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Avaliação de novos colutórios à base de ervas contra bactérias formadoras de cárie, RCT

12 de dezembro de 2022 atualizado por: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Avaliação da potência antibacteriana de novos enxaguantes bucais à base de ervas contra bactérias formadoras de cárie, um estudo de controle randomizado

O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar três tipos diferentes de enxaguatório bucal, Moringa, Star anis e Indian Costus 90 crianças participaram deste estudo divididas em 3 grupos de acordo com o tipo de enxaguatório bucal usado e depois subdivididas em cada grupo em 3 subgrupos de acordo com a concentração do colutório 5,10,15%. as crianças foram orientadas a enxaguar com o enxaguante bucal 3 vezes ao dia durante 1 semana. a contagem bacteriana para streptococcus mutans foi medida antes e depois do uso de enxaguatório bucal para ver a concentração mais eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O pó de folhas de Moringa, Star anis e Costus indiano (250 g) foi extraído usando etanol 90%, depois filtrado usando papel de filtro Whatman nº 1 e seco sob pressão reduzida usando rota vapor. O extrato etanólico bruto foi (200 mg). noventa crianças serão distribuídas aleatoriamente em três grupos (1,2,3) (30 crianças cada). cada grupo foi dividido em mais 3 grupos (10 crianças cada) de acordo com a concentração de cada colutório à base de ervas (5,10,15%). cada participante receberá um novo frasco de uma quantidade efetiva específica de extrato de ervas para ser usado como enxaguante bucal. As crianças serão instruídas a enxaguar com 5ml de enxaguante bucal. Todos os grupos foram orientados a fazer bochechos três vezes ao dia com bochechos específicos para cada grupo por cerca de um minuto e os participantes serão orientados a usar o bochecho por sete dias. Coleta de amostras de saliva Antes do início do experimento, amostras de saliva não estimulada foram coletadas quando a criança cuspiu uma quantidade adequada de saliva não estimulada em um recipiente estéril pela manhã antes do café da manhã. Amostras salivares iniciais foram coletadas para estabelecer os níveis de base (S1) usando meio de cultura seletivo, As amostras salivares (S2) foram coletadas após uma semana de uso do enxaguatório bucal quando a criança cuspiu uma quantidade adequada de saliva não estimulada em um recipiente estéril na manhã anterior café da manhã.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Crianças sem doença sistêmica, sem história de administração recente de antibióticos (últimas 2 semanas), bochecho antimicrobiano (últimas 12 horas), tratamento tópico com flúor nas 4 semanas anteriores ao início do estudo, crianças sem lesão de cárie ativa não tratada, sem aparelho ortodôntico ou com baixo índice de cárie (DMF& def < 4)

Critério de exclusão:

  • Crianças em uso de antibióticos, medicamentos ou enxaguatórios bucais no momento do estudo, crianças com doenças bucais ou sistêmicas, crianças submetidas a algum tratamento odontológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bochechos moringa
5 ml de enxaguante bucal Moringa duas vezes por dia durante 1 semana
usando colutórios Moringa em 3 concentrações diferentes (5,10,15%) duas vezes por dia durante 7 dias
Outros nomes:
  • Enxaguante bucal à base de ervas Moringa
Experimental: Enxaguante bucal Star Anis
5 ml de enxaguatório bucal Star Anis duas vezes ao dia durante 1 semana
usando bochechos de anis estrelado em 3 concentrações diferentes (5,10,15%) duas vezes por dia durante 7 dias
Outros nomes:
  • antisséptico bucal à base de ervas de anis estrelado
Experimental: Enxaguante bucal Indian Costus
5 ml de antisséptico bucal Indian Costus duas vezes ao dia durante 1 semana
usando bochecho Indian costus em 3 concentrações diferentes (5,10,15%) duas vezes por dia durante 7 dias
Outros nomes:
  • Enxaguante bucal à base de ervas costus indiano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagem bacteriana
Prazo: 1 fraco
diminuir a contagem de streptococus mutans após o uso do enxaguatório bucal à base de ervas
1 fraco

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mariem Elmansy, Ph.D, Researcher

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 040522

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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