青少年のための HIV 教育キット (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja)、PREM-Kit (PREM-Kit)
2024年2月2日 更新者：Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani、Universiti Teknologi Mara
このコミュニティ トライアルの目的は、新しく開発された HIV 教育キット (PREM-Kit) に基づく HIV 教育を提供し、マレーシアの思春期後期 (18 歳から 19 歳) の HIV 予防に関する知識、態度、実践を評価することです。 . それが答えようとしている主な質問は、PREM-Kit が青少年の HIV 予防に関する知識、態度、実践を改善するかということです。
参加者は次のことを求められます。
- HIV 予防に関する知識、態度、実践を判断するためのベースライン スクリーニングとして質問票に回答します。
- PREM-Kit を使用して、一連の健康教育セッションに参加します。 合計で 3 つのセッションがあり、週 2 回間隔で配信されます。 各セッションの所要時間は約 20 分です。
- 最後のセッション (3 回目のセッション) の後、参加者は同じアンケートに 2 回回答する必要があります。最後のセッションの直後に 1 回、12 週間後に 1 回。
研究者は、既存の基礎科学と生物学のモジュールを受けた参加者を比較して、HIV 予防に関連する知識、態度、実践に改善があるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Perak
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Tapah、Perak、マレーシア、35400
- Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
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Pulau Pinang
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Kepala Batas、Pulau Pinang、マレーシア、13200
- Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～19年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～19歳の思春期後期
- 2023年度に健康科学ディプロマコースを受講する学生
- マレーシア市民
除外基準:
- 研究への参加を拒否した学生
- 介入の最初のセッションで欠席した学生
- マレー語が分からない学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：PREM-Kitグループ
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情報-動機-行動スキル モデルに基づいて作成された PREM-Kit は、一連の HIV 教育セッションで介入の一部として使用されます。
3回のセッションで、合計6週間（2週間ごとに1回のセッション）になります。
3 つのサブモジュール、すなわち HIV の事実と情報、HIV 予防行動の動機付け、および HIV 予防のための行動スキルは、各セッションでフリップチャートと健康教育ビデオを介して参加者に強調されます。
さらに、参加者は PREM-Kit の e-flip チャートにアクセスできる QR コードを受け取り、後で見ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV予防に関する知識スコアの変化
時間枠：t1:介入前の知識スコアの測定。 t2:介入直後の知識スコアの測定。 t3:介入後 3 か月の知識スコアの測定。 t4:介入後 4 か月の知識スコアの測定。
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知識スコアは、HIV/AIDS の感染と予防に関連する 15 の質問を使用して決定されます。
参加者は、個々の発言について「はい」または「いいえ」または「わかりません」で回答するよう求められます。
それぞれの正解には 1 ポイントが与えられますが、誤った回答と「わかりません」の回答には 0 ポイントが割り当てられます。
このスケールの合計スコアを決定するために計算された合計。
合計スコアの可能な範囲は 0 ～ 15 で、スコアが高いほど知識レベルが高いことを示します。
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t1:介入前の知識スコアの測定。 t2:介入直後の知識スコアの測定。 t3:介入後 3 か月の知識スコアの測定。 t4:介入後 4 か月の知識スコアの測定。
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HIV 予防に関する態度スコアの変化
時間枠：t1:介入前の態度スコアの測定。 t2:介入直後の態度スコアの測定。 t3:介入後 3 か月の態度スコアの測定。 t4:介入後 4 か月の態度スコアの測定。
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態度スコアを評価するには、HIV/AIDS 予防に対する参加者の態度を評価するために 8 つの項目が使用されます。
これは、5 段階のリッカート尺度 (強く同意する、同意する、未定、同意しない、強く同意しない) で構成されます。
肯定的または同意できる回答に与えられる尺度は、5、4、3、2、1 の順です。
否定的な回答に与えられるスケールは逆の順序になります。
合計スコアの可能な範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど HIV 予防に対する積極的な姿勢が高いことを示します。
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t1:介入前の態度スコアの測定。 t2:介入直後の態度スコアの測定。 t3:介入後 3 か月の態度スコアの測定。 t4:介入後 4 か月の態度スコアの測定。
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HIV予防に関する実践スコアの変化
時間枠：t1:介入前の練習スコアの測定。 t2:介入直後の練習スコアの測定。 t3:介入後 3 か月の練習スコアの測定。 t4:介入後 4 か月の練習スコアの測定。
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練習のスコアは 6 つの質問によって評価されます。
すべての練習項目は「はい」「いいえ」「わからない」の回答で評価されます。
(i) 何らかのポルノを見ますか?、(ii) 喫煙しますか?、(iii) アルコールを飲んだことがありますか?、(iv) 麻薬を試したことがありますか?、(v) などの質問については、 「性行為をしたことがありますか?」の質問では、「はい」「わからない」の回答は 0 点、「いいえ」の回答は 1 点となります。
一方、(vi) 両親や家族の他の大人とエイズや HIV 感染症について話したことはありますか? の質問では、「はい」と回答した場合は 1 点、「いいえ」と「話したことはありません」の場合は 1 点となります。 「知っています」という回答はスコア 0 になります。この実践測定の合計スコアの可能な範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど、HIV 予防に関連する優れた実践がより多く行われていることを示します。
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t1:介入前の練習スコアの測定。 t2:介入直後の練習スコアの測定。 t3:介入後 3 か月の練習スコアの測定。 t4:介入後 4 か月の練習スコアの測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月31日
一次修了 (実際)
2023年8月3日
研究の完了 (実際)
2023年8月3日
試験登録日
最初に提出
2022年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月13日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/05/2022 (ST/MR/85)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。