Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nových různých bylinných ústních vod proti bakteriím tvořícím zubní kaz, RCT

12. prosince 2022 aktualizováno: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Hodnocení antibakteriální účinnosti nových různých bylinných ústních vod proti bakteriím tvořícím zubní kaz, randomizovaná kontrolní studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat tři různé typy ústních vod, Moringa, Star anis a Indian Costus 90 dětí se zúčastnilo této studie rozdělených do 3 skupin podle typu používané ústní vody a následně rozdělených v každé skupině do 3 podskupin. dle koncentrace ústní vody 5,10,15%. děti byly požádány, aby si vyplachovaly ústní vodou 3x denně po dobu 1 týdne. Počet bakterií u streptokoka mutans byl měřen před a po použití ústní vody, aby se zjistila nejúčinnější koncentrace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Práškové listy Moringy, Star anis a Indian Costus (250 g) byly extrahovány pomocí 90% ethanolu, poté filtrovány pomocí Whatmanova filtračního papíru č. 1 a sušeny za sníženého tlaku pomocí rotační páry. Surový ethanolický extrakt byl (200 mg). devadesát dětí bude náhodně rozděleno do tří skupin (1,2,3) (každá po 30 dětech). každá skupina byla rozdělena do dalších 3 skupin (po 10 dětech) podle koncentrace jednotlivých bylinných ústních vod (5,10,15 %). každý účastník dostane novou lahvičku s konkrétním účinným množstvím bylinného extraktu, který bude použit jako ústní voda. Děti budou poučeny, aby si vyplachovaly 5 ml ústní vody. Všechny skupiny byly instruovány, aby si vyplachovaly třikrát denně specifickou ústní vodu pro každou skupinu po dobu asi jedné minuty a účastníkům bylo doporučeno používat ústní vodu po dobu sedmi dnů. Odběr vzorků slin Před zahájením experimentu byly odebrány vzorky nestimulovaných slin, kdy dítě ráno před snídaní vyplivlo vhodné množství nestimulovaných slin do sterilní nádobky. Počáteční vzorky slin byly odebrány pro stanovení základních hladin (S1) pomocí selektivních kultivačních médií. Vzorky slin (S2) byly odebrány po jednom týdnu používání ústní vody, kdy dítě ráno vyplivlo vhodné množství nestimulovaných slin do sterilní nádobky. snídaně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Děti bez systémového onemocnění, bez anamnézy nedávného podávání antibiotik (poslední 2 týdny), antimikrobiální výplach úst (posledních 12 hodin), lokální léčba fluoridem během 4 týdnů před výchozím stavem, děti bez neléčené aktivní kariézní léze, bez ortodontického aparátu nebo s nízkým indexem kazivosti (DMF& def < 4)

Kritéria vyloučení:

  • Děti užívající antibiotika, léky nebo ústní vody v době studie, děti s orálním nebo systémovým onemocněním, děti podstupující jakékoli zubní ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Moringa ústní voda
5 ml ústní vody Moringa dvakrát denně po dobu 1 týdne
Lék: Moringa ústní voda
používání ústních vod Moringa ve 3 různých koncentracích (5,10,15%) dvakrát denně po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
  • Moringa bylinná ústní voda
Experimentální: Ústní voda Star Anis
5 ml ústní vody Star Anis dvakrát denně po dobu 1 týdne
Lék: badyán ústní voda
používání badyánové ústní vody ve 3 různých koncentracích (5,10,15%) dvakrát denně po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
  • bylinná ústní voda badyán
Experimentální: Ústní voda Indian Costus
5 ml ústní vody Indian Costus dvakrát denně po dobu 1 týdne
Lék: Indická ústní voda
používání ústní vody Indian costus ve 3 různých koncentracích (5,10,15%) dvakrát denně po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
  • Bylinná ústní voda indický costus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet bakterií
Časové okno: 1 slabý
snížit počet streptococus mutans po použití bylinné ústní vody
1 slabý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nahda University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

13. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Moringa ústní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit