新的不同草本漱口水抗龋齿形成菌的评价,随机对照试验
2022年12月12日 更新者:GHada Abdelwahab Ahmed、Nahda University
评估新型不同草药漱口水对龋齿形成菌的抗菌效力,一项随机对照试验
这项随机对照试验的目的是比较三种不同类型的漱口水,即辣木、八角茴香和印度木香。参加这项研究的 90 名儿童根据使用的漱口水类型分为 3 组,然后在每组中再细分为 3 个亚组根据漱口水的浓度5、10、15%。
孩子们被要求每天用漱口水漱口 3 次,持续 1 周。
在使用漱口水之前和之后测量变形链球菌的细菌数量,以查看最有效的浓度。
研究概览
详细说明
使用 90% 乙醇提取辣木、八角和印度木香叶的粉末 (250 g),然后使用 Whatman 1 号滤纸过滤,并使用旋转蒸汽减压干燥。
粗乙醇提取物为 (200 mg)。
九十名儿童将被随机分配到三组(1、2、3)(每组 30 名儿童)。
根据每种草药漱口水的浓度 (5%、10%、15%),每组又分为 3 组(每组 10 名儿童)。
每位参与者将获得一瓶新的特定有效量的草药提取物,用作漱口水。
儿童将被指示用 5 毫升漱口水漱口。
指示所有组每天使用特定漱口水冲洗 3 次,每次约一分钟,并建议参与者使用漱口水 7 天。
唾液样本的收集在实验开始之前,当孩子在早上早餐前在无菌容器中吐出适量的未刺激唾液时,采集未刺激唾液样本。
使用选择性培养基收集初始唾液样本以建立基础水平(S1),使用漱口水一周后收集唾液样本(S2),当时孩子在前一天早上在无菌容器中吐出适量未刺激的唾液早餐。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ghada Salem, Ass. Professor
- 电话号码:+201005144561
- 邮箱:ghada.abdelwahab@nub.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Mohamed Rashed, Ph.D
- 邮箱:mf.helal@nrc.sci.eg
学习地点
-
-
Cairo
-
Maadi、Cairo、埃及、11728
- 招聘中
- Ghada Salem
-
接触:
- Ghada Salem, Ph.D
- 电话号码:+201005144561
- 邮箱:ghadamohamedalirana@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- -没有全身性疾病的儿童,没有最近使用抗生素的病史(最近 2 周),抗菌漱口水(最近 12 小时),基线前 4 周内局部氟化物治疗,没有未经治疗的活动性龋齿,没有正畸矫治器的儿童或低龋齿指数 (DMF& def < 4)
排除标准:
- 在研究期间使用抗生素、药物或漱口水的儿童、患有口腔或全身性疾病的儿童、正在接受任何牙科治疗的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:辣木漱口水
每天两次 5 毫升辣木漱口水,持续 1 周
|
使用 3 种不同浓度 (5%、10%、15%) 的辣木漱口水,每天两次,持续 7 天
其他名称:
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实验性的:八角茴香漱口水
每天两次 5 毫升八角茴香漱口水,持续 1 周
|
使用 3 种不同浓度 (5、10、15%) 的八角茴香漱口水,每天两次,持续 7 天
其他名称:
|
实验性的:印度 Costus 漱口水
5 毫升 Indian Costus 漱口水,每天两次,持续 1 周
|
使用 3 种不同浓度 (5、10、15%) 的印度木香漱口水,每天两次,持续 7 天
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
细菌计数
大体时间:1弱
|
使用草药漱口水后减少变形链球菌的数量
|
1弱
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Mariem Elmansy, Ph.D、Researcher
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月19日
初级完成 (预期的)
2022年12月13日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月18日
首次发布 (实际的)
2022年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月12日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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