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HIV-Aufklärungskit für Jugendliche (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)

2. Februar 2024 aktualisiert von: Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani, Universiti Teknologi Mara

Das Ziel dieser Gemeinschaftsstudie ist es, HIV-Aufklärung auf der Grundlage des neu entwickelten HIV-Aufklärungskits (PREM-Kit) bereitzustellen und das Wissen, die Einstellung und die Praktiken in Bezug auf die HIV-Prävention unter den späten Jugendlichen (im Alter von 18 bis 19 Jahren) in Malaysia zu bewerten . Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Verbessert das PREM-Kit das Wissen, die Einstellung und die Praktiken in Bezug auf die HIV-Prävention bei Jugendlichen?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Beantworten Sie einen Fragebogen als Ausgangsuntersuchung, um ihr Wissen, ihre Einstellung und ihre Praktiken in Bezug auf die HIV-Prävention zu ermitteln.
  • Unter Verwendung des PREM-Kits werden sie an einer Reihe von Sitzungen zur Gesundheitserziehung teilnehmen. Es wird insgesamt drei Sitzungen geben, die im Abstand von zwei Wochen durchgeführt werden. Jede der Sitzungen dauert ungefähr 20 Minuten.
  • Nach der letzten Sitzung (dritte Sitzung) müssen die Teilnehmer denselben Fragebogen zweimal ausfüllen; einmal unmittelbar nach der letzten Sitzung und einmal 12 Wochen später.

Die Forscher werden die Teilnehmer vergleichen, die das bestehende Modul Grundlagenwissenschaften und Biologie erhalten haben, um zu sehen, ob sich das Wissen, die Einstellung und die Praktiken in Bezug auf die HIV-Prävention verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Malaysia
    • Perak
      • Tapah, Perak, Malaysia, 35400
        • Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 13200
        • Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 19 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Späte Jugendliche im Alter von 18 - 19 Jahren
  • Student, der im Jahr 2023 den Diplomstudiengang Health Science besucht
  • malaysischer Staatsbürger

Ausschlusskriterien:

  • Student, der sich weigerte, an der Studie teilzunehmen
  • Student, der bei der ersten Sitzung der Intervention abwesend ist
  • Student, der die malaiische Sprache nicht versteht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: PREM-Kit-Gruppe
Sonstiges: PREM-Kit
Das PREM-Kit, das auf der Grundlage des Information-Motivation-Behavioral Skills-Modells erstellt wurde, wird im Rahmen der Intervention in einer Reihe von HIV-Aufklärungssitzungen verwendet. Im Verlauf von drei Sitzungen gibt es insgesamt sechs Wochen (eine Sitzung für alle zwei Wochen). Drei Untermodule, nämlich HIV-Fakten und -Informationen, Motivation für HIV-präventives Verhalten und Verhaltenskompetenzen für die HIV-Prävention, werden den Teilnehmern in jeder Sitzung über Flipcharts und Gesundheitserziehungsvideos vermittelt. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer einen QR-Code, der ihnen den Zugriff auf das E-Flipchart des PREM-Kits ermöglicht, das sie zu einem späteren Zeitpunkt einsehen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissenswerts im Zusammenhang mit der HIV-Prävention
Zeitfenster: t1: Messung des Wissenswerts vor der Intervention. t2: Messung des Wissensscores unmittelbar nach der Intervention. t3: Messung des Wissenswerts 3 Monate nach der Intervention. t4: Messung des Wissensscores 4 Monate nach der Intervention.
Der Wissenswert wird anhand von 15 Fragen im Zusammenhang mit der Übertragung und Prävention von HIV/AIDS ermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten, auf die individuelle Aussage mit „Ja“, „Nein“ oder „Ich weiß nicht“ zu antworten. Für jede richtige Antwort gibt es 1 Punkt, für falsche Antworten und „Ich weiß nicht“-Antworten 0 Punkte. Die berechnete Summe, um eine Gesamtpunktzahl für diese Skala zu ermitteln. Der mögliche Bereich der Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 15, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren Wissensstand hinweist.
t1: Messung des Wissenswerts vor der Intervention. t2: Messung des Wissensscores unmittelbar nach der Intervention. t3: Messung des Wissenswerts 3 Monate nach der Intervention. t4: Messung des Wissensscores 4 Monate nach der Intervention.
Änderung des Einstellungswerts im Zusammenhang mit der HIV-Prävention
Zeitfenster: t1: Messung der Einstellungsbewertung vor der Intervention. t2: Messung der Einstellungsbewertung unmittelbar nach der Intervention. t3: Messung der Einstellungsbewertung 3 Monate nach der Intervention. t4: Messung der Einstellungsbewertung 4 Monate nach der Intervention.
Zur Beurteilung des Einstellungsscores wird anhand von acht Items die Einstellung der Teilnehmer zur HIV/AIDS-Prävention beurteilt. Es besteht aus einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme völlig zu, stimme zu, unentschlossen, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu). Die Skala für positive oder positive Antworten liegt in der Größenordnung von 5, 4, 3, 2 und 1. Die Reihenfolge der negativen Antworten ist umgekehrt. Der mögliche Bereich der Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei eine höhere Punktzahl auf eine positivere Einstellung in Bezug auf die HIV-Prävention hinweist.
t1: Messung der Einstellungsbewertung vor der Intervention. t2: Messung der Einstellungsbewertung unmittelbar nach der Intervention. t3: Messung der Einstellungsbewertung 3 Monate nach der Intervention. t4: Messung der Einstellungsbewertung 4 Monate nach der Intervention.
Änderung der Praxisbewertung im Zusammenhang mit der HIV-Prävention
Zeitfenster: t1: Messung der Übungspunktzahl vor dem Eingriff. t2: Messung der Übungspunktzahl unmittelbar nach dem Eingriff. t3: Messung des Übungsergebnisses 3 Monate nach der Intervention. t4: Messung des Übungsergebnisses 4 Monate nach der Intervention.
Die Übungsergebnisse werden anhand von sechs Fragen bewertet. Alle Übungsaufgaben werden anhand der Antworten „Ja“, „Nein“ und „Ich weiß nicht“ gemessen. Bei Fragen wie (i) Schauen Sie sich irgendeine Form von Pornografie an?, (ii) Rauchen Sie?, (iii) Haben Sie jemals Alkohol getrunken?, (iv) Haben Sie jemals Betäubungsmittel probiert? und (v) Hatten Sie jemals Geschlechtsverkehr? Die Antworten „Ja“ und „Ich weiß nicht“ werden mit 0 Punkten und die Antworten „Nein“ mit 1 Punkten bewertet. Auf die Frage (vi) Haben Sie jemals mit Ihren Eltern oder anderen Erwachsenen in Ihrer Familie über AIDS oder eine HIV-Infektion gesprochen? wird die Antwort „Ja“ mit 1 Punkt bewertet, wohingegen „Nein“ und „Das tue ich nicht“ beantwortet werden Die Antwort „Wissen“ wird mit 0 bewertet. Der mögliche Bereich der Gesamtpunktzahl dieser Praxismessung liegt zwischen 0 und 6, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr gute Praktiken im Zusammenhang mit der HIV-Prävention hinweist.
t1: Messung der Übungspunktzahl vor dem Eingriff. t2: Messung der Übungspunktzahl unmittelbar nach dem Eingriff. t3: Messung des Übungsergebnisses 3 Monate nach der Intervention. t4: Messung des Übungsergebnisses 4 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Teknologi Mara

Ermittler

  • Hauptermittler: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/05/2022 (ST/MR/85)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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