mundwasser
Experimental: Sternanis Mundspülung
1 Woche lang zweimal täglich 5 ml Sternanis-Mundspülung
Arzneimittel: Sternanis Mundspülung
Verwenden Sie Sternanis-Mundwasser in 3 verschiedenen Konzentrationen (5,10,15%) zweimal täglich für 7 Tage
Andere Namen:
  • Sternanis-Kräuter-Mundwasser
Experimental: Indisches Costus-Mundwasser
5 ml indisches Costus-Mundwasser zweimal täglich für 1 Woche
Arzneimittel: Indisches Costus-Mundwasser
Verwenden Sie indisches Costus-Mundwasser in 3 verschiedenen Konzentrationen (5,10,15%) zweimal täglich für 7 Tage
Andere Namen:
  • Indisches Costus-Kräuter-Mundwasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienzahl
Zeitfenster: 1 schwach
Verringern Sie die Anzahl von Streptococcus mutans nach der Verwendung des Kräuter-Mundwassers
1 schwach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nahda University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 040522

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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