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우식 형성 세균에 대한 새로운 다양한 허브 구강청결제의 평가, RCT

2022년 12월 12일 업데이트: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

우식 형성 세균에 대한 새로운 다양한 허브 구강청결제의 항균 효능 평가, 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험의 목표는 세 가지 유형의 구강청결제인 Moringa, Star anis 및 Indian Costus를 비교하는 것입니다. 본 연구에 참여한 90명의 어린이를 사용된 구강청결제 유형에 따라 3개 그룹으로 나눈 다음 각 그룹을 3개의 하위 그룹으로 세분했습니다. 구강청결제의 농도에 따라 5,10,15%. 아이들은 1주일 동안 하루에 3번 구강청결제로 헹구도록 요청받았습니다. streptococcus mutans에 대한 세균수를 구강청결제 사용 전후에 측정하여 가장 효과적인 농도를 확인하였다.

연구 개요

상세 설명

Moringa, Star anis 및 Indian Costus 잎의 분말 (250 g)을 90 % 에탄올을 사용하여 추출한 다음 Whatman Filter paper No.1을 사용하여 여과하고 rota vapor를 사용하여 감압 건조했습니다. 조 에탄올 추출물은 (200 mg)이었다. 90명의 어린이가 세 그룹(1,2,3)(각각 30명의 어린이)으로 무작위로 분배됩니다. 각 그룹은 각 허브 구강청결제의 농도(5,10,15%)에 따라 3개 그룹(각각 10명의 어린이)으로 나뉩니다. 각 참가자에게는 구강청결제로 사용할 특정 유효량의 허브 추출물이 담긴 새 병이 제공됩니다. 아이들은 5ml의 구강청결제로 헹구도록 지시받을 것입니다. 모든 그룹은 각 그룹에 대해 약 1분 동안 특정 구강 세척제로 하루에 세 번 헹구도록 지시받았고 참가자는 7일 동안 구강 세척제를 사용하도록 조언받을 것입니다. 타액 채취 실험 시작 전, 아침식사 전 아동이 멸균 용기에 적당량의 무자극 타액을 뱉었을 때 무자극 타액 검체를 채취하였다. 초기 타액 샘플은 선택적 배양 배지를 사용하여 기본 수준(S1)을 설정하기 위해 수집되었으며, 타액 샘플(S2)은 구강청결제 사용 1주일 후 아동이 아침 식사 전에 멸균 용기에 적당량의 무자극 타액을 뱉었을 때 수집되었습니다. 아침밥.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 전신 질환이 없는 소아, 최근 항생제 투여 이력(최근 2주), 항균 구강 세정제(최근 12시간), 베이스라인 전 4주 이내에 국소 불소 치료, 치료되지 않은 활성 우식 병변이 없는 소아, 교정 장치를 사용하지 않은 소아 또는 우식 지수가 낮은 경우(DMF& def < 4)

제외 기준:

  • 연구 당시 항생제, 약물 또는 구강 세척제를 사용하는 어린이, 구강 또는 전신 질환이 있는 어린이, 치과 치료를 받고 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모링가 구강청결제
5ml 모링가 구강청결제 1주일 동안 하루에 두 번
7일 동안 하루에 두 번 3가지 농도(5,10,15%)의 모링가 구강청결제 사용
다른 이름들:
  • 모링가 허브 구강청결제
실험적: 스타아니스 구강청결제
스타아니스 구강청결제 5ml 하루 2번 1주일간
7일 동안 하루에 두 번 3가지 농도(5,10,15%)의 스타아니스 구강청결제 사용
다른 이름들:
  • 스타 아니스 허브 구강청결제
실험적: 인디언 코스투스 구강청결제
5ml 인디언 코스투스 구강청결제 1주일 동안 하루에 두 번
7일 동안 하루에 두 번 3가지 다른 농도(5,10,15%)의 인디언 코스투스 구강청결제 사용
다른 이름들:
  • 인디언 코스투스 허브 구강 세척제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 수
기간: 1 약한
약초 구강 세척제 사용 후 연쇄상구균 뮤탄스 수치 감소
1 약한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 19일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 13일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모링가 구강청결제에 대한 임상 시험

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